식약청, 치매약 임상시험평가지침 마련

• EMEA 가이드라인 적용...임상시험정보방 접속 확인

식약청은 '알츠하이머형 치매치료제에 대한 임상시험평가지침'을 마련했다.

이 지침은 알츠하이머형 치매진단, 피험자 선정기준, 유효성 평가기준 및 임상시험 설계 방법 등 임상시험계획, 수행 및 평가에 필수적인 내용이 포함돼 있다.

또 유럽의약품청(EMEA) 가이드라인을 참고해 현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거한 것으로 임상시험 수행시 즉시 적용할 수 있다고 식약청은 설명했다.

평가지침은 식약청 홈페이지 '임상시험정보방'(kifda.kfda.go.kr)에 접속하면 확인할 수 있다.