EU, 소아용 '리피토' 츄어블 판매 승인 부여
- 이영아
- 2010-07-07 08:55:08
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- 유전 질환 포함, LDL 수치 높은 소아에 사용 가능해
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화이자는 10세 이상 소아용 ‘리피토(Lipitor)’ 츄어블정이 유럽 판매 승인을 받았다고 6일 밝혔다.
이번 승인으로 LDL 콜레스테롤 수치가 높거나 트리글리세라이드 수치가 높은 소아의 경우 리피토를 복용할 수 있게 됐다. 또한 유전 질환으로 인해 극도로 콜레스테롤 수치가 높은 소아도 사용대상자에 포함됐다.
미국의 경우 2002년 10-17세 소아에 리피토를 사용하는 것을 승인 받은 바 있다. 또한 소아에 대한 임상시험으로 리피토의 특허권 만료기간을 6개월 연장 받았다.
유럽 연합 역시 소아에 대한 시험을 실시하는 경우 특허권을 6개월 연장한다. 이에 따라 화이자는 유럽국가에서도 특허권 연장을 신청할 계획이라고 지난해 밝혔었다.
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