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알피바이오 의약품 회수 공표

2021-12-08






 


위해 의약품 등 회수에 관한 공표


(의약품, 2등급 위해성)


 


약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다.


 


가. 회수제품명 : 알피로자정


나. 유통기한 : 사용기한이 2021.12.26 ~ 2024.05.16까지인 전 제품


G (2021.12.26), H (2022.06.12), J (2022.10.27)


            K (2023.05.12), M (2023.12.08), N (2024.05.16)


다. 제조번호 : G, H, J, K, M, N


라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(Azido) 불순물 초과 검출(우려)


마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 회수확인서 기재 후 회수요청


바. 회수의무자 : ㈜알피바이오 ( 대표자 : 김남기 )


사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4 35-7


아. 소비자상담소 : TEL) 02-2002-9715, FAX) 02-2002-9719


자.  자료작성연 : 2021.12.07


 


* 당해 회수대상 의약품 등을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를


중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.