[데일리팜=천승현 기자] 동아제약의 액상 프리미엄비타민 오쏘몰이 2분기 연속 매출이 상승했다. 출시 초기 액상 비타민 열풍을 이끌다 유사 제품 공세로 주춤했지만 작년 하반기부터 반등에 성공하며 분기 매출 300억원을 넘어섰다. 편의점 판매 등 소비자 접근성 강화 전략이 반등을 이끌었다는 평가다. 28일 동아쏘시오홀딩스에 따르면 지난 1분기 오쏘몰의 매출은 301억원을 기록했다. 작년 1분기 302억원보다 소폭 감소했지만 전 분기 294억원보다 2.4% 증가했다. 작년 3분기 285억원을 기록한 이후 2분기 연속 상승하며 3분기 만에 300억원을 회복했다. 오쏘몰은 동아제약이 지난 2020년부터 독일 오쏘몰사로부터 수입해 판매하는 프리미엄 비타민 제품으로 액상 드링크와 정제 2알로 구성됐다. 오쏘몰이뮨은 총 18가지 영양성분 중 14종을 액상에 농축한 고농축 제품이다. 흡수가 빠른 액상 제형으로 다양한 영양소를 효과적으로 섭취할 수 있도록 설계된 제품이다. 동아제약은 “독일 특유의 장인정신과 높은 기술력, ‘분자교정의학’에 기반한 과학적인 설계와 탁월한 효능 효과, 국내에서는 생소하고 혁신적인 이중제형(정제+액상) 채택 등 국내 시장에서의 성공 가능성을 높게 평가했다”고 도입 배경을 설명했다. 동아제약은 지난 2017년 초 면세점을 시작으로 국내 시장에 오쏘몰을 도입했고 2020년 1월 한국인의 생활습관을 고려한 성분강화를 통해 ‘오쏘몰 이뮨’ 제품을 국내에 정식 론칭했다. 동아제약은 2020년 오쏘몰의 국내 발매 이후 핵심 타깃인 여성층을 대상으로 롯데백화점 본점 여성패션관, 반얀트리 스파&리조트 브랜드 팝업스토어 운영, 프리미엄 브랜드 협업 등 차별화된 마케팅 활동을 전개했다. 동아제약은 2023년 9월 새로운 라인업 ‘오쏘몰 바이탈m’과 ‘오쏘몰 바이탈f’를 선보였다. 오쏘몰 바이탈 m·f는 한국인 남성과 여성의 생리학적 특성을 고려한 남성, 여성 맞춤 종합 건강기능식품이다. 오쏘몰 바이탈m은 남성의 건강을 위한 비오틴, 정상적인 세포분열에 필요한 아연, 단백질 이용에 필요한 비타민 B6를 강화했다. 오쏘몰 바이탈f는 뼈와 치아 형성 및 여성의 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 주는 칼슘, 혈액 생성에 필요한 철을 강화했다. 오쏘몰은 국내 도입 이후 액상 비타민 열풍을 일으키며 고공행진을 지속했다. 오쏘몰은 발매 2년 만인 2022년 1분기 매출 100억원을 넘어섰고 2022년 3분기와 2023년 3분기에 각각 매출 200억원과 300억원을 돌파했다. 지난 2023년 매출 1203억원을 기록하며 1000억원을 넘어섰고 2024년에는 1302억원으로 확대됐다. 오쏘몰은 2024년 4분기 346억원의 매출을 기록한 이후 상승흐름이 한풀 꺾인 양상이다. 오쏘몰의 작년 3분기 매출은 2024년 4분기와 비교하면 17.6% 축소됐다. 작년 매출은 1194억원으로 전년 대비 8.3% 감소하며 발매 이후 처음으로 연 매출이 하락세를 나타냈다. 제약사 뿐만 아니라 식품업체들도 오쏘몰의 흥행을 기반으로 우후죽순처럼 액상 비타민 제품을 선보이며 오쏘몰의 성장세가 한풀 꺾인 것으로 분석된다. 동아제약이 최근 오쏘몰의 판매 채널을 확대하며 소비자 접근성을 강화한 것이 매출 반등 요인으로 지목된다. 동아제약은 지난해 11월 CU와 GS25편의점에서 ‘오쏘몰 이뮨 1일분’을 출시했다. 오쏘몰의 국내 판매 확대 전략의 일환으로 소비자가 일상 속에서 보다 손쉽게 오쏘몰 제품을 경험할 수 있도록 하기 위해 진행됐다. 동아제약은 백화점 플래그십 스토어, 카카오톡 선물하기, 올리브영 등 다양한 채널에 진출한 바 있다. 오쏘몰은 연간 1000억원 이상의 매출로 회사 간판 수익원으로 자리매김했다. 동아제약은 1분기 매출이 1880억원으로 전년동기보다 10.5% 늘었고 영업이익은 22.1% 증가한 206억원을 기록했다. 오쏘몰은 편의점용 박카스 제품군(젤리, 얼박사 등 포함) 358억원, 박카스D 315억원 등과 간판 제품 삼각편대를 구축하며 분기 매출 974억원을 합작했다.

