[데일리팜=이석준 기자] 유유제약은 공정거래위원회가 주관하는 2020년 CP(Compliance Program, 공정거래 자율준수 프로그램) 등급 평가에서 'A등급'을 획득했다고 7일 밝혔다. CP등급은 2001년 7월 공정위가 기업 스스로 공정거래 관련 법규를 준수를 위해 자율적으로 도입·운영할 수 있도록 만든 내부 준법시스템이다. 공정위는 △CP 도입 및 운영방침 수립 △최고경영진 지원 △자율준수편람 △교육훈련 프로그램 △사전감시체계 △제재 및 인센티브 시스템 △프로그램 효과성 평가와 개선 등 총 7개 평가 항목을 토대로 17개 평가지표와 54개 세부측정지표 등을 검토해 CP등급을 부여한다. 회사 관계자는 "유유제약은 2016년 CP 전담부서를 신설해 임직원 대상 공정거래법 교육 및 모니터링 등 각종 CP 활동을 실시해 왔다. 지난해는 김앤장법률사무소로부터 '준법경영 진단'을 받아 CP 활동 개선점을 발굴했다. 이에 'CP 등급 평가' 첫 신청에서 A등급 성과를 이뤄냈다"고 설명했다.

[데일리팜=정새임 기자] 조선혜 지오영 회장이 제 36대 한국의약품유통협회장에 단독 출마해 무투표 당선됐다. 지난 3년간 이룬 성과와 남은 숙제, 향후 3년간 풀어야 할 새로운 과제에 눈길이 쏠린다. 3년간 업계 숙원 과제 풀고자 노력…일부 성과도 조 회장은 지난 2017년 12월 제35대 한국의약품유통협회장에 출마하면서 다양한 공약을 밝힌 바 있다. 주요 공약은 ▲제약사 도매 갑질 차단 ▲수액제 유통마진 2020년 자율화 ▲일련번호제도 폐지 ▲중소도매 도도매 거래 애로사항 개선 ▲반품 법제화 ▲편법적 직영도매거래 금지법 법제화 ▲영업행태별 위원회 구성▲카드수수료 인하 및 제약사 카드결제 추진 ▲병원 대금결제 단축 및 사후관리 ▲CSO 도매 사업부 흡수·양성화 ▲중앙회에 입찰위원회 설치해 상생 모색 ▲정책연구소 설립 ▲중소도매 회원사 연회비 대폭 인하 등이다. 이중 협회에서 바로 추진 가능한 위원회 설치, 정책연구소 설립, 연회비 인하 등은 대부분 시행됐다. 백신사업위원회, 유통발전협의위원회, 건강식품·화장품사업위원회 등이 상임위로 설치됐고, 일부 공약 달성을 위한 반품 및 법제화 위원회, 일련번호 대책 위원회, 판매정보관리 위원회 등이 특별위원회로 꾸려졌다. 이재현 성균관대 약대 교수를 소장으로 한 정책연구소도 2018년 7월 세워졌다. 정책연구소는 회원사를 대상으로 포럼 등을 개최하고 있다. 또 매출 100억원 이하 업체의 연회비를 기존 70만원에서 50만원으로 줄였다. 조선혜 집행부는 업계 숙원 과제들을 풀고자 했고 실제 소기의 성과를 이루기도 했다. 공정거래위원회서 약사와 도매업체간 거래에서 불공정거래행위를 막기 위한 표준대리점계약서가 제정됐다. 반품 문제 해결을 위해 대한약사회 제약업계가 모인 협의체가 구성됐으며, 일부 제약사에서 의약품 마진을 인상, 카드결제 추진 등도 이뤄졌다는 평가다. 코로나19 사태로 시작했던 공적마스크 사업도 빼놓을 수 없다. 조 회장은 식품의약품안전처, 대한약사회 등 유관기관과 협력해 신속하게 마스크를 전국 약국에 배달했다. 