테르비나핀염, 이상반응에 미각장애·우울증 추가

• 식약청, 40개 제약사 품목 허가

테르비나핀염산염 제제의 이상반응에 미각장애에 이은 불안·우울 증상이 추가된다.

식약청은 22일 홈페이지를 통해 이 같은 허가 변경 사항을 공개했다.

이번에 이상 반응이 추가된 테르비나핀염산염 제제는 경구용 제품에 한해서다.

해당 제제에 대한 이상반응 중 정신계 이상 반응에 미각 장에에 이은 불안 및 우울 증상 항목이 신설된다.

또 혈관과 림프계 이상반응으로 매우 드물게 호중구 감소 사례가 발견된 것으로 나타났다.

해당품목 보유 업체에서 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 포함해 내달 5일까지 식약청에 제출해야 한다.

한편, 국내 허가돼 있는 테르비나핀염산염 제제는 40개 품목이 허가돼 있다.