[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회가 200일을 넘긴 한약사 면허범위 정상화 릴레이 시위에 대해 현재 기조를 유지할 방침이라고 밝혔다. 기존 용산·국회·청와대 앞 릴레이 집회를 유지하는 동시에 5월부터는 서울역 가두캠페인, 라디오 광고 등 대국민 홍보전으로 투쟁 방식을 확대한다는 방침이다. 노수진 대한약사회 총무·홍보이사는 27일 "효과가 있는지, 무엇을 얻었는지 질문이 나오고 있고 장기간 한 사안으로 집회를 이어가는 데 대한 우려가 있다는 점도 잘 알고 있다"면서 "지난주 투쟁본부 회의에서 릴레이 집회를 멈출 수 없다는 입장을 모았다"고 말했다. 노 이사는 “명확한 결실이 나오기까지 지속해야 한다는 데 16개 시도지부장이 뜻을 함께했다”고 했다. 약사회는 향후 투쟁의 초점을 회원 결집에서 국민 인식 제고로 넓히겠다는 구상도 밝혔다. 노 이사는 “약국인 줄 알고 방문했는데 상담한 사람이 한약사였다는 점을 뒤늦게 알게 되는 것은 소비자 선택권과 국민 안전 문제”라며 “누구에게 상담받고 의약품을 구매하는지 국민이 알고 선택할 권리가 있다는 의견이 많았다”고 말했다. 이에 따라 첫 번째 대국민 캠페인으로 오는 5월 17일 서울역 광장 에서 가두 홍보전을 진행한다. 오후 2시부터 5시까지 3시간 동안 진행되며 약물운전 예방 캠페인과 연계해 ‘약은 약사에게, 한약사는 한약국에서’ 메시지를 전달할 계획이다. 약사회는 서울에서 진행 후 효과가 있다고 판단될 경우 16개 시도지부를 중심으로 전국 주요 역사 앞까지 확대하는 방안도 검토하고 있다. 두 번째 대국민 홍보 수단으로는 TBS 라디오 광고가 추진된다. 40초 분량 광고로 월 20회, 3개월간 송출할 예정이다. 노 이사는 “저녁 시간대 편성을 통해 국민에게 약사는 약국, 한약사는 한약국이라는 점과 소비자의 알 권리를 전달할 계획”이라고 설명했다. 이와 함께 대한약사회관 외벽에는 성분명처방, 한약사 문제, 창고형약국 대응 등 주요 현안을 담은 현수막을 설치했으며, 관련해 제작 중인 포스터를 회원 약국에 전달할 방침이다. 내부 우려에도 강행…“복지부도 부담 느끼는 것으로 안다” 장기화된 릴레이 시위에 대해 내부적으로도 피로감과 실효성 논란이 제기되는 상황이다. 일부 지부장들 사이에서는 “얼마나 효과가 있느냐”, “이제 접고 다음 전략으로 넘어가야 하는 것 아니냐”는 우려도 나온 것으로 알려졌다. 약사회는 릴레이 시위의 사실상 종료 시점을 국회 입법 성과와 연계해 보고 있다. 노 이사는 “회원들 가운데서는 지금 멈추면 안 되고, 그동안의 시간과 노력이 아깝다는 의견도 많다. 복지부 내부에서도 부담을 느끼며 여러 안을 논의하는 것으로 알고 있다”며 “30년 동안 해결되지 않은 사안을 바꾸는 일이 쉬울 수는 없지만 약사회가 이 문제를 포기하지 않는다는 메시지를 계속 주는 것이 중요하다”고 강조했다. 이어 “릴레이 시위 출구는 현재 국회에 발의돼 있는 약사·한약사 업무 범위 명확화 관련 약사법 개정안 통과까지로 잡고 있다”면서 “국민 홍보, 회원 결집, 정책 제안을 계속 이어가며 끝까지 추진하겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 샤페론이 임상 데이터를 중심으로 기술이전 협상에 속도를 내고 있다. 