프리베나13, 6~17세 고속 승인…상반기 국내 도입

• 미FDA 고속 허가…18~50세 제외 모든 연령대 접종 가능

폐렴구균백신 '프리베나13'

화이자가 폐렴구균백신 ' 프리베나13'의 접종 연령 확대에 열을 올리고 있다.

29일 한국화이자에 따르면 프리베나13은 최근 한달새 유럽위원회와 미국FDA로부터 폐렴구균 혈청형에 의해 발생하는 침습질환, 폐렴 및 급성 중이염 예방을 위해 6∼17세 소아·청소년에 대해 적응증 확대 승인을 받았다．

애초 미국 승인의 경우 3~4월께로 예상됐지만 생각보다 승인이 앞당겨지면서 국내 적응증 확대도 조속이 이뤄질 것으로 판단된다.

국내 허가가 이뤄지면 이전에 프리베나13을 접종하지 않은 해당 연령대의 어린이 및 청소년들은 1회 접종이 가능해진다.

화이자 관계자는 "빠르면 상반기내 국내 식약청에서 프리베나13의 소아·청소년 사용에 대한 적응증을 획득할 수 있을 것"이라며 "천식 등 기저질환을 동반한 6~17세 아이들은 폐렴구균성 질환 예방이 필요하다"고 말했다.

한편 프리베나13은 현재 국내에서 만6주~72개월까지 영유아, 50세 이상 성인을 대상으로 사용이 가능하다. 만약 6~17세 대상 허가가 이뤄질 경우 18~50세를 제외한 전 연령대에 접종이 가능해진다.