불량약 만든 공장 수입약, 회수없이 73% 이상 소진

• 최경희 의원, 생산국 제조상호 기재 의무화 법안발의

글락소스미스클라인(GSK)의 미국 시드라 공장에서 생산한 불량의약품 수만팩이 걸러지지 않고 국내에서 사용된 것으로 뒤늦게 확인됐다.

이 회사는 관련 제조번호 제품을 자진 리콜했지만, 26.9%만 회수하는 데 그쳤다.

6일 한나라당 최경희 의원에 따르면 GSK 는 미국 시드라공장에서 효능이 없는 약을 만들어 계속 판매한 혐의로 소송이 제기돼 7억5천만달러의 벌금을 받은 뒤 지난 2009년 문제의 공장을 폐쇄했다.

국내에도 이 공장에서 생산된 '팍실CR정' 3개 제조번호 제품이 2004년 경 4만3308팩(단위 30정)이 수입됐다.

GSK는 이에 대해 자진리콜을 진행했다.

하지만 창고에 보관 중인 7580팩만 전량 폐기했고, 나머지 3만1650팩은 사용됐다.

항우울제인 팍실CR정은 주성분 함량에 따라 민감하게 반응할 수 있는 약이어서 환자에게 위해를 야기할 수 있었다는 점에서 심각한 상황이라고 최 의원은 지적했다.

특히 해외에서는 이 같은 사례가 발생했을 때 생산국 제조자의 상호와 주소가 기재돼 있어 즉각적인 회수가 가능한 데 반해 국내에서는 회수는 커녕 생산국에 대한 기초정보도 없어 혼란을 일으킬 수 있다고 강조했다.

최 의원은 따라서 "수입품이나 수입품을 작은 단위포장으로 소분한 경우 생산국 제조자의 상호와 주소 기재를 의무화하도록 관련 약사법 개정안을 발의했다"고 밝혔다.