조 회장은 12개 업체와 함께 지오영 컨소시엄을 꾸려 마스크 사업을 성공적으로 진행시켰다. "조선혜 당선인에 바란다…폭넓은 소통·결속력 강화" 대체로 조선혜 집행부는 공약사항을 실천에 옮기고자 했으나 3년이라는 한정된 기간에 모든 것을 바꾸긴 힘들었다. 특히 법 개정이 필요한 공약들은 여전히 현재 진행형이다. 의료기관 직영도매의 편법적 거래를 막기 위한 약사법 개정안은 지난해 새로 발의된 상태로 개정까지 논의에 얼마나 속도가 붙느냐가 관건이다. CSO 문제는 법 사각지대로 인한 시장 질서 파괴 등을 외치면서 지난해 양성화 논의에 조금씩 속도가 붙는 모습이다. 회원사들은 업계 고질적인 문제인 만큼 개정안이 통과될 수 있도록 새 집행부가 꾸준히 노력해주기를 요청했다. A중소유통 회원사는 "계류된 법안들이 여럿 있는데, 어렵지만 국회에서 통과가 될 수 있도록 계속 노력을 이어갈 필요가 있다"라고 조언했다. B중소유통 역시 "법의 사각지대를 이용하는 CSO가 난립하면서 시장 질서가 무너지고 있다. 법 개정과 더불어 협회가 나서서 CSO가 잘 정리될 수 있도록 꾸준히 목소리를 내주길 바란다"고 전했다. 저마진 등 제약사의 갑질에도 더욱 단호하게 대처해달라는 요청도 나왔다. 한 회원사는 "제약사의 갑질 행태에 협회장으로서 귀를 쫑긋 세우고 회원사들의 의견을 취합해 즉각적으로 대응해달라"고 주문했다. 중소도매의 상황은 더욱 어려워졌다는 평가다. 애로사항이 뚜렷이 개선된 바 없는데다 엎친데 덮친격으로 코로나19 사태가 일어나면서 상황이 급격히 나빠졌다. C유통업체는 "중소업체들은 코로나19로 형편이 나빠진데다 이 상황에서도 중소업체의 영역까지 가져가려는 업체들도 있다. 이런 부분들을 협회 차원에서 조직이 함께 갈 수 있도록 정리해주었으면 한다"고 말했다. 나아가 회원사들은 조 회장이 회원사의 다양한 의견에 귀를 기울이고 폭넓은 소통을 해주길 요청했다. 한 유통업계 원로는 "협회는 회원사들에게 비전을 제시하고 협회가 어떤 일을 하고 있는지 항상 소통하는 것이 중요하다"라며 "이를 위해 회원사의 다양한 의견을 취합해 큰 그림을 그리고, 함께 십시일반 참여할 수 있도록 독려해주길 바란다. 더 열린 마음으로 소통해주길 바란다"고 전했다. 또 다른 원로 역시 "협회의 권위가 많이 떨어진 상태다 보니 회원사끼리의 결속력이 약하다. 내부 결속력이 약해지면 제약사나 유관기관의 움직임을 이끌어내기도 매우 힘들어진다"라며 "협회장으로서 협회 권위를 높이고 결속력을 더욱 다잡아야 한다"고 조언했다.

[데일리팜=김진구 기자] 보령제약이 간판 제품인 '카나브(성분명 피마사르탄)'의 적응증을 10년 만에 추가했다. 고혈압을 동반한 당뇨병 환자의 단백뇨 감소 효과가 핵심이다. ARB 계열 고혈압 약제의 경쟁이 매우 치열한 상황에서 카나브가 새로운 무기를 장착한 셈이다. 이번 적응증 추가 외에도 보령제약은 카나브를 중심으로 복합제 개발, 용량 추가, 사용연령 확대 등으로 꾸준히 영역을 확대하는 모습이다. 출시 10년차에도 여전히 처방실적이 확대되는 원동력으로 분석된다. ◆'단백뇨 감소' 적응증 ARB 계열 중 3번째…로사르탄보다 우위 7일 업계에 따르면 보령제약은 지난해 말 식품의약품안전처로부터 카나브의 적응증 추가를 승인받았다. 카나브가 추가로 획득한 적응증은 '고혈압 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성신장질환 환자의 단백뇨 감소'다. 