로자칼플러스, 마른기침 부작용…복약지도 주의

• [의약품 부작용 리포트⑩] 군포시 편한약국 엄준철 약사

[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? '의약품 부작용과 복약지도 리포트'입니다.

이번 시간은 약국가에 접수된 고혈압치료제 로자칼플러스와 소화성궤양치료제 넥시나정 부작용에 따른 복약지도 유의점에 대해 알아보는 시간으로 준비했습니다.

군포시 편한약국 엄준철 약사 전화 연결돼 있습니다. 엄 약사님 안녕하십니까?

[엄준철 약사] 네, 안녕하십니까?

[기자] 이연제약 로자칼플러스(히드로클로로티아지드 12.5mg, 로자탄칼륨)와 넥스팜코리아 넥시나정(구연산비스무스칼륨 100mg, 라니티딘 75mg)은 주로 어떤 유형의 환자들에게 처방되고 있나요?

[엄 약사] 로자칼플러스정은 혈관의 수축을 막고, 몸 안에 있는 과량의 물을 소변으로 잘 배출 시켜주는 약입니다.

혈압을 낮추는 효과가 있어 고혈압, 협심증 등 심혈관계 질환 치료에 처방됩니다.

넥시나정은 위산 분비를 감소시켜주는 성분과 위장 보호 성분이 복합된 위장약입니다.

위염, 위궤양, 역류성 식도염, 비스테로이드성 소염진통제 사용으로 인한 위, 십이지장 궤양 치료 등에 처방됩니다.

[기자] 로자칼플러스를 복용한 환자들이 마른기침 부작용 증상을 호소한 사례가 약국에 접수됐다죠? 자세한 설명 부탁드리겠습니다.

[엄 약사] 만72세 할머니께서 혈압약을 바꾼 이후로 마른기침이 지속적으로 난다고 해서 환자약력을 보니 3개월 전부터 로자칼플러스로 드셨더군요.

환자에게 기침 부작용이 거의 없는 약인데 간혹 그럴 수는 있다.

내과 원장님과 상의해서 혈압약을 바꿔 보는 게 좋을 것 같다.

결국 그 환자분은 노바스크와 다이크로짇으로 처방이 변경되었습니다. 변경 이후 기침은 사라졌습니다.

[기자] 로자칼플러스의 어떤 성분 때문에 마른기침 부작용 증상이 나타났다고 판단하시나요?

[엄 약사] 로사르탄 성분인데요.

ARB(안지오텐신 수용체 길항약) 혈압약은 ACE차단제의 주요 부작용인 마른기침을 개선한 약으로 평가 받고 있습니다.

그러나 ARB 혈압약도 마찬가지로 기침이 나타날 수 있습니다.

세계보건기구 의약품부작용모니터링센터(WHO-UMC) 평가기준에서도 '상당히 확실함'으로 분류되어 있습니다.

[기자] 로자칼플러스 인서트 페이퍼에도 이 같은 부작용 사례들을 경고하고 있나요?

[엄 약사] 설명서상에 '시판 후 이상반응 부분에 마른기침이 로사르탄 단독제제를 투여받은 환자에서 보고 되었다' 라고 쓰여 있습니다.

[기자] 이 같은 마른기침 부작용은 오리지널과 제네릭, 공통된 증상인가요?

[엄 약사] 네 그렇습니다. 오리지널 약인 코자와 코자플러스의 설명서에도 같은 내용이 적혀있습니다.

코자플러스 설명서에는 마른기침이 2.6% 환자에게 나타난다고 명시되어 있습니다.

[기자] 로자칼플러스 처방 시, 일선 약사님들이 특히 주의해야할 복약지도 포인트가 있다면요?

[엄 약사] 일선 약사님들도 다들 아시겠지만 로자칼플러스는 어지러움, 두통, 안면홍조, 기침 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

앉았다 일어날 때 자세를 천천히 바꾸는 게 좋고요 임산부 금지 약물입니다.

ARB 혈압약으로 인한 기침 부작용의 경우는 ACE차단제 복용 시 기침이 없었던 사람보다 기침이 있었던 환자에게 더 발현빈도가 높다고 합니다.

그러니깐 ACE로 기침이 나타났다면 ARB로 기침이 나타날 확률이 더 높은 겁니다.

[기자] 넥시나정을 복용한 환자들 사이에서 변이 검게 나오는 부작용 증상을 호소한 사례가 약국에 자주 접수되고 있다고 들었습니다. 자세한 상황 설명 부탁드립니다.

[엄 약사] 만83세 할아버지께서 넥시나정을 수개월 복용 후 요즘에 변이 상당히 검게 나오는데 정말 괜찮은 거냐? 하고 물으셨습니다.

드시는 위장약 때문에 그런 건데 건강에는 이상이 없지만 신경이 쓰이시면 병원에 말해서 약을 변경하시는 것도 좋겠다고 하였습니다.

넥시나정은 그 외 특별한 부작용은 거의 나타나지 않고 있습니다.

[기자] 넥시나정 인서트 페이퍼에도 이런 부작용을 경고 하고 있나요?

[엄 약사] 설명서에는 '변색이 변색 또는 검은 색으로 되나 이는 창자에서 비스마스설파이드 형성에 기인된 것으로 별도로 치료할 필요가 없다’'라고 쓰여 있습니다.

[기자] 같은 계열의 제품에서도 이 같은 부작용이 나타나고 있나요?

[엄 약사] 약효동등성이 입증된 같은 성분으로는 가제트정, 알비스정, 라비수정이 있는데 모두 같은 부작용이 보고되어 있습니다.

[기자] 넥시나정의 어떤 성분 때문에 이 같은 부작용 증상이 나타나는 걸까요?

[엄 약사] 넥시나의 성분은 라니티딘염산염, 비스무스시트르산염칼륨, 수크랄페이트수화물인데 비스무스가 변을 검게 합니다.

비스무스로 인한 검은변은 세계보건기구 의약품부작용모니터링센터(WHO-UMC) 평가기준에서 ‘가능함’으로 분류되어 있습니다.

[기자] 넥시나정 처방 시, 일선 약사님들은 특히 어떤 점에 유념해서 복약지도를 해야 할까요?

[엄 약사] 보통 변이 검게 나온다하면 위장 출혈을 의심하고 추가적으로 철분제 복용 여부를 묻습니다.

철분제 역시 변을 검게 합니다.

그러나 위장약이 변을 검게 할 수도 있다는 부분은 관과 하는 경향이 있는데요. 넥시나정 처럼 비스무스가 들어간 위장약을 복용하는지 여부를 확인할 필요가 있습니다.

위장약으로 변이 검게 나와도 건강에는 이상이 없는 거라고 설명을 해도 환자 입장에서는 기분 나쁜 게 사실이니 환자의 이야기를 좀 더 관심을 가지고 들어보는 태도가 중요하다고 생각합니다.

[기자] 네, 엄준철 약사님 오늘 말씀 감사합니다.

[엄 약사] 네, 감사합니다.

[클로징멘트] 네, '의약품 부작용과 복약지도 리포트' 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.