가브스, 당화혈색소 감소 효과·안전성 입증

• 중증 신장기능 장애 당뇨병 환자 대상 임상결과

가브스가 중증 신장 기능 장애가 있는 제2형 당뇨병 환자들에 있어 당화혈색소 감소 효과와 안전성을 입증했다.

이 같은 결과는 가브스의 안전성과 효능을 알아보기 위한 것으로 중증 및 중등도 신장 기능 장애(renal impairment)를 동반하고 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 대규모 연구에서 밝혀졌다.

이번에 발표된 임상 연구는 24주 동안 중등도에서 중증 신장기능 장애가 있는 유럽, 북미, 남미, 인도 등 12개국의 제2형 당뇨병 환자 515명을 대상으로 가브스의 안정성과 효능 평가를 목적으로 실시됐다.

이중맹검·무작위 배정 방식으로, 한 그룹에는 가브스 50mg 1일 1회 요법을, 또 다른 그룹에는 위약을 투약했다.

연구 결과, 중등도의 신장기능장애가 있는 당뇨병 환자의 경우, 당화혈색소가 기준점인 7.9%에서 평균 0.7% 감소해 위약 대비 통계적으로 유의한 혈당 조절 효과가 나타났다.

당화혈색소 목표치인 7%이하 도달률은 가브스 치료군에서 30.2%로 위약군의 24.8% 보다 높았다. 중증 신장 기능 장애 환자들 중 가브스를 복용한 환자군은 당화혈색소가 기준점인 7.7%에서 평균 0.9%(±0.2%) 감소해 위약군 대비 통계적으로 유의한 감소를 보였다.

또한 가브스 사용 환자 중 48.3%가 당화혈색소 목표치에 도달해 위약군의 25%의 도달률 대비 우수한 혈당 조절 효과를 보였다.

이번 연구를 통해 중등도에서 중증의 신장질환이 있는 환자들에게 가브스의 안전성과 내약성도 확인됐다. 가브스 사용군에서 부작용이나 이로 인한 치료 중단 사례는 위약군과 유사했으며 중등도 및 중증 신장장애 환자 모두에서 위약군 보다 부작용 발생률이 더 낮은 경향을 보였다.

한편, 연구 결과는 'Diabetes Obesity and Metabolism' 학술지 온라인 판에 최근 게재됐다.