의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 루자탄정50밀리그램 (포장단위 30정, 300정)

나. 제조일자 또는 유효기간 : 유효기한 24.11.30 이내인 제품

다. 제조번호 : 19001A, 19001B, 19002A, 19002B, 19003A, 19003B, 20001A, 20001B, 20002A, 20002B, 21001A, 21001B

라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)

마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

바. 회수의무자 : 에이프로젠제약(주) (대표자 김정출)

사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 양감면 두머리길 16

아. 연락처 : TEL) 031-8022-0554, FAX) 031-8022-0551

자. 자료작성연월일 : 2021.12.08

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 루자탄플러스정 (포장단위 30정, 300정)

나. 제조일자 또는 유효기간 : 유효기한 23.11.30 이내인 제품

다. 제조번호 : 20001A, 20001B, 20002A, 20002B, 21001A, 21001B

라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)

마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

바. 회수의무자 : 에이프로젠제약(주) (대표자 김정출)

사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 양감면 두머리길 16

아. 연락처 : TEL) 031-8022-0554, FAX) 031-8022-0551

자. 자료작성연월일 : 2021.12.08

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.