FDA자문위, ‘앨림타’ 폐암 승인 추천
- 윤의경
- 2004-07-29 09:32:27
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- 만장일치 추천, 일라이 릴리 '내년초 2개임상 추가'
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미국 FDA 자문위원회는 앨림타(Alimta)를 비소세포 폐암 환자에게 사용하는 것을 만장일치(13-0)로 추천했다.
택소티어에서 나타나는 백혈구 감소증 부작용이 없는 앨림타의 주요 부작용은 오심과 피로.
그러나 자문위원회는 앨림타가 아벤티스의 택소티어(Taxotere)보다 안전하더라도 생존기간에 근거했을 때 택소티어보다 효과적인지에 대해 입증되지 않아 임상 연구가 더 필요하다고 권고했다.
한편 앨림타의 제조사인 일라이 릴리는 내년 초에 앨림타 폐암 임상을 2개 더 추가적으로 시행할 준비를 진행하고 있으며 또 다른 임상은 2005년 말에 완료될 예정이라고 말했다.
앨림타의 성분은 페머트렉세드(pemetrexed). 석면과 관련된 흉막 중피종 치료제로 이미 승인되어 있다.
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