올해 신약 22개 허가…국내 제약사 신약 2개뿐

• 신약 보유 1위 제약사는 노바티스…국내사는 중외제약

올해 22개 신약이 허가받은 것으로 나타났다. 이 가운데 국내 제조업소가 허가받은 신약은 단 2개에 불과했다.

11일 식약청이 공고를 예정한 신약지정목록에 따르면 90년 이후 2010년 현재까지 허가된 신약은 총 648개이다.

식약청은 지난 2008년부터 신약 정비 차원에서 매년 연말 신약 목록을 공고하고 있다. 2008년 첫 공고 당시 90년 이전 허가받은 신약은 목록에서 삭제시켜 대대적인 정비에 나선 바 있다.

2010년 신약허가 현황

올해 허가받은 신약 숫자는 총 39개. 같은 상품명을 사용하지만 용량이 다른 제품을 제외하면 한해동안 22개 제품이 허가를 받은 것으로 나타났다.

이 중 국내 제조업소가 허가받은 것은 녹십자의 페라미플루주(페라미비르수화물)와 보령제약의 카나브정(피마살탄칼슘삼수화물) 등 2개 제품에 불과했다.

올해 허가받은 주요 신약을 보면 관절염치료제 '오렌시아(한국BMS제약)', 국내 개발 15호 고혈압신약 '카나브정(보령제약)', 항혈전제 '에피언트(한국릴리)', 당뇨병치료제 '빅토자펜주(노보노디스크제약)'이 눈에 띈다.

국내허가 신약 보유업체 리스트

국내에서 신약을 가장 많이 보유한 제약사는 한국노바티스로 모두 32품목을 허가받았다. 이어 글락소스미스클라인(27품목), 한국화이자(24품목), 중외제약(23품목), 한국릴리(22품목) 순이었다.

한국얀센, 한독약품, 동아제약, 한국엠에스디는 21품목으로 그 뒤를 이었다.

반면 국내 매출실적 2, 3위 경합을 벌이고 있는 한미약품과 녹십자는 단 1개밖에 신약을 가지지 못한 것으로 조사됐다.

한편 지금까지 신약목록에서 삭제된 품목은 41개이다. 이들 삭제품목은 제조에서 수입전환돼 변경허가됐거나, 수출용 전환, 희귀의약품 지정 등으로 신약지위를 상실한 것으로 나타났다.

이 가운데는 대표적 고지혈증치료제 '조코(한국엠에스디)', 고혈압치료제 '코자(한국엠에스디)', '테벤텐정(한독약품)', 정신분열증치료제 '자이프렉사(한국릴리)' 등도 있다.

식약청은 이번 신약지정 공고안을 제약업소의 의견을 들어 이달말 최종 확정할 예정이다.