FDA, 항정신병약 할로페리돌 경고 강화

• 존슨앤존슨 '할돌' 라벨 개정..급사 및 심장 위험 경고

미국 FDA는 존슨앤존슨의 정신분열증 치료제 할돌(Haldol)에 사망 및 심장 위험에 대한 경고를 추가한다고 밝혔다.

새로운 할돌의 라벨에는 QT 연장을 포함한 여러 문제가 시판후조사에서 드러났다는 내용이 추가되게 된다.

FDA는 이번 라벨 개정은 할돌을 투여한 환자에서 급사, QT 연장 등이 보고됨에 따라 지시한 것으로 대부분의 경우 권고량보다 고용량 사용됐거나 FDA가 승인하지 않은 용법인 정맥주사로 투여됐었다고 지적했다.

존슨앤존슨의 다른 항정신병약인 '인베가(Invega)'를 포함한 몇몇 항정신병약들은 이번 할돌 경고와 유사한 내용이 이미 라벨에 반영되어 있다.