FDA, ‘프로막타’ 승인 여전히 검토 중

• 지난 금요일 승인 여부 결정 안 해, GSK 승인 위해 노력 중

GSK는 미국 FDA가 자사의 만성 혈소판 감소성 자반증 치료제 ‘프로막타(Promacta)’를 여전히 승인 검토 중이라고 지난 19일 말했다.

또한 GSK는 현재 프로막타의 승인을 위해 FDA에 협력 중이라고 밝혔다.

FDA의 프로막타 승인 결정 여부는 지난 19일로 예정돼 있었다.

지난 5월 FDA 자문위원들은 프로막타를 6주간의 단기간 사용하는 것에 대해서 지지하는 입장을 나타냈었다.

프로막타의 경쟁품인 암젠사의 ‘엔플레이트(Nplate)’는 지난 8월 FDA의 승인을 받은 바 있다.