비만약 오르리스타트 이상반응 '경련' 추가

• 한미 '리피다운캡슐' 등 5품목…항간질제 병용 주의

비만치료제 ' 오르리스타트 단일제(캡슐제)'도 일부 허가사항이 변경될 예정이다.

식약청은 18일 오르리스타트 단일제 허가사항 통일조정 공고를 통해 사용상 주의사항의 이상반응란에 일부 문구가 추가될 것임을 해당 업체에게 알렸다.

변경된 허가사항을 보면, 이상반응란에 "오를리스타트와 항간질제를 병용한 환자에서 경련이 보고됐다"는 내용이 추가됐다.

또한, 경구 항응고제와 병용하는 환자는 지혈 변수의 변화를 초래하는 프로트롬빈수치감소, INR 상승 및 불안정한 항응고제 치료효과가 오르리스타트와 항응고제를 병용투여한 환자에서 보고됐으므로 혈액응고계수의 변화를 모니터링해야 한다는 내용이 추가됐다.

이와함께 '아카보즈'와 병용투여는 피해야한다는 내용도 새로 삽입됐다.

이번 허가사항 변경 대상 품목은 보람제약의 '제로엑스캡슐'과 '제로엑스캡슐50mg', 한미약품의 '리피다운캡슐60mg·120mg, 종근당의 '락슈미캡슐' 등 5품목이다.

식약청은 해당 업체로부터 오는 31일까지 의견을 듣는다고 밝혔다.