퀸타일즈 등 11개사 CRO 자율등록제 최초 등록

• 자율등록제 18일부터 본격 실시

퀸타일즈트랜스내셔널코리아 등 11개 업체가 임상시험수탁기관( CRO) 자율등록 업체로 최초 등록된다.

식약청은 임상시험 수준 향상을 위해 CRO가 자율적으로 등록할 수 있는 민간주도 '자율등록제'를 18일부터 실시한다고 밝혔다.

자율등록제는 제약사 등의 임상시험의뢰자가 CRO 선택에 필요한 ▲임상시험 수행 경험 ▲인력보유 현황 등의 정보를 공개하여 우수한 CRO를 선정할 수 있도록 도와주고 CRO 간 경쟁을 유도하기 위해 마련됐다.

식약청은 자율 등록한 CRO에 대해서는 임상시험 관련 각종 정책에 대한 정보, 교육, 워크숍 초청 등의 혜택을 제공한다는 계획이다.

최초 등록 기관은 ▲퀸타일즈트랜스내셔널코리아 ▲메디칼엑셀런스 ▲노보텍아시아코리아 ▲엘에스케이글로벌파마서비스 ▲파마크로 ▲드림씨아이에스 ▲인텔림코리아 ▲씨엔알리서치 ▲에이플러스 ▲코반스코리아서비스 ▲사이넥스등 11개 업체다.

한편, 제약협회는 CRO 자율등록 업체를 오는 4월 1일부터 홈페이지를 통해 공개할 예정이다.