핵심 파이프라인 임상 진척과 파이프라인 확장, 자금 확보가 맞물리며 사업화 논의가 구체화되는 모습이다. 핵심은 임상이다. 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’은 글로벌 임상 2b상 파트2에서 투약과 안전성 추적 관찰을 마치고 데이터 분석 단계에 들어갔다. 회사는 데이터 정비와 DB 잠금, 통계 분석을 거쳐 3분기 내 임상시험결과보고서(CSR)를 확보할 계획이다. 앞선 파트1에서는 특정 용량군에서 EASI50 100%를 기록했다. 위약 대비 개선율에서도 유의미한 차이를 보였다. 이상반응은 위약과 유사한 수준으로 나타났다. 효능과 안전성을 동시에 확인했다는 점이 기술이전 협상의 근거다. 파이프라인 확장도 임상으로 이어지고 있다. 알츠하이머병 치료제 ‘누세린’은 임상 1상을 마치고 임상시험결과보고서(CSR)를 확보했다. 7일간 반복 경구 투여에서도 중대한 이상반응이 나타나지 않으며 안전성을 확인했다. 고령 환자에서 복용 편의성과 치료 순응도를 높일 수 있는 구조다. 누세린은 GPCR19을 표적으로 아밀로이드 베타 축적과 신경염증을 동시에 조절하는 기전을 갖는다. 샤페론은 2021년 국내 판권을 국전약품에 이전해 공동 개발을 진행 중이며, 해외 판권은 직접 보유하고 있다. 국소 치료제 중심이던 파이프라인을 중추신경계(CNS) 영역으로 넓히는 동시에, 글로벌 기술이전 전략을 병행할 수 있는 구조다. 임상 진척은 사업개발로 이어지고 있다. 샤페론은 ChinaBIO와 BIO Korea 등 글로벌 파트너링 행사에서 누겔을 중심으로 기술이전과 공동개발 논의를 진행 중이다. 복수 글로벌 기업과 비밀유지계약(NDA)을 체결하고 데이터 검토를 진행하고 있다. 특허는 협상력을 뒷받침하는 요소다. 샤페론은 면역항암제 ‘파필릭시맙’ 핵심 기술에 대해 호주 등 주요 국가에서 권리를 확보했다. CD47·PD-L1 이중항체 구조를 포함한 기술로 2042년까지 보호된다. GPCR19 기반 염증복합체 조절 플랫폼도 물질 특허를 통해 권리 범위를 넓혔다. 수백 종 유도체를 포괄하는 구조로 단일 후보물질이 아닌 플랫폼 전체를 보호하는 방식이다. 회피 설계를 차단하고 장기 독점 기반을 구축했다. 자금도 확보했다. 샤페론은 86억원 규모 전환사채(CB)를 발행하며 지난해 249억원 유상증자와 합쳐 총 325억원을 조달했다. 리픽싱을 배제한 구조로 기존 주주 희석 부담을 낮췄다. 확보 자금은 임상 개발과 사업 확장, 타법인 인수에 투입된다. 샤페론의 전략은 명확하다. 임상으로 데이터를 확보하고 이를 기반으로 기술이전을 추진하는 구조다. 특허는 진입장벽을 만들고 자금은 실행 속도를 높인다. 업계 관계자는 “결국 임상 결과가 기술이전의 핵심 변수다. 누겔 2b상 데이터가 협상 규모와 조건을 결정짓게 될 것”이라며 “현재는 임상과 특허, 자금이 맞물리며 사업화 구조가 자리잡았다”고 말했다.

