어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
2025-12-30 02:01:29 기준
  • AI
  • 수출
  • 청구
  • #정책
  • #HT
  • #한약
  • GC
  • #임상
  • #평가
  • 감사

미국 퇴출 영아용감기약···국내 허가 없어

  • 가인호
  • 2007-10-15 23:20:52
  • 식약청 입장 발표, 최종 입장 조만간 발표

식품의약품안전청은 미국에서 만 2세 미만에게 사용되다 회수조치된 OTC 감기약의 경우 국내에서는 허가 품목이 없다고 15일 밝혔다.

식약청은 미국서 슈도에페드린, 페닐에프린, 덱스트로메토르판, 구아이페네신, 클로르페니라민, 브로모페니라민, 디펜히드라민 등 7개성분이 함유된 영아용 감기약 14개 품목에 대한 자진회수조치를 내렸다고 밝혔다.

이번 회수조치는 제품의 안전성 문제가 아닌 잠재적 오용 우려때문 이라는 것이 식약청의 설명.

식약청은 그러나 국내에는 미국에서 자진회수된 ‘영아용 감기약’ 허가품목이 없다고 덧붙였다.

특히 미국 FDA의 ‘감기약의 2세미만 사용’에 대한 공식적인 최종입장 발표를 검토해 필요 조치를 강구하겠다는 입장이다.

댓글을 작성하려면 로그인 해주세요.
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙
  • 등록된 댓글이 없습니다.
    첫 댓글을 남겨주세요.