올메텍플러스·아마릴엠 등 복합제 생동시험 잇따라

• 식약청, 복합제가 전체 생동 승인 중 29% 차지

올해들어 복합제 생동성시험이 큰 비중을 차지하고 있다.

식약청은 올해 3·4분기까지 승인된 생물학적동등성시험 296품목을 분석한 결과, 복합성분의약품(복합제)의 생동성시험 승인이 87품목으로 전체 승인품목의 약 29%로 높은 비중을 차지하고 있다고 28일 밝혔다.

27일부터 복합제 생동성시험이 의무화되고 복용의 간편성 및 의료비용 감소 등을 이유로 복합제 생동성시험이 선호되고 있는 것으로 풀이된다. 특히 고혈압치료제인 '올메사탄메독소밀/히드로클로로티아지드'(브랜드명 올메텍플러스)및 당뇨병치료제인 '글리메피리드/메트포르민염산염'(브랜드명 아마릴엠) 복합제는 생동성시험이 각각 46품목, 34품목으로 전체 복합제 개발 품목 중 약 92%를 차지하고 있다.

복합제 생동성시험 승인현황(‘10.1.1~’10.9.30)

식약청은 앞으로도 복합제 생동성시험의 원활한 제도 정착을 적극 지원하기 위해 시험기관과의 간담회 등을 정기적으로 개최, 생동성 시험 추진의 애로사항과 제도개선 사항을 지속적으로 수렴해 나갈 예정이라고 밝혔다.