[데일리팜=어윤호 기자] 유방암 신약 '이토베비'가 종합병원 처방권에 진입하고 있다. 관련 업계에 따르면 한국로슈의 PIK3CA 유전자 변이 양성, 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 유방암치료제 이토베비(이나볼리십)은 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원 등 상급종합병원의 약사위원회(DC, drug commitee)를 통과했다. 지난해 7월 국내 승인된 이토베비의 구체적인 적응증은 '수술 후 보조내분비요법 중 또는 완료 후 12개월 이내 재발한 HR+, HER2- 및 PIK3CA 유전자 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자에서 팔보시클립 및 풀베스트란트와의 병용 투여'이다. 다만 보조요법으로 CDK4/6억제제 치료 경험이 있는 경우 CDK4/6 억제제 치료 종료 후 12개월을 초과해야 한다. 폐경 전 및 남성 환자의 경우 LHRH 길항제를 함께 투여한다. 호르몬 수용체 양성 유방암은 전체 유방암 중 약 60%를 차지하는 가장 흔한 유형이며, 이 중 약 40%가 PIK3CA 유전자 변이를 가진 것으로 추정된다. PIK3CA 변이의 활성화는 PI3K 신호전달 경로의 조절 이상으로 이어져, 기존 치료만으로는 충분한 효과를 기대하기 어렵고 예후가 불량한 경우가 많다. 이토베비는 3상 INAVO120 연구를 통해 유효성을 입증했다. 수술 후 보조내분비요법 중 또는 완료 후 12개월 이내에 질병이 진행되고, 이전에 전신 요법을 받은 적 없는 HR+, HER2- 및 PIK3CA 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 161명을 대상으로 이토베비와 '입랜스(팔보시클립)' 및 '파슬로덱스(풀베스트란트)'를 병용 투여한 결과, 대조군인 위약과 팔보시클립 및 풀베스트란트 병용 투여 대비 유의미한 전체생존(OS) 혜택을 확인한 것으로 나타났다. 중앙추적관찰기간 34.2개월 시점에 이토베비군의 전체생존기간 중앙값은 34개월이었으며, 환자의 사망 위험이 33% 감소했다. 이토베비군의 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 17.2개월로 대조군의 7.3개월 대비 2배 이상 연장된 결과를 확인했으며, 질병의 진행 및 사망 위험이 58% 감소한 것으로 나타났다. 객관적반응률(ORR) 역시 이토베비 치료군이 62.7%로, 대조군의 28% 대비 2배 이상 높게 나타났다. 최종 전체생존기간 분석 시점에 새로운 안전성 이상반응은 관찰되지 않았으며, 이상반응에 의한 치료 중단률도 낮아 우수한 내약성을 뒷받침했다. 임석아 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수는 "PIK3CA 변이는 종양의 성장을 촉진하여 질병을 빠르게 진행시키므로 불량한 예후로 이어질 수 있어 그동안 새로운 치료에 대한 미충족 수요가 컸던 분야다"라고 말했다. 아울러 "이토베비는 INAVO120 연구를 통해 PIK3CA 변이를 가진 환자들을 대상으로 기존 표준요법 대비 두배 이상의 PFS 연장과 더불어 PI3K억제제 가운데 유일하게 OS 연장을 확인했다"고 덧붙였다.

[데일리팜=손형민 기자] 단순한 수면 부족으로 여겨지던 불면증이 장기화될 경우 만성 질환으로 이어질 수 있다는 점에서, 치료 시점의 중요성이 강조되고 있다. 국내에서 진단을 받고 치료를 받는 환자는 약 70만명 수준에 머물러 있지만, 실제로 불면 증상을 경험하는 인구는 성인 기준 20~30%에 이르는 것으로 알려져 있다. 증상 경험과 치료 사이의 간극이 이어지면서 조기 치료 개입 필요성이 커지고 있다. 김원주 강남세브란스병원 신경과 교수는 최근 데일리팜과 만난 자리에서 "불면증은 단순히 잠들기 어려운 상태를 의미하는 것이 아니라, 수면 중 반복적으로 깨거나 계획보다 이르게 각성하는 경우까지 포함하는 질환"이라며 "이러한 수면 문제가 지속되면서 피로감, 집중력 저하, 주간 졸림 등 일상 기능 저하로 이어질 경우 치료가 필요한 상태로 판단한다"고 설명했다. 이어 "특히 초기 단계에서 적절한 개입이 이뤄지지 않으면 증상이 장기화되면서 만성 불면증으로 진행될 수 있다"며 "치료 시점을 놓치지 않는 것이 중요하다"고 강조했다. 수면 부족, 전신 질환 위험으로…불면증 관리 중요성 부각 불면증은 ▲잠들기 어려운 불면증 ▲수면 유지에 어려움이 있는 불면증 ▲새벽에 일찍 깨어나는 불면증 등 다양한 형태로 나타나며, 단순 수면 부족이 아니라 일상 기능 저하까지 동반될 때 질환으로 판단된다. 