의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 복합란타딘정(포장단위 20정/갑) 나. 제조일자 또는 유효기간 : 아래 표 참조 다. 제조번호 : 아래 표 참조 제조번호 제조일자 사용기한 170010 2017-12-06 2020-12-05 170020 2017-12-07 2020-12-06 170030 2017-12-08 2020-12-07 190010 2019-02-28 2022-02-27 190020 2019-03-04 2022-03-03
라. 회수사유 : 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려
마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조ᆞ도매업소 수거
바. 회수의무자 : 한국신텍스제약㈜ (대표자 박병철, 최임용)
사. 영업자주소 : 전북 익산시 삼기면 산단오룡길 106
아. 연락처 : TEL) 063-853-8110, FAX) 063-853-8131
자. 자료작성연월일 : 2019.10.01
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
