FDA 자문위, BMS 면역억제제 승인 권고해

• 장기간 안전성 검토는 필요해

미국 FDA 자문위원회는 BMS의 면역억제제인 벨라타셉트(belatacept)를 신장 이식 환자에 사용하는 것을 승인해야 한다고 2일 권고했다.

일부 자문위원들은 기존 약물에 비해 심각한 신장 거부 반응이 발생할 비율이 높다며 유익성에 대한 의구심을 나타냈다.

그러나 대부분의 자문위원들은 벨라타셉트가 환자의 치료 선택권 확대라는 의미에서 승인되는 것에 찬성했다.

또한 모든 자문위원들은 제조사가 벨라타셉트의 장기간 안전성에 대한 임상시험 실시가 필요하다고 의견을 모았다.

신장 전문가들은 벨라타셉트가 부작용 발생 위험이 있지만 환자의 생존기간을 연장하는 효과가 확실하다고 밝혔다.

분석가들은 벨라타셉트가 승인 시 2010년에 5천만 달러. 2016년까지 6억5천만 달러의 매출을 올릴 것이라고 전망했다.