특히 외부 스트레스에 의해 일시적으로 발생하는 급성 불면증이 치료 없이 지속될 경우 3개월 이상 이어지는 만성 불면증으로 진행될 수 있다는 점에서 조기 개입이 중요하다. 김 교수는 "불면증이 장기화될수록 치료가 어려워지고 치료 기간도 길어질 수 있다"며 "초기 단계에서 적극적으로 치료하는 것이 중요하다"고 전했다. 보건의료빅데이터 개방시스템에 따르면 국내 불면증 환자 수는 2020년 약 65만명에서 2024년 약 76만명으로 증가했다. 불면증은 단순한 수면 문제를 넘어 전신 건강에도 영향을 미친다. 수면 부족이 지속될 경우 집중력 저하, 감정 조절 장애뿐 아니라 심혈관 질환, 당뇨병, 우울증 위험 증가와도 연관되는 것으로 알려져 있다. 현재 불면증 치료는 인지행동치료와 약물치료로 나뉜다. 인지행동치료는 표준 치료로 권고되지만 국내에서는 활용이 제한적이며, 이로 인해 실제 진료에서는 약물 치료 비중이 높은 구조가 이어지고 있다. 김 교수는 "인지행동치료는 환자의 수면 습관을 파악한 뒤 이를 분석하고 잘못된 수면 습관을 지속적으로 교정해 나가는 방식이다. 또 불면증이 매우 심각한 질환이라는 잘못된 인식을 바로잡는 과정도 포함되어 있다. 다만 국내에서는 이러한 치료가 인력 소모가 많고 보험 수가 등의 제약이 있어 활발하게 시행되지 못하고 있는 상황이다"라고 말했다. 약물치료 한계 속 새 대안…DORA, 각성 시스템 조절 기반 접근 약물 치료는 대표적으로 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 계열 약물이 사용되며, 그 외에도 동일 수용체에 작용하는 비벤조디아제핀 계열 약물, 멜라토닌, 항히스타민제, 항우울제 등 다양한 약물들이 활용된다. 김 교수는 "기존 약물은 효과가 입증됐지만, 내성과 의존성 문제로 장기 사용에 대한 부담이 있다"며 "환자와 의료진 모두 치료 지속에 어려움을 겪는 경우가 많다"고 밝혔다. 이어 "장기간 복용할 경우 점차 효과가 감소하면서 용량을 증가시키게 되는 문제가 있다"며 "고령 환자에서는 다음 날까지 약효가 지속되거나, 악몽·몽유병과 같은 이상행동이 나타나는 사례도 보고되고 있다. 대표적으로 졸피뎀 계열에서 이러한 부작용이 두드러진다"고 덧붙였다. 이 같은 한계 속에서 최근에는 각성 시스템을 조절하는 새로운 치료 접근인 DORA(dual orexin receptor antagonist) 계열 약물이 주목받고 있다. DORA는 각성을 유지하는 신경전달물질인 오렉신(orexin) 수용체(OX1R, OX2R)에 결합해 그 작용을 억제함으로써 각성 수준을 낮추고 수면을 유도하는 기전이다. 이는 기존처럼 중추신경계를 직접 억제해 졸음을 유발하는 방식과는 근본적으로 다른 접근이다. 김 교수는 "오렉신은 수면을 유도하는 멜라토닌과는 반대로, 각성을 유지하는 역할을 하는 신경전달물질"이라며 "수면과 각성은 서로 균형을 이루는 구조로, 각성이 증가하면 수면은 줄어들고 반대로 수면이 증가하면 각성은 감소하는 관계에 있다"고 언급했다. 오렉신은 신경세포에서 생성·분비되며, 사람이 깨어 있는 상태를 유지하는 데 중요한 역할을 한다. 이 물질이 부족해질 경우 대표적으로 기면증이 발생하는데, 이는 각성을 유지하지 못하고 갑작스럽게 잠에 빠지는 질환으로 오렉신 분비 감소와 관련이 있는 것으로 알려져 있다. DORA는 이러한 기전을 역으로 활용한 치료 접근이다. 오렉신 수용체를 차단해 과도한 각성 상태를 낮추고 그 결과 보다 자연스러운 수면을 유도하는 방식이다. 이는 기존 벤조디아제핀 계열 약물처럼 단순히 졸음을 유발하는 것이 아니라 수면-각성 균형 자체를 조절한다는 점에서 차별화된다. 특히 졸피뎀 등 GABA 계열 수면제가 서파수면과 렘수면 등 수면 구조에 영향을 미치는 반면, DORA는 수면 구조를 크게 훼손하지 않고 보다 생리적인 수면을 유도할 수 있다는 점에서 주목된다. 김 교수는 "DORA 계열 약물은 각성 상태를 낮춰 보다 자연스러운 수면을 유도하는 접근"이라며 "수면 구조를 크게 변화시키지 않는다는 점도 특징이다. 기존 치료에서 문제가 됐던 내성과 의존성 부담을 완화할 수 있는 가능성이 있어, 향후 불면증 치료 전략의 폭을 넓히는 데 의미가 있다"고 언급했다. 다만 불면증 치료에서 가장 중요한 요소는 여전히 생활습관과 환경 요인 교정이다. 김 교수는 "불면증은 생활습관, 심리적 요인 등이 복합적으로 작용해 발생하는 경우가 많다"며 "약물 치료와 함께 수면 습관을 교정하는 접근이 병행돼야 한다"라며 "무엇보다 중요한 것은 환자가 불면증을 질환으로 인식하고 조기에 치료를 시작하는 것"이라며 "치료 시점을 놓치지 않는 것이 장기 예후를 좌우한다"고 부연했다.

