락테올 제네릭 임상, 비용은 누가?

락테올 등 정장제 판매중지 회수 조치가 8일 내려졌다.

제네릭 제품은 효능을 입증하기 위해 비임상과 임상시험을 진행해야 한다.

여기에 소요되는 비용은 식약처가 부담하기로 했다.

제품 허가부터 판매중단이 발표되기까지 제네릭사들의 잘못은 전혀 없었기 때문이다.

식약처는 조만간 전문가 회의를 거쳐 임상 디자인을 설계해 효능 입증에 나선다는 계획이다.

그러나 임상비용은 아꼈지만 회수비용은 고스란히 제약사 몫으로 남았다.