식약청, 21일부터 의사대상 임상시험 교육

• 3일간 임상시험 관리정책 등 전문인 교육 첫 시행

매년 꾸준한 증가세를 기록하고 있는 의약품 임상시험에 대한 관리를 위해 의사들을 대상으로 하는 전문가 교육이 처음 시행된다.

식약청 임상관리팀(팀장 주광수)는 오는 21일부터 3일간 임상시험 책임자인 의사 70명을 대상으로 '임상시험 교육과정'을 진행하기로 했다.

이번 교육에서는 첫째날 임상시험 관리정책(주광수 팀장), 신약개발의 개요와 흐름(라선영), 의학윤리와 임상시험(최병인), 의약품임상시험 관리기준(박병주) 등에 대해 소개한다.

이어 22일에는 IRB의 책임과 역할(조현인), 임상시험 사전준비(박영석), 피험자모집 동의 및 스크리닝(김호중), 임상시험 통계처리(신명희), 임상시험 심사(박인숙) 등을 주제로 강의를 진행한다.

마지막 날에는 다기관 임상시험(김경수), 임상시험 모니터링(박혜연), 이상반응 관리 및 보고(이관숙), 임상시험 승인 및 사후관리(최승진) 강의에 이어 수료식을 갖게 된다.

식약청은 의사대상 교육에 이어 2분기에는 약사, 3분기 간호사, 4분기 임상 행정가를 대상으로 지속적인 교육을 진행키로 했다.