[데일리팜=황병우 기자] ‘6개월 이내 결제’ 기준 도입을 골자로 한 의료기기법 개정이 시행을 앞두고 있다. 거래 투명성 강화를 겨냥한 규제지만, 실제 유통 현장에서는 자금 운용과 거래 구조 전반에 변화를 요구하는 변수로 작용할 가능성이 크다. 불공정 거래 관행을 개선하고 투명성을 높이겠다는 방향성 자체는 이견이 없다. 다만 제도 설계가 실제 산업 현장에서 작동할 수 있는 수준인지에 대한 질문은 여전히 남아 있다. 2027년 12월 31일 시행 예정인 개정 의료기기법은 특수관계 거래 제한, 대금 결제기한 명문화, 계약서 작성 의무 및 특수관계 의료기관 현황 보고 등 유통질서 관리체계 강화를 핵심으로 한다. 구조적으로는 유통과정의 불공정 거래 관행 개선과 투명성 강화에 방점을 둔 '유통 질서 정상화'를 위한 규제 장치가 보다 구체화된 셈이다. 문제는 이 장치들이 현실과 맞물릴 때다. 현재 의료기기 유통은 단순한 공급 구조를 넘어 병원, 판매업자, 금융 구조 등이 복합적으로 얽힌 생태계다. 이 가운데 업계에서는 병원과의 거래에서 일정 기간 이상의 결제 관행이 존재해 왔다는 점을 들어, 제도 변화가 실제 거래 환경에 미칠 영향을 우려하는 목소리도 제기된다. 이런 상황에서 '6개월 이내 결제' 기준은 원칙적으로 거래 투명성을 높이기 위한 장치로 해석되지만, 예외 기준과 적용 방식이 충분히 구체화되지 않을 경우 일부 기업의 자금 운용이나 거래 구조에 부담으로 작용할 가능성도 거론된다. 자금 압박이 현실화될 경우 일부 유통업체는 거래 규모를 줄이거나 공급을 지연할 수밖에 없다. 이는 유통 질서 개선이 아닌 거래 위축으로 이어질 가능성이 크다. 특수관계 거래 제한 역시 취지는 분명하다. 다만 국내 의료기기 시장에서 형성된 다양한 유통 구조를 감안할 때, 일부에서는 기존 거래 방식이 단순한 불공정 거래로만 해석되기 어렵다는 시각도 존재한다. 결국 이번 법 개정의 핵심은 '규제 도입'을 넘어 '현장 정착'이 더 강조된다. 제도가 실제로 작동하기 위해서는 규제의 방향성뿐 아니라 적용 방식과 세부 기준이 중요하다. 예외 인정 범위, 단계적 적용 여부, 업계 규모별 영향 등을 고려한 세밀한 설계가 뒤따르지 않으면 정책 취지가 시장 혼선으로 이어질 가능성도 배제하기 어렵다. 이런 점에서 시행에 앞서 진행되는 의견 수렴의 자리는 시행 전 제도의 완성도를 높일 수 있는 중요한 논의의 장이 될 것으로 보인다. 산업계와 정책 당국 간 시각 차이를 좁히고, 실제 작동 가능한 접점을 찾는 과정이 무엇보다 중요하다. 제도는 만들어지는 순간이 아니라, 현장에서 작동하는 순간 완성된다. 의료기기법 개정이 또 하나의 규제에 그칠지, 아니면 유통 질서를 바꾸는 전환점이 될지는 지금부터의 설계에 달려 있다.

