FDA 자문위, '브릴린타' 승인 지지 권고

• 임상 시험 차이는 설명 못해.. 유익성은 인정

FDA 자문위원들은 27일 아스트라제네카의 혈전용해제인 ‘브릴린타(Brilinta)’의 승인을 지지한 것으로 알려졌다.

심장마비 또는 가슴통증이 있는 환자에 대한 브릴린타의 사용 승인을 묻는 투표에서 자문위원들은 7대1로 승인을 지지했다.

자문위원들은 미국내에서 실시된 임상과 외국에서 실시된 임상간의 결과 차이에 대해 설명하지는 못했다. 그러나 브릴린타의 사용한 환자의 경우 심장마비 및 사망의 위험성이 현격히 감소했다며 승인 지지를 결정했다.

이번 자문위원들의 결정을 고려해 FDA는 오는 9월 16일 브릴린타의 최종 승인 여부를 결정하게 된다.

아스트라는 ‘넥시움(Nexium)’과 ‘세로퀼(Seroquel)’의 특허권 만료로 인한 손실을 브릴린타가 만회해 줄 것으로 기대하고 있다. 분석가들은 브릴린타가 승인시 약 10억 달러의 매출을 올린 것으로 전망했다.