식약처, 벤처기업 등에 제품화 네비게이터 지원

• 내주부터 홈페이지 통해 지원 접수

식약처 심사조정과 명경민 과장

식약처가 벤처기업 등의 개발 활성화를 위해 제품화 네비게이터를 지정·운영할 예정이다.

17일 식약처 심사업무 설명회에서 심사조정과 명경민 과장은 이 같은 계획을 밝혔다.

명 과장은 "벤처기업, 신규 진출 기업 등을 대상으로 제품 개발 중 실시간으로 방향성을 상의할 수 있는 제품화 네비게이터를 내주부터 운영할 계획"이라고 말했다.

제품화 네비게이터를 원하는 업체는 내주부터 홈페이지를 통해 신청을 하면 된다.

우선 선정대상은 개발 진척도가 높은 품목이다.

선정된 업체는 식약처 직원 2명이 개발단계부터 허가까지 심사업무 전반에 걸쳐 상담을 진행하게 된다.

직원 2명이 배정된 것은 한 사람이 부서를 옮겨도 남은 인원이 허가 때까지 밀착 지원을 할 수 있도록 하기 위해서다.

또 혁신형 제약기업의 개발 의약품에 대한 지원도 강화된다.

명 과장은 "효능군별로 매주 1회 품목설명회를 개최해 심사자가 방향성을 제시하도록 할 계획"이라고 말했다.

식약처는 제품화 개발을 위해 ▲복합제, 서방성제제 등 품목군별 특성화지원단 운영 ▲R&D 소통채널 다각화 ▲제품화 상담, 사전검토제도 활성화 등을 제시했다.

명 과장은 "식약처는 규제를 위한 문지기에서 벗어나 개발단계부터 허가, 심사, 제품 판매에 걸쳐 지원을 강화해 나갈 것"이라고 덧붙였다.