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피지오머

EU, 소아용 '리피토' 츄어블 판매 승인 부여

  • 이영아
  • 2010-07-07 08:55:08
  • 유전 질환 포함, LDL 수치 높은 소아에 사용 가능해

화이자는 10세 이상 소아용 ‘리피토(Lipitor)’ 츄어블정이 유럽 판매 승인을 받았다고 6일 밝혔다.

이번 승인으로 LDL 콜레스테롤 수치가 높거나 트리글리세라이드 수치가 높은 소아의 경우 리피토를 복용할 수 있게 됐다. 또한 유전 질환으로 인해 극도로 콜레스테롤 수치가 높은 소아도 사용대상자에 포함됐다.

미국의 경우 2002년 10-17세 소아에 리피토를 사용하는 것을 승인 받은 바 있다. 또한 소아에 대한 임상시험으로 리피토의 특허권 만료기간을 6개월 연장 받았다.

유럽 연합 역시 소아에 대한 시험을 실시하는 경우 특허권을 6개월 연장한다. 이에 따라 화이자는 유럽국가에서도 특허권 연장을 신청할 계획이라고 지난해 밝혔었다.

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