중동 4개국 초청, 한국 바이오의약품 현황 연수

• 식약청 규제 및 셀트리온 등 현장방문

식약청이 내달 1일부터 3일까지 한국보건인력개발원에서 국내 제약규정 및 제약시설 현황을 소개하기 위해 요르단 등 중동 4개국 바이오의약품 규제당국자를 초청, 연수를 실시한다.

초청국가는 사우디아라비아, 이집트, 시리아 , 요르단 등 4개국이다.

이번 연수는 지난 9월 발족한 바이오의약품 산업 발전전략 기획단(Dynamic BIO)의 운영 성과의 하나로 국내 바이오제약업체의 중동지역 수출지원을 위해 추진된다.

중동지역 제약시장의 규모는 121억원으로 전체 세계제약시장의 2%를 차지하고 있다.

연수는 ▲KFDA와 의약품 관리체계 ▲바이오의약품 현황 및 정책 ▲한국의 GMP ▲바이오의약품 허가심사 관리제도 ▲첨단바이오의약품 국내외 개발현황 ▲바이오시밀러 허가규정 및 가이드라인의 이해 ▲바이오의약품의 임상시험 제도 및 관리현황 등의 이론교육이 진행된다.

특히 연수 마지막날에는 현장교육으로 연세의료원 임상시험센터 및 국내 바이오기업인 셀트리온을 방문, 국내 임상시험시설 및 제조시설에 대한 소개 자리가 마련된다.