FDA, '아반디아' 심장위험 결론 도달 못해
- 이영아
- 2010-02-23 08:26:16
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- 오는 7월 유익성과 위험성 논의위한 공청회 열 계획
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미국 FDA는 논란이 되고 있는 GSK의 당뇨병약 ‘아반디아(Avandia)’의 심장 위험성에 대한 자료를 검토중이지만 아직 결론에 도달하지 못했다고 22일 밝혔다.
또한 오는 7월 아반디아의 유익성와 위험성을 논의하기 위한 공청회를 열 계획이라고 관계자는 말했다. 그러나 그 동안 의사와 환자들은 아반디아의 사용을 지속할 것을 당부했다.
FDA는 현재로서는 아반디아 사용에대한 어떤 새로운 결론이나 권고가 나오지 않은 상태이며 현재 검토가 진행 중이라고 밝혔다.
지난 20일 미국 상원의원들은 아반디아에 대한 FDA 내부 문건을 공개했다. 2008년 작성된 메모에는 2명의 FDA 감독관이 아반디아의 시장철수를 주장한 것으로 나타났었다.
현재 FDA는 GSK가 제공한 Record라는 임상시험 자료 및 아반디아의 심혈관 위험성을 제기한 연구결과를 검토 중이며 오는 7월 이와 관련된 자료를 자문위원회에서 제공할 것이라고 밝혔다.
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