가스모틴·액토스 등 제네릭 품목허가 쇄도

• 식약청, 올 1~5월 933품목 허가...오리지널 공략 가속

대웅제약의 기능성소화불량치료제인 '가스모틴정'과 한국릴리의 당뇨약인 '액토스정'에 대한 제네릭 품목허가가 쇄도했다.

식약청이 28일 발표한 '2007년 1~5월 품목허가 현황'에 따르면 가스모틴정 제네릭은 49건, 액토스 제네릭은 71건이 각각 허가된 것으로 나타났다.

또 ▲한국화이자 요실금치료제 '디트루시톨시톨SR캅셀'(16건) ▲중외제약 소화불량치료제 '가나톤정50mg'(3건) ▲한독약품 뇌경색후유증치료약 '케타스캅셀10mg'(13건) ▲한국에자이 치매치료제 '아리셉트정'(17건) ▲한국화이자 고지혈증약 '리피토정'(10건) ▲한국얀센 소화성궤양용제 '파리에트정'(39건) ▲동아제약 고혈압약 '동아타나트릴정'(18건) 등 품목에 대한 제네릭이 허가됐다.

약효군별로는 ▲소화기관용약(65건) ▲순환계용약(27건) ▲중추신경용약(21건) ▲화학요법제(25건) ▲당뇨병용제(109건) ▲동맥경화용제(99건) ▲모발용제(20건) ▲소화성궤양용제(91건) ▲정신신경용제(32건) ▲항전간제(28건) ▲ 해열진통소염제(39건) ▲혈압강하제(64건) 등이었다.

5개월간 허가된 품목 수는 국내제조 847건, 수입 86건 등 총 933품목이었으며 월별로는 1월 127건, 2월 140건, 3월 206건, 4월 202건, 5월 172건 등이었다.

업체별 허가품목 현황으로는 총 21품목 허가를 받은 남이제약과 18품목 허가를 받은 신풍제약이 각각 1위와 2위를 기록했다.

허가품목 갯수별 업체명단

(1품목) 한풍제약, 국전약품, 새한제약, 성일바이오엑스, 에이치브이엘에스, 엔에스팜, 유케이케미팜, 이노메디시스, 인바이오넷, 피엠지바이오파밍, 하이텍팜, 한국신약, 화원약품, 굿젠, 동국정밀화학, 동우당제약, 동인당제약, 롯데제약, 명인제약, 삼성제약, 삼풍제약, 세종제약, 수성약품, 아산제약, 에스텍파마, 연성정밀화학, 영동제약, 우리제약, 조아제약, 진영제약, 초당약품, 케이엠에이치, 크레아젠, 한국넬슨제약, 한국맥널티, 한미정밀화학, 화일약품

(2품목) 넥스팜코리아, 녹십자, 에스앤피제약, 유한메디카, 한국파마, 한국파비스, 대봉엘에스, 대우약품, 대한제당, 대희화학, 동국제약, 동성제약, 바이오제멕스, 성우화학, 알앤피코리아, 일양약품, 지피제약, 한국코러스제약, 환인제약

(3품목) 경보약품, 다림바이오텍, 한국비엠아이, 건일제약, 구주제약, 넨시스, 대한약품, 미래제약, 부광약품, 삼남제약, 영풍제약, 우리팜제약, 일성신약, 제일약품, 청계제약, 케이엠에스제약, 한국웰팜, 한국휴텍스제약, 한올제약, 한화제약

(4품목) 유나이티드인터팜, 이텍스제약, 제이알피, 중외제약, 티디에스팜, 한국알리코팜, 근화제약, 동우신테크, 삼진제약, 영진약품, 하나제약

(5품목) 대웅제약, 삼오제약, 중외신약, 고려제약, 보람제약, 유니메드제약, 일동제약, 진양제약, 한국슈넬제약, 한림제약

(6품목) 쎌라트팜코리아, 한독약품, 삼천당제약, 안국약품, 알파제약, SK케미칼, 코오롱제약, 한국유니온제약, 한불제약, 한서제약, 현대약품

(7품목) 메디카코리아, 동아제약, 보령제약, 새롬제약, 씨제이, 한국콜마

(8품목) 드림파마, 씨트리, 엘지생명과학, 태준제약, 대한뉴팜, 태극제약, 한미약품

(9품목) 그린제약, 뉴젠팜, 바이넥스, 일화, 태평양제약, 하원제약, 대원제약, 성원애드콕제약, 한국프라임제약

(10품목) 국제약품, 삼익제약, 수도약품, 위더스메디팜, 한국웨일즈제약, 한국유나이티드제약

(11품목) 동구제약, 광동제약, 신일제약, 아주약품 (12품목) 비씨월드제약, 파마킹, 경동제약, 영일제약 (13품목) 서울제약, 씨티씨바이오, 삼아제약, 풍림무약 (14품목) 유한양행, 종근당, 휴온스, 동광제약, 명문제약, 이연제약 (15품목) 유영제약, 대화제약, 동화약품 (18품목) 신풍제약 (21품목) 남이제약