식약청 '의약품안전정보팀' 1년만에 3대부서 승격

• 행안부 정식직제 승인…부작용 관리 중요성 재확인

지난해 3월 신설된 의약품안전정보TF팀이 정식직제로 개편돼 의약품안전국의 정식 식구가 됐다.

직제상 서열에서도 의약품안전정책과, 의약품관리과에 이어 세번째 자리에 이름을 올려 의약품품질과보다 앞서 있다.

최근 IPA(이소프로필안티피린) 제제 등 의약품 사후 부작용이 최대 이슈로 떠올리면서 의약품안전정보팀의 업무 중요도를 높이 샀다는 평가다.

17일 식약청에 따르면 의약품안전정보TF팀은 지난 연말 직제개편으로 의약품안전국의 정식 팀으로 승격됐다.

이로써 의약품안전국 행정부서는 의약품안전정책과, 의약품관리과, 의약품안전정보팀, 의약품품질과, 마약류관리과로 구성돼 총 5개로 늘어났다.

신설 의약품안전정보팀은 구성원 숫자가 과 승격 기준인 10명에 못미치는 9명이다보니 그대로 '팀'으로 행정안전부의 정식 승인을 받았다.

현재 팀으로 남아있는 식약청 부서는 하나도 없다. 이명박정부 들어 업무 효율성을 이유로 '대국대과' 시스템이 도입되면서 식약청에 '팀'은 모두 사라진 상태다.

이런 상황에서 행안부가 의약품안전정보팀을 정식 직제로 승인한 것은 계속되는 부작용 이슈 등에 대처하기 위해 최일선 관리조직 필요성에 수긍했다는 풀이다. 의약품안전정보팀의 업무는 안전성 정보처리와 DUR 정보제공으로 크게 나뉜다. 의약품 안전성 정보처리는 그동안 의약품관리과에서 맡아왔고, DUR 정보제공 업무는 원래 의약품안전정책과의 일이었다. 의약품안전국의 직원들은 한결같이 가장 골치 아픈 업무만 떼어 갔다고 이야기한다. 그도 그럴것이 작년 시부트라민, 아반디아와 올해 게보린까지 의약품 부작용 이슈는 식약청 최대 현안으로 자리잡았다.

또 DUR은 아직까지 걸음마 수준이지만 전국으로 시행이 확대되면서 식약청의 정보제공 능력이 제도정착에 관건이 되고 있다.

하지만 의약품 사후 부작용 정보수집·관리에 대한 조직·인력은 앞으로 더 확대돼야 한다는 의견이 많다.

식약청 의약품안전정보팀 관계자는 "이제 남은 것은 국회에 표류돼 있는 '의약품안전정보관리원'의 신설"이라며 "지금보다 인력·조직 확대가 이뤄져야 선진국 수준의 사후관리로 끌어올릴 수 있다"고 전했다.