이번 적응증 추가로 당뇨병성 신장질환 환자도 카나브를 처방받을 수 있게 됐다. 대한고혈압학회에 따르면 국내에서 고혈압 치료를 받는 환자는 2018년 기준 902만명으로, 이 가운데 26%인 235만명이 당뇨병을 동반하고 있다. 만성신장질환은 당뇨병의 가장 흔한 합병증이다. 당뇨환자 10명 중 2명 내외가 만성신장질환을 앓는 것으로 알려졌다. 이런 이유로 일선 의료현장에선 고혈압을 동반한 당뇨병성 신장질환 환자에게 ACE저해제 또는 ARB제제를 우선 처방하고 있다. 카나브 전까지 ARB제제 중 당뇨병성 신장질환에 적응증을 보유한 약물은 로사르탄과 이르베사르탄 둘뿐이었다. 여기에 카나브가 추가되면서 보령제약은 50만명 내외의 잠재적 시장 진출이 가능해졌다. 특히 이번 적응증 확대의 배경이 된 'FANTASTIC 연구'에선 경쟁약물인 로사르탄보다 단백뇨 감소효과가 뛰어난 것으로 나타났다. 보령제약은 이러한 장점을 부각하는 마케팅을 준비 중이다. ◆발매 후 10년간 꾸준히 영역확장…용량추가·복합제 개발 등 카나브의 적응증 추가는 출시 10년 만에 처음이다. 카나브는 2010년 9월 국내 최초 고혈압 신약으로 식약처 허가를 받은 뒤, 이듬해 3월 발매됐다. 적응증 추가 전에도 보령제약은 카나브의 영역을 꾸준히 확대해왔다. 2011년 3월 60밀리그램과 120밀리그램으로 발매된 후 2012년 10월엔 30밀리그램 제품을 추가했다. 이어 2013년 '라코르(피마사르탄+이뇨제)'를 시작으로 2016년엔 '듀카브(피마사르탄+암로디틴)'와 '투베로(피마사르탄+로수바스타틴)'를 발매했다. 올해 2월엔 '듀카로(피마사르탄+암로디핀+로수바스타틴)'를, 9월엔 '아카브(피마사르탄+아토르바스타틴)'를 발매하며 카나브 패밀리의 라인업을 확대했다. 올해는 '7호 카나브패밀리'로 ARB(피마사르탄)+CCB(암로디핀)+이뇨제(클로르탈리돈 혹은 히드로클로로티아지드)가 더해진 고혈압 3제 복합제 출시를 앞두고 있다. 지난해 말엔 적응증 추가와 비슷한 시기에 사용연령도 확대됐다. 기존 이 약의 사용상 주의사항에는 '이 약은 70세 초과의 고령자에 대한 투여 경험이 없다'고 명기돼 있었는데, 이 문구가 삭제되면서 71세 이상 고령자에게도 투약할 수 있게 됐다. 카나브의 꾸준한 영역확장은 처방실적 증가의 원동력이다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 11월까지 카나브패밀리의 원외처방액은 943억원이다. 12월 처방액을 합산하면 지난해 1000억원을 돌파한 것으로 추정된다. 카나브 단일제만 따로 떼어놓고 보더라도 지난해 11월까지 처방액은 451억원으로, 전년동기(2019년 1~11월) 대비 5% 증가한 것으로 나타났다. 출시 10년차를 맞았지만 여전히 실적이 증가하고 있는 것이다. 보령제약은 처방실적 확대 외에 이번 적응증 추가를 통해 '특허기간 연장'도 노릴 수 있다. 카나브의 물질특허는 2023년 2월 만료된다. 만약 보령제약이 카나브의 용도특허를 추가할 경우 특허기간이 2038년으로 15년 연장된다. 다만, 용도특허 출원과 관련해서 보령제약은 "아직 검토 단계"라는 입장이다.

