슈퍼글리벡 '타시그나' 국내 시판승인

• 식약청, 글리벡 내성 만성·가속기 환자에 사용

노바티스의 차세대백혈병치료제

슈퍼글리벡으로 불리는 차세대 백혈병치료제 ‘ 타시그나’(성분명 닐로티닙)가 국내 시판승인됐다.

한국노바티스(대표 안드린 오스왈드)는 식약청이 지난달 26일 ‘글리벡’에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성골수성백혈병 만성기 및 가속기 환자의 치료약으로 ‘타시그나’를 시판허가했다고 1일 밝혔다.

‘글리벡’은 최초의 표적치료제로 전세계 20만명(국내 2,000명)의 환자에게 사용되고 있으며, 만성골수성백혈병 환자의 5년 생존율이 90%가 넘는 표준치료제다.

그러나 ‘글리벡’ 치료에 저항성 및 불내성을 나타낸 일부 환자들에게는 치료대안이 없어 생명을 위협해왔다. 노바티스는 ‘글리벡’ 개발경험을 기반으로 내성환자를 치료하기 위한 치료제를 개발, 제품화에 성공했다.

한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은 “타시그나 개발은 비록 소수일지라도 새로운 치료법이 필요한 환자들을 위한 노바티스의 혁신과 노력의 성과”라면서 “이번 시판승인으로 한국에서도 만성골수성백혈병 환자들에게 최상의 치료 해법을 제시할 수 있게 됐다” 고 밝혔다.

‘타시그나’는 내년 중 국내에 발매될 예정이다.

환자들은 발매 이전에도 지난해 6월부터 시작된 글로벌 동정적 사용프로그램 ENACT(Expanding Nilotinib Access in Clinical Trials)의 일환으로 임상연구를 통해 ‘타시그나’ 치료를 받을 수 있다.