[데일리팜=강신국 기자] 정원오 더불어민주당 서울시장 후보가 약국을 찾아, 본격적인 표밭 다지기에 나섰다. 정 후보는 이어 서울지역 의약단체장들과 만나 보건의료정책 현안에 대해서도 의견을 나눴다. 정 후보는 27일 강미선 서초구약사회장이 운영하는 장수알파약국을 찾아 공공심야약국 운영 애로사항, 약국가를 덮친 나프타 수급 문제 영향 점검 등 민생 일선 현장의 목소리를 경청했다. 약국 현장 방문에는 김윤 더불어민주당 의원(제2정책본부장), 김위학 서울시약사회장이 함께했다. 이 자리에서 정 후보는 "서울시 내 공공심야약국을 구별 최소 2곳 수준으로 확대해야 한다"며 "생활권 접근성 기준으로 재설계할 필요가 있다"는 입장을 밝혔다. 김윤 의원은 "생활권에 따른 서울시 공공심야약국 확충, 불안 심리로 일부 품목에서 공급 부족이 발생하는 상황에 대한 점검, 가격이 낮을 때 먼저 구입하려는 가수요를 누그러뜨리기 위한 건강보험을 통한 가격 보전 등 정부여당 후보만이 고민하고 약속드릴 수 있는, 여러 해법에 대해 논의했다"고 말했다. 이어 정 후보는 같은날 오후 서울 지역 주요 보건의료 직능단체 대표들과 간담회를 갖고 시민 건강권 보장과 지역 보건의료체계 강화 방안을 논의했다. 서울 중구 태평로 캠프에서 열린 간담회에는 정 후보와 함께 김윤 제2정책본부장, 신현영 정책부본부장, 강청희 직능 수석부본부장 등이 배석했다. 직능단체 측에서는 황규석 서울시의사회장, 박정선 서울시간호사회장, 신동열 서울시치과의사회장, 김위학 서울시약사회장, 박성우 서울시한의사회장, 김지연 서울시간호조무사회장이 참석해 각 직역의 현안과 정책 요구를 전달했다. 정 후보는 이 자리에서 “보건의료 정책은 현장의 전문가와 다양한 주체가 함께 설계할 때 비로소 제대로 작동한다”며 “서울 어디에 살든 필요한 때 제때 치료받을 수 있도록 응급·분만·소아·재활·공공의료까지 촘촘한 필수의료 체계를 구축하겠다”고 약속했다. 정 후보는 성동구청장 재임 시절 전국 최초로 ‘효사랑 건강주치의’를 도입·운영하며 지역 기반 방문 건강관리 모델을 선도해 왔다. 간담회에 참석한 보건의료 단체들은 시민 건강권 강화를 위한 핵심 과제로 서울형 통합 돌봄 체계 구축의 필요성을 제기했다. 의료·간호·약료·구강보건 등 각 분야 전문 인력이 유기적으로 연계되는 지역 기반 통합 돌봄 시스템을 마련하고, 방문진료와 방문간호, 방문구강관리 등 재택 중심 서비스의 접근성을 높여 시민이 일상에서 체감할 수 있도록 해야 한다는 것이다. 이밖에 1차 의료기관 기능 강화와 공공의료 인프라 확충, 공공심야약국 확대, 보건의료 인력의 역할 확대와 처우 개선, 사무장병원 근절 등 현장 중심 정책 과제들도 함께 논의됐다. 특히 “통합돌봄을 서울시 보건의료 정책의 최우선 과제로 추진해야 한다”고 촉구했다. 정 후보는 이날 논의된 제안들을 향후 서울형 의료·돌봄 정책 공약에 반영될 주요 과제로 검토할 예정이다.

