천연물신약 개발 급증…관절염·치매약 많아

• 04년 이후 총 48건 임상승인…상담건수도 크게 늘어

천연물신약 개발이 최근 급증하고 잇는 것으로 나타났다.

스티렌정과 조인스정의 성공으로 제약사들에게 천연물신약이 고부가가치 제품으로 인식되고 있는 것.

17일 식약청이 2004년부터 2010년 3월까지 천연물신약의 임상시험 계획승인 현황을 분석한 결과, 총 48건의 임상시험이 승인됐고, 인구 고령화 추세와 관련된 골관절염·치매·암치료 등의 천연물 신약이 주로 개발되고 있다.

효능별 임상시험승인 현황(2004~2010.3월)

효능별로 보면, 골관절염 7건, 치매 5건, 암 치료 또는 암 치료의 보조요법 5건, 천식 3건, 아토피 3건, 기타 주의력결핍, 당뇨, 간 질환 등으로 나타났다.

이 가운데 제2상이 29건, 제3상이 15건으로 분석됐다. 대상 물질별로 보면, 허가된 의약품의 새로운 효능 입증이 15건, 새로운 물질의 새로운 효능 입증이 33건으로 나타났다.

천연물신약 개발과 관련된 상담건수도 크게 증가했다. 2004년 약 26건에 그친 상담건수는 작년에는 약 134건으로 6배 이상 증가했다.

식약청은 지난 2000년 '천연물신약개발촉진법'이 제정된 이후 천연물신약 개발이 꾸준히 늘고 있다며 향후 1~2년 내에 천연물신약 허가신청이 본격적으로 이뤄질 것으로 예상된다고 설명했다.