[데일리팜=안경진 기자] LG화학은 국제구호기구 유니세프와 8천만달러(약 870억원) 규모의 소아마비 백신 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 2021~2022년까지 전 세계 70여 개국에 소아마비 백신 '유폴리오(Eupolio)'를 공급하는 조건이다. 소아마비는 폴리오(Polio) 바이러스가 신경계를 감염시켜 팔, 다리마비 등 영구적 후유증을 남길수 있는 전염병이다. '유폴리오'는 독성을 약하게 만든 약독화 바이러스에 바이러스의 병원성을 없애는 화학적 공정을 추가로 거친 차세대 사백신으로, 살아있는 바이러스를 이용하는 생백신보다 안전성이 높다고 평가받는다. LG화학의 '유폴리오'는 지난해 12월말 세계보건기구(WHO)로부터 약독화 사백신 중 세계 최초로 국제구호기구 백신 공급을 위한 필수 심사인 ‘PQ(Pre-Qualification)’ 승인을 받았다. PQ 승인 후 3주만에 대규모 공급 계약을 체결함으로써 오는 2월부터 중동, 아프리카, 동남아 지역을 중심으로 전세계 70여 개국에 공급을 시작한다. 이번 계약으로 LG화학은 유니세프 전체 조달물량의 20% 이상을 공급하게 됐다. 유니세프 소아마비 백신을 공급업체 상위 3위권에 해당한다. 지난 1996년 B형간염백신 '유박스'와 2016년 5가 혼합백신 '유펜타'에 이어 이번 '유폴리오'까지 총 3개의 백신을 국제구호기구 등을 통해 전 세계에 공급하기에 이르렀다. LG화학은 2022년까지 '유폴리오' 생산능력을 2배 확대하고 소아마비 백신 공급난 해소를 통한 전 세계 아동 공중보건 문제 해결에 적극 기여하겠다는 방침이다. ‘유폴리오’를 기반으로 한 6가 혼합백신 임상2상 개발도 추가로 진행하고 있다. 손지웅 생명과학사업본부장은 “빌앤멜린다게이츠재단, 유니세프 등과 범세계적인 협력모델 구축을 통해 LG화학이 소아마비백신 글로벌 주요 공급사로서 중요한 역할을 하게 됐다”라며, “전세계 사람들이 감염병에서 자유로워질 수 있도록 안전하고 효과적인 백신 개발에 적극 나서겠다”고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 '휴톡스(국내명 리즈톡스)'가 카자흐스탄 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 카자흐스탄은 독립국가연합(CIS) 지역 주요 국가다. 휴온스글로벌은 카자흐스탄 파트너사 '유마 메디컬(YUMA Medical LP)'을 통해 휴톡스의 현지 시장 진출에 나선다. '유마 메디컬'은 에스테틱 의약품 및 의료기기 전문 기업으로 우즈베키스탄 외 기타 CIS 지역 진출을 위한 현지 허가등록 및 국가별 파트너와 커뮤니케이션 등도 책임진다. 양사는 올 상반기 우즈베키스탄 정식 허가를 앞두고 있다. 아르메니아, 아제르바이잔, 조지아 등도 허가 진행중이다. 이에 CIS 지역 전반에 휴톡스 진출이 이뤄질 전망이다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 "미래 성장 잠재력이 높게 평가되고 있는 중동, CIS지역 등 신흥 틈새 시장도 전략적으로 공략하고 있다"고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] SK케미칼은 인공지능(AI) 기술을 활용해 신약 물질을 발굴했다고 7일 밝혔다. SK케미칼은 스탠다임과 AI플랫폼 기술을 이용한 공동연구를 통해 류머티스 관절염 치료 물질을 발굴하고, 이에 대한 특허를 출원했다. 지난 2019년 7월 스탠다임과 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결한 이후 1년 반만에 거둔 첫 성과다. SK케미칼과 스탠다임은 이미 특정 질환에 치료제로 사용됐거나 개발된 적이 있던 기존 약물로부터 새로운 질환의 효능을 발굴하는 ‘신약 재창출’ 전략을 구사했다. AI 기술을 적용해 대규모 임상 데이터에서 약이 효과적으로 작용하는 매커니즘을 보다 빠르고 효율적으로 찾아내는 방식이다. SK케미칼 측은 “신약 재창출 방식으로 이미 안전성이 확인된 약물 중에서 류머티스 관절염에 효과가 있는 약물을 발굴했기 때문에 통상적인 신약 개발보다 빠르고 효율적인 개발이었다”라고 평가했다. SK케미칼과 스탠다임은 비알코올성지방간염과 류머티스관절염에 대한 공동연구를 지속해 신약 후보를 추가로 발굴할 예정이다. 김진한 스탠다임 대표는 ”이번 특허 출원은 SK케미칼의 축적된 연구 경험과 스탠다임의 AI기술이 이뤄 낼 성과의 시작”이라며 “약물 재창출 분야 뿐 아니라 신약 개발 분야에서도 더 많은 성과를 기대”한다고 말했다. 김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “SK케미칼의 신약 개발 역량이 외부의 고도화된 AI기술과 결합하여 한층 향상됐다”며 “다양한 분야의 기업 및 연구 센터 등과 오픈 이노베이션을 통해 난치성 질환에 대한 신약 개발을 이어나갈 것”이라 밝혔다. SK케미칼은 지난 2019년 오픈 이노베이션 태스크포스(TF)를 신설하고 국내 유수의 빅데이터 연구진 및AI 전문업체들과 손 잡고 신약 개발을 추진해왔다. SK케미칼은 지난해 AI기업 디어젠, 닥터노아바이오텍과도 공동연구계약을 각각 체결했다. SK 그룹 내 '딥체인지' 전략에 발 맞춰 SK C&C도 AI를 활용한 신약개발 연구를 전개 중이다.

