FDA 자문위, 프로비질 신적응증 승인 추천

• 교대근무, 수면무호흡 원인 과도한 졸음 효과

미국 FDA 자문위원회는 세팔론(Cephalon)의 프로비질(Provigil)을 교대근무나 심한 코골이로 인한 과도한 졸음에 사용하도록 승인 추천했다.

FDA 자문위원회는 수면 무호흡으로 인한 과도한 피로감에 대해 만장일치로 승인을 추천하고 교대근무 근로자에서 발생하는 교대근무 수면장애에 대해서는 6-2로 승인을 추천했다.

그러나 시차로 인한 수면장애를 포함한 기타 수면장애로 인한 과도한 졸음에 대해 광범위하게 사용하는 것에 대해서는 4-4로 찬반이 맞섰다.

프로비질은 현재 수면발작(narcolepsy) 치료제로 시판되고 있는데 의사들은 이미 프로비질을 승인되지 않은 다른 용법으로도 처방하고 있는 것으로 추정되고 있다.

프로비질의 성분은 모다피닐(modafinil)로 2003년 2사분기의 매출액은 전년도 동일기간에 비해 40% 상승하여 6950만불을 기록했다.

과도한 졸음 증상은 근무 중이거나 운전 중인 경우 실수나 사고를 유발할 수 있다.

교대 근무 수면장애는 과도한 피로, 불면증, 두통과 집중력 장애의 증상으로 정의되며 야간 교대 근무자의 23%에서 발생하는 것으로 알려져 있다.