sureGMP, 'GMP Update' 2010 봄호 발간

• GxP 전반을 포괄하는 잡지로 발전

GMP Portal 슈어지엠피(대표 오종화)가 발행하는 “GMP Update & Technology Follow-up” 의 제5권이 출간된다.

5월말 발행되는 이 GMP전문 학술잡지 겸 학습용 잡지는 sureGMP회원 중 신청자에 한해 선착순 무료 배포한다. sureGMP 홈페이지에서 신청하면 된다는 것.

이번 봄호에서는 GMP 법규로 EU GMP part 3. Site Master File, Annex 13. Investigational Medicinal Products, Canada GMP Guideline중 Validation Guideline for Pharmaceutical Dosage Forms 등이 소개됐다.

또한 FDA의 Dissolution Apparatus의 Qualification과 Calibration관련 규정이 있는가 하면 독일 VDMA의 세척확인시험법인 Riboflavin test에 관한 Information sheet도 포함돼 있다.

이번 호의 가장 두드러진 특색은 GLP 영역의 글이 두 편이나 게재돼 있는 것.

또한 HVAC의 기본개념을 정리하고 TAB를 설명한 글도 보이고 미생물모니터링과 관련하여 미립자 모니터링과 함께 미생물 모니터링을 다루고 있다.

CAPA system 관련 기사는 이제 GMP의 새로운 이슈로 떠오르는 Change Control과 CAPA 관리 체제 구축을 안내하고 있다. 또한 복제의약품의 유럽 허가절차를 다룬 기사도 있어 유럽 진출을 도모하는 회사에게 좋은 안내서가 될 것이라는 것이 회사측의 설명이다.