[데일리팜=김진구 기자] 유럽에서 모더나의 코로나19 백신이 조건부 승인을 받았다. 화이자 백신에 이어 유럽에서 두 번째 승인이다. EU 집행위원회는 6일(현지시각) 모더나가 개발한 코로나 백신을 조건부승인했다. EU 27개 회원국 4억5000만명은 화이자 백신에 이어 모더나 백신도 접종할 수 있게 됐다. 이에 앞서 유럽의약품청(EMA)은 전문가회의를 거쳐 이날 오전 18세 이상 성인을 대상으로 모더나 백신의 조건부승인을 권고했고, EU집행위는 같은 날 오후 공식 결정을 내렸다. 우르줄라 폰데어라이엔 EU 집행위원장은 "유럽에서 승인된 두 번째 백신으로 1억6000만회 투여분을 추가로 확보하게 됐다"며 "유럽인을 위해 더 많은 코로나 백신을 공급할 것"이라고 말했다. 모더나 백신은 올해 1분기부터 3분기까지 유럽에 공급될 것으로 예상된다. 주요 해외언론은 이르면 다음 주부터 배송이 시작될 것으로 예상하고 있다. EU는 지난달 21일 화이자 백신을 조건부승인하고 같은 달 27일부터 본격적인 접종에 들어간 상태다. EU는 화이자와 백신 3억회분을 구매계약했으며, 추가로 5000만~1억회분을 구매하기 위한 논의가 진행 중이다.

[데일리팜=안경진 기자] HK이노엔은 대만 현지 유통업체인 콘메드(Conmed Pharmaceutical & Bio-Medical Corporation)와 숙취해소제 '컨디션' 수출 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 대만 현지 드럭스토어에 '컨디션' 입점을 완료했고, 패밀리마트 등 편의점 입점을 앞둔 단계다. HK이노엔에 따르면 인구수 2385만명 규모의 대만은 현지 및 일본에서 도입한 숙취해소제 제품들로 시장이 형성돼있다. HK이노엔은 대만 시장에 진출하는 국산 숙취해소제 첫 제품으로 '컨디션'을 알려나갈 예정이다. 올해로 브랜드 탄생 30주년을 맞는 '컨디션'은 한국의 숙취해소제 시장을 키운 대표 제품으로 평가받는다. '컨디션'의 성공사례를 보고 여러 제약회사와 식품회사들이 다양한 숙취해소제품을 출시하면서 1992년 100억원대였던 국내 숙취해소제 시장은 2019년 2600억 원 규모로 커졌다. 앞서 진출한 중국, 베트남, 몽골에 이어 대만 시장을 추가하면서 아시아 숙취해소시장을 본격적으로 공략하겠다는 포부다. 몽골에는 해외 국가들 중 처음으로 '컨디션'과 여성타깃 제품인 '컨디션레이디', 프리미엄 제품인 '컨디션CEO', 환 제형의 '컨디션환' 등 전 제품군이 판매되고 있다. HK이노엔 관계자는 "대한민국에 숙취해소 문화를 만드는 데 앞장 선 것처럼 해외에서도 컨디션이 숙취해소문화를 구축하는 데 큰 역할을 할 수 있도록 현지 디지털 마케팅을 활발히 펼칠 계획이다"라고 말했다.