노바티스 COPD 치료제 2종, 미국 승인 신청

• 추가 임상 실시로 유럽보다 시판 시기 늦어져

노바티스는 흡연자들의 폐질환을 치료하는 2가지 약물인 QVA149와 NVA237에 대한 미국 승인을 신청했다고 8일 밝혔다.

3상 임상 시험 결과 두 약물은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 긍정적인 결과를 보였다. 당초 노바티스는 두 약물의 승인 신청이 지난해 4분기에 제출될 것으로 전망한 바 있다.

제약사들은 기존 치료제인 GSK의 ‘어드바이어(Advair)'등의 특허권이 만료됨에 따라 새로운 호흡기 약물을 시판에 힘쓰고 있다.

분석가들은 경쟁품인 GSK의 ‘아노로(Anoro)'나 베링거 잉겔하임의 ’스피리바(Spiriva)'가 1일 1회 투여 약물로 승인된 것에 비해 노바티스가 약물을 하루 2회 투여하는 제제로 승인 신청한 것이 매출에 불리하게 작용할 것이라고 말했다.

미국 FDA가 안전성 문제로 추가적인 임상을 요청함에 따라 노바티스 약물의 미국 시판은 늦어졌다. 두 약물은 이미 유럽에서는 1일 1회 투여제로 승인됐다. 분석가들은 실험 약물이 승인될 경우 연간 매출이 14억불에 달할 것으로 전망했다.