첫 FDA 승인 제네릭 '메로페넴' 미국 출시

• 대웅제약, 파트너사와 공급계약 체결...14일 발매

국산 제네릭의약품으로 첫 FDA 승인을 받은 대웅제약 항생제 '메로페넴'이 파트너사와 공급계약을 체결하고 미국 시장에 본격 발매됐다.

대웅제약(대표 이종욱)은 14일 미국 시장에 메로페넴을 발매했다고 19일 밝혔다.

이 제품은 대웅제약의 첫 미국 수출 품목이자 한국 제네릭 의약품 중 최초로 미국 시장에 발매되는 제네릭 제품으로 상징성이 크다는 설명이다.

2015년 12월에 미국 FDA 승인을 받은 이후 약 1년 4개월만에 미국시장에서 본격적인 마케팅이 이뤄진 셈이다.

메로페넴은 아스트라제네카가 출시한 '메렘'의 제네릭 의약품.

병원에서 중증 박테리아 감염에서부터 일반 감염까지 광범위하게 사용되고 있는 카바페넴 계열 메로페넴 항생제다.

다른 항생제와의 교차 내성이 적고 세균의 외막 투과성이 높아 약효가 강하며 항생제 사용시 나타나는 구토 등 부작용이 적은 것이 특징이다.

대웅제약은 이번 메로페넴 출시가 잦은 품절 사태를 겪고 있는 미국 메로페넴계 항생제 시장에서 안정적인 제품 수급에 기여할 것으로 기대하고 있다.

미국 메로페넴계 항생제 시장은 2015년 기준 약 1억 4500만달러 규모이다.

이종욱 부회장은 "메로페넴의 발매로 엄격한 허가 규제로 유명한 미국 제약 시장 내에서 한국 제약사들의 이미지 제고에 기여하기를 기대한다"며 "앞으로도 대웅제약은 선진국을 포함한 글로벌 진출을 더욱 본격적으로 진행해 글로벌 헬스케어 그룹으로 성장해 나갈 것"이라고 덧붙였다.

헬스케어 산업의 독점적인 데이터와 솔루션을 제공하는 미국 마켓 리서치 업체인 DRG(Decision Resources Group)에 따르면, 카바페넴류의 강력한 항생제들이 치료 시 보다 조기에 사용되는 비중이 증가하고 있다고 분석했다.