이미그란 적응증에 '월경성 편두통' 추가

• 유유, 식약청 허가취득...관련 치료에 유일한 약물

유유는 식약청으로부터 최근 편두통 치료제 '이미그란'의 적응증에 '월경성 편두통'에 대한 추가 허가를 취득했다고 25일 밝혔다.

이에 따라 이미그란은 기존 효능효과인 '전조증이 수반되거나 수반되지 않는 편두통의 조속한 완화' 외에 '여성의 생리주기와 관련한 편두통의 조속한 완화'가 추가됨으로 '월경성 편두통' 적응증을 가진 유일한 약물이 됐다는 것.

'월경성 편두통'(Menstrually Associated Migraine, MAM)이란 여성의 생리주기와 관계되어 월경시기 전후에 나타나는 편두통을 의미한다. 월경성 편두통을 겪는 환자는 대부분 편두통 환자로 월경시기에 다른 시기보다 편두통이 빈번하게 나타나며 통증의 정도도 강한 것으로 나타나 있다. 한 연구에 의하면 약 60%의 여성이 월경 기간에 편두통이 빈번히 발생하는 것으로 되어 있어 편두통을 갖고 있는 여성 환자의 경우 반드시 ‘월경성 편두통’ 인지를 확인해 보아야 한다.

이미그란의 성분이 되는 수마트립탄은 3번의 대규모 비교임상을 통하여 월경성 편두통에 대한 효능 및 안전성이 인정됐으며, 이러한 연구결과를 바탕으로 적응증 추가가 이루어졌다.

또한 약물 투여시 2시간 시점에서 약 50%의 환자에게 통증 및 오심, 구토 등 관련증상의 완전한 소실을 나타었으며 내약성은 우수한 것으로 나타났다.

한편 이미그란은 전세계적으로 12억불 이상의 매출을 기록하고 있으며 가장 많이 처방되고 있는 트립탄제제이다.