유럽 '레미케이드' 바이오시밀러 2종 승인 권고

• 호스피라와 셀트리온 제품.. 항체 약물 최초의 바이오시밀러 탄생

유럽 의약품청은 ‘레미케이드(Remicade)'의 바이오시밀러에 대해 승인을 권고한다고 28일 밝혔다.

레미케이드의 바이오시밀러인 ‘렘시마(Remsima)'는 한국의 셀트리온에서 제조된 것. 유럽 의약품청 인간 사용 의약품 위원회는 렘시마의 사용을 지지했다.

한편 유럽 의약품청은 레미케이드의 또 다른 바이오시밀러인 호스피라(Hospira)'의 ‘인플렉트라(Inflectra)'의 승인 역시 권고했다.

일반적으로 유럽 연합은 유럽 의약품청의 승인이 권고된 이후 2개월 이내에 정식 승인을 부여한다.

레미케이드는 한해 60억불의 매출을 올리는 J&J의 거대 품목이다. 호스피라와 셀트리온의 약물은 최초의 monoclonal antibody 바이오시밀러가 됐다.