초강력 진통제 ‘컴부녹스’ FDA 승인

• 옥시코돈5mg·이부프로펜 400mg 혼합제...BTG 시판예정

포레스트 래보러토리즈는 미국 FDA가 마약성 진통제와 비스테로이드성 항염증약의 혼합제인 컴부녹스(Combunox)를 시판 승인했다고 발표했다.

컴부녹스의 성분은 옥시코돈(oxycodone) 5mg과 이부프로펜(ibuprofen) 400mg.

옥시코돈의 진통 효과는 하이드로코돈(hydrocodone)보다 1.5배 강력하며 코데인과 이부프로펜 혼합제보다 10배 강력한 것이 특징.

시판 승인에 근거한 임상 자료에 의하면 컴부녹스는 옥시코돈 5mg, 이부프로펜 400mg, 위약만을 단독으로 투여한 경우보다 진통 효과가 유의적으로 우수한 것으로 나타났다.

가장 흔한 부작용으로는 오심, 구토, 졸음, 현기증, 두통으로 대부분의 마약성 진통제에서 나타나는 부작용과 유사했다.

포레스트는 컴부녹스를 BTG에서 라이센스하여 미국, 캐나다, 유럽 및 전세계 국가에서 컴부녹스를 시판할 계획이다.