[데일리팜=정흥준 기자]한국약학교육평가원(이하 약평원)은 약학교육 평가·인증 의무화 내용이 담긴 고등교육법 개정안이 국회 통과된 것에 환영 입장을 밝혔다. 지난 23일 국회 제7차 본회의 심의 안건으로 상정된 ‘고등교육법 일부개정법률안’ 제11조의2 제2항 개정안은 원안대로 통과됐다. 고등교육법은 의학·치의학·한의학·간호학 등 보건의료계열 교육과정을 운영하는 학교에 대해 교육부 인정기관의 평가·인증을 받도록 의무화하고 있다. 이번 개정안은 여기에 약학을 추가하는 내용을 담고 있다. 법안 통과에 따라 약학교육도 다른 보건의료 교육과정과 동일하게 국가 차원의 표준화와 질 관리 체계 안에 포함된다. 약학교육 평가·인증 제도는 이미 약사법 개정을 통해 그 필요성과 법적 근거가 마련된 바 있다. 지난 2020년 4월 7일 개정된 약사법은 고등교육법 제11조의2에 따라 인정기관의 인증을 받은 약학대학을 졸업하고 약학사 학위를 취득한 자가 약사국가시험에 응시할 수 있도록 규정한 바 있다. 약평원은 지난 2019년 12월 복지부로부터 재단법인 설립인가를 받고 이후 시범평가와 예비평가를 거쳐 2020년부터 1주기 평가·인증을 시행해 왔다. 전국 약대를 대상으로 교육목표, 교육과정, 학생평가, 교수·시설·교육성과 등 약학교육 전반을 점검하며 평가·인증 제도의 정착을 추진해 왔다. 또 지난 2022년 8월에는 교육부로부터 고등교육프로그램 인정기관으로 지정받아 약학교육 평가·인증 제도를 제도권 안에 안착시켰다. 다만 고등교육법 제11조의2 제2항에 약학 교육과정을 명시하는 법률안은 발의 이후 수년간 심의가 지연돼 왔다. 이번 개정안 통과는 이러한 제도적 공백을 해소했다는 데 의미가 크다. 약평원 김대업 이사장은 약사회장 재임 당시 평가·인증을 받은 약대의 졸업생이 약사국가시험에 응시할 수 있도록 하는 약사법 개정안 통과에 기여한 바 있다. 이번에는 고등교육법 일부개정안 통과에도 역할을 했다는 평가를 받고 있다. 오정미 약평원장은 “약학교육 평가·인증 의무화와 법제화가 완성됨에 따라 약학교육은 새로운 도약의 전기를 맞게 됐다”며 “6년제 약학교육의 취지가 충실히 구현될 수 있도록 성과기반 약학교육으로의 대전환을 이끌고, 약학교육의 질적 향상을 위해 더욱 노력하겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=강혜경 기자] 대웅제약의 블록형 거점도매 정책에 대해 대전광역시약사회 분회장들도 철회를 촉구했다. 대전시약 5개 분회장협의회(동구, 대덕구, 서구, 유성구, 중구)는 27일 공동 성명을 통해 대웅제약이 강행하는 블록형 거점도매는 의약품 유통 생태계를 파괴하고, 일선 약국의 경영 환경을 심각하게 위협하는 행위라고 규탄했다. 의약품은 공공재적 성격을 지닌 특수 품목으로, 원활한 공급과 유통 투명성이 보장돼야 하나 이번 정책은 특정 소수 도매업체에만 공급권을 부여함으로써 유통 독점을 고착화하고 시장의 자율성을 말살하는 결과를 초래할 것이라는 주장이다. 유통 단계를 왜곡, 도도매 거래를 양산하고 그로 인한 피해는 고스란히 약국과 환자에게 돌아가게 된다는 것. 협의회가 우려하는 부분은 ▲약국 선택권 박탈로 인한 행정적 부담 가중 ▲의약품 수급 불균형 심화에 따른 국민 건강권 침해 ▲약사법 및 공정거래법 위반 소지 등이다. 이들은 "기존의 원활한 거래 관계를 무시하고 특정 도매업체와의 거래만을 강요하는 것은 제약사의 전형적 갑질로 약국은 반품 정산 지연, 결제 방식 혼선 등 불필요한 행정적·재정적 피해를 입을 것이며, 물류 병목 현상이 발생하는 것은 불가피할 것"이라고 꼬집었다. 특정 도매업체에만 물량을 집중해 다수의 중소 도매업체를 배제하는 행위는 시장 질서를 어지럽히는 부당 거래 거절에 해당한다는 지적이다. 이들은 "약사회의 소통 요구를 묵살하고 현장의 목소리를 외면한 채 이대로 정책을 강행한다면, 대전지역 1100여 회원들과 함께 모든 수단과 방법을 동원해 강력히 대응해 나갈 것"이라며 "대웅제약은 지금이라도 유통 생태계를 교란하는 블록형 거점도매 정책을 중단하고 약국과 유통업계가 상생할 수 있는 합리적인 공급 체계를 마련하라"고 주문했다.