화이자, 금연약 '챔픽스' 라벨 강화할 것
- 윤의경
- 2008-01-21 02:13:14
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- 작년 11월 FDA 조기 경고, 현재 FDA와 라벨개정 논의 중
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화이자는 금연보조제 챈틱스(한국 제품명 챔픽스)의 라벨에 초조감, 우울증, 자살행동 등 비정상적인 행동을 관찰하라는 내용을 눈에 띄게 라벨에 표기할 것이라고 18일 말했다.
화이자는 현재 미국 FDA와 라벨변경에 대해 논의 중이라고 밝히고 새로이 강화된 경고는 가장 잘 보이는 위치에 두드러지게 표시될 것이라고 덧붙였다.
지난 11월 FDA는 챈틱스 사용과 관련하여 공격적 행동, 자살에 대한 생각 등의 정신계 부작용 보고가 급증하자 조기 경고를 내보낸 바 있다.
챈틱스의 성분은 배러니클린(varenicline). 작년 3사분기 매출액은 2.41억불 가량이었다.
윤의경
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