식약청, '2011 국가검정 애뉴얼 리포트' 발간

• 국가검정업무 전반에 관한 설명자료 수록

식약청은 백신 등 생물학적제제의 선진화된 품질관리 등 국가검정업무 전반에 관한 설명을 담은 '2011 국가검정 애뉴얼(annual) 리포트'를 발간했다고 30일 밝혔다.

국가출하승인제도는 시판전 생물학적제제 완제의약품에 대해서만 검사해오던 기존의 국가검정제도를 바꿔 원료부터 완제품까지 제조 공정 전 단계를 관리하기 위해 2012년 6월부터 시행되는 새로운 제도다.

리포트 주요 내용은 ▲국가검정 현황 ▲국가검정 제도의 변화 ▲Lab-Net 등 민·관 업무협의체 구성 및 활동 실적 ▲국제협력업무 등 제반 업무 등이다.

또 올해 6월부터 새롭게 시행되는 국가출하승인제도에 대한 설명 자료도 수록돼 있다.

식약청은 2011년 WHO 협력센터로 지정된 후 백일해백신 동물대체 시험법 개발 및 엔도톡신시험 국제표준품 연구 성과를 나타내는 등 앞으로도 국제적 위상 강화에 매진해 나갈 계획이다.

자세한 사항은 홈페이지((www.kfda.go.kr)〉정보자료〉홍보물)에서 확인할 수 있다.