팩실 CR, 사회불안장애 적응증 FDA 승인

• 지속방출형 SSRI로 사회불안장애 적응증 유일

글락소스미스클라인은 FDA가 팩실(Paxil) CR을 사회불안장애(social anxiety disorder)에 사용하도록 승인했다고 발표했다.

패록세틴(paroxetine)을 성분으로 하는 팩실은 이번 승인으로 최초로 유일하게 사회불안장애에 사용할 수 있는 1일 1회 투여하는 지속 방출형 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)가 됐다.

특히 팩실 CR의 내약성은 우수하여 약물 부작용으로 인한 투여 중단률은 3%에 지나지 않아 위약대조군 2%와 큰 차이가 없었다.

팩실 CR의 다른 적응증으로는 우울증, 공황장애, 월경전 불쾌증후군(PMDD)이 있다.

미국 샌디애고 캘리포니아 대학의 뮤레이 스틴 박사는 "부작용과 낮은 복약순응도는 사회불안장애를 치료하는데 종종 장애가 된다"고 말했다.

아울러 "그 결과 많은 환자들의 증상이 계속되어 사회, 가정, 직장에서의 관계를 제한시키는데 팩실 CR은 부작용으로 인한 중도탈락률이 낮아 사회불안장애 환자에게 새로운 선택약이 될 것"이라고 평했다.