다발성 경화증약 '티사브리' 본격적 컴백
- 윤의경
- 2008-01-16 04:39:35
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- 재시판 이후 이번에는 크론씨병 적응증도 추가
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- 캐나다약사, 2027년 시험절차 간소화에 따른 핵심 세미나
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바이오젠과 이랜의 다발성 경화증 치료제 '티사브리(Tysabri)'의 시장 컴백이 순탄하게 궤도에 오른 것으로 보인다. 미국 FDA는 전형적인 크론씨병 치료제로 반응이 없는 크론씨병 환자에게 사용하도록 14일 승인했다.
티사브리는 시판 당시 획기적인 다발성 경화증 치료제로 각광받았었으나 이후 치명적인 중추신경계 부작용이 보고되면서 2005년 일시적으로 시판이 중단됐었다.
이후 2006년 다발성 경화증 환자들의 호소에 힘입어 미국에서 재시판, 엄격한 유통 프로그램 하에서 처방, 사용되고 있다. 재시판된 이래 새로 보고된 치명적인 부작용은 없는 것으로 알려졌다.
크론씨병에 티사브리를 사용하기 위해서는 다발성 경화증의 경우와 마찬가지로 환자가 치명적 부작용 위험에 대한 교육을 받고 정해진 의료기관에서만 주사하여 투여될 수 있다.
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