의약품 부작용 사망자 3년 새 10배 증가

• 직·간접적인 연관 사망자 수는 121명 달해

의약품 부작용으로 인한 사망자가 최근 3년 간 10배나 증가했으며, 직·간접적인 연관 사망자 수는 121명에 달하는 것으로 나타났다.

이는 국회 보건복지위원회 소속 민주당 최영희 의원이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 '의약품 부작용 발생 및 사망자 현황' 자료를 분석한 결과다.

자료에 따르면, 연도별 의약품 부작용으로 사망한 의심사례가 2007년 40명에서 2008년 193명, 2009년 411명으로 3년 동안 10.3배 증가했고, 올해에도 지난 6월 말 까지 228명이 발생했다.

특히 직·간접적으로 의약품 부작용을 유추할 수 있는 사망자 또한 2008년 14명, 2009년 26명에서 올해 6월 말 현재 81명으로 급증했다.

현재 식약청은 의약품부작용 사망보고 사례를 접수받고 있다.

이는 임상시험처럼 특정 목적으로 설계돼 통제된 상황이 아니라, 일상적인 진료상황에서 자발적으로 부작용을 보고한 것으로 개별 환자의 기존 질환 등이 원인이 된 경우도 포함된다.

즉, 특정 약물로 인한 부작용으로 확정된 것이 아니라 의심되는 부작용이다.

식약청 관계자는 "전국 15개 지역에서 운영되고 있는 지역약물감시센터를 통해 개별 의료기관에서 발생한 의약품 부작용 보고 건수가 증가함에 따라 사망자 수도 증가한 것"이라고 밝혔다.

최영희 의원은 "의약품 부작용에 대한 보고가 증가하여 데이터가 충분히 축적될 경우 해당 의약품의 잠재적 위험성에 대한 평가가 충실해지고 추가적인 조사 및 연구를 통해 위험성을 증명함으로써 허가사항 변경이나 시장 퇴출 등의 조치를 취함으로써 오히려 국민 건강증진에 이바지 할 수 있다"고 밝혔다.

이어 "현재 단순히 의약품부작용 신고를 취합하는 수준에서 벗어나 잠재적 위험성에 대한 평가를 실시할 수 있도록 연구인력 및 조직 등 시스템 구축이 필요하다"고 강조했다.

최 의원은 "불가피하게 발생하는 부작용에 대한 사회적 보상 등 안전망 정비 구축이 필요하다"고 덧붙였다.

한편, 의약품 부작용 신고 건수는 2005년 1841건에서 2006년 2467건, 2007년 3750건, 2008년 7210건이었다.