[데일리팜=김진구 기자] 에스디바이오센서와 SK바이오팜, 유바이오로직스, 파마리서치 등 제약바이오·헬스케어 기업들이 산업통상자원부로부터 수출의 탑을 수상했다. 지난 1년 간 체외진단기기와 의료기기 업체를 중심으로 수출 호조세가 이어졌고, 제약바이오기업들도 수출 경쟁력을 높인 결과다. ◆SD바이오센서 20억불 수출의 탑…의료기기 업체들 선전 7일 제약업계에 따르면 최근 '2022년 무역의 날 수출의 탑 및 유공자 포상' 시상식에선 제약바이오·헬스케어 기업 50여곳이 수출 공로를 인정받았다. 무역의 날은 1964년 수출 1억 달러 달성을 기념해 제정된 법정기념일로, 매년 수출 실적이 뛰어난 기업에게 '수출의 탑'을 수여하고 있다. 올해는 무역 유공자 597명(단체 2곳 포함), 1780개 수출기업에 수출의 탑을 수여했다. 에스디바이오센서는 20억불 수출의 탑을 수상했다. 올해 수상기업 가운데 에스디바이오센서보다 수출액이 높은 기업은 삼성전자와 SK하이닉스, 한화솔루션 3곳뿐이었다. 에스디바이오센서는 2021년 기준 회사 매출의 94.6%가 해외에서 발생했다. 성공적인 해외시장 개척 비결로 해외 7개국에 설립된 법인과 독점 딜러망 체계를 꼽았다. 에스디바이오센서는 현재 인도, 인도네시아, 중국, 미국, 브라질, 이탈리아, 독일 7개국에 현지법인을 설립 운영 중이다. 인도와 인도네시아, 브라질 법인에선 생산 공장을 별도 보유하고 있다. 이와 함께 전 세계 126개국 독점 딜러에게 영업권을 부여하고 독점 딜러망을 구축했다. 독점 딜러들은 현지 시장에 대한 분석이 뛰어나 더욱 빠르고 효율적으로 현지 시장에 대응할 수 있었다고 에스디바이오센서는 설명했다. 에스디바이오센서를 포함해 진단기기 업체들의 수상이 잇따랐다. 바이오노트는 3억불 수출의 탑, 바텍은 2억불 수출의 탑, 루트로닉은 1억불 수출의 탑, 제이시스메디칼과 수젠텍은 5000만불 수출의 탑을 각각 수상했다. 치과 임플란트 업체들도 대거 수상했다. 오스템임플란트가 2억불 수출의 탑, 메가젠임플란트가 1억불 수출의 탑을 각각 수상했다. ◆SK바이오팜, 유럽진출 1년 만에 1억불 수출의 탑 수상 제약바이오기업들도 수상 대열에 합류했다. SK바이오팜은 1억불 수출의 탑을 수상했다. SK바이오팜이 독자 개발한 세노바메이트는 지난해 7월부터 올해 6월까지 유럽 수출 1억 달러를 돌파했다. 국내 제약사가 자체 개발한 단일 혁신신약으로 1억불 수출의 탑을 수상한 것은 이번이 처음이다. 세노바메이트는 2019년 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받아 '엑스코프리'라는 제품명으로 미국 시장에 진출했다. 지난해엔 파트너사 안젤리니파마와 손잡고 '온주트리'라는 제품명으로 유럽 시장에도 진출했다. 이밖에 유바이오로직스와 파마리서치가 3천만불 수출의 탑, 제테마·아산제약·파미셀이 2천만불 수출의 탑, 덕산약품공업·나이벡·한국비엔씨가 1천만불 수출의 탑을 각각 수상했다. 다산제약과 프리시젼바이오는 7백만불 수출의 탑, 한국비엠아이는 5백만불 수출의 탑, 동구바이오제약과 디엑스앤브이엑스는 3백만불 수출의 탑을 수상했다. 이날 행사에선 수출 활로 개척에 공헌한 무역 유공자에게도 표창이 수여됐다. 장경훈 한국보건산업진흥원 팀장은 국무총리 표창을 수상했다. 오명석 유바이오로직스 부장, 차주완 덴티스 본부장, 이우용 메가젠임플란트 이사, 송재현 원데이바이오텍 부사장, 이지훈 덕산약품공업 반장, 류형선 다산제약 대표, 현창훈 넥서스파마 회장 등은 산업통상자원부장관 표창을 받았다.

[데일리팜=천승현 기자] 제약사들이 콜린알포세레이트(콜린제제) 급여축소 집행정지에서 또 다시 승기를 잡았다. 제약사들은 급여축소 시행이 저지되면서 한숨을 돌렸다. 7일 업계에 따르면 서울고등법원 제9-1행정부는 지난 6일 대웅바이오 등 제약사 24곳과 개인 1명이 청구한 콜린제제 급여축소 집행정지를 인용했다. 본안소송 2심이 종료될 때까지 급여축소 시행을 중단한다는 내용이다. 보건복지부는 2020년 8월 콜린제제의 급여 범위를 축소하는 내용을 담은 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 일부 개정고시를 발령했다. 치매 진단을 받지 않은 환자가 콜린제제를 사용할 경우 약값 부담률을 30%에서 80%로 올리는 내용이다. 복지부의 고시 발령 이후 일제히 소송전이 시작됐다. 제약사들은 급여 축소 고시를 취소해 달라는 소송을 제기했다. 소송은 법률 대리인에 따라 2건으로 나눠서 제기됐다. 법무법인 세종이 종근당 등 39개사와 개인 8명을 대리해 소송을 제기했고 법무법인 광장은 대웅바이오 등 39개사와 1명의 소송을 맡았다. 하지만 지난 7월 종근당 그룹이 패소했고 대웅바이오 측도 지난 달 10일 패소 판결을 받았다. 제약사들은 일제히 항소를 제기했다. 종근당 그룹은 지난 8월 서울고등법원에 항소심을 제기했다. 대웅바이오 그룹은 지난 달 22일 항소장을 냈다. 종근당 그룹은 지난 9월 15일 서울고등법원에 급여축소 집행정지를 청구했고 지난달 30일 “2심 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 고시 시행을 중단하라”는 판결을 받았다. 이번에 대웅바이오 측도 집행정지 인용 결정을 받았다. 이로써 콜린제제 급여축소 항소심이 종료될 때까지 급여축소는 시행되지 않는다. 제약사 입장에선 콜린제제 급여축소 시행에 따른 처방 감소 위기를 모면했다.

[데일리팜=정새임 기자] 영진제약과 환인제약이 신입/경력직 수시 채용을 진행한다. 바이엘코리아, 로슈 등 다국적 제약사도 영업·마케팅 등에서 채용을 공고했다. 제약바이오산업 직종 및 약사직종 구인구직 매칭 플랫폼 1위 팜리쿠르트는 관련 채용정보를 정리했다. 팜리쿠르트 환인제약은 본사에서 ▲PV(경력) ▲글로벌 RA(경력) ▲임상(경력)과 안성공장에서 ▲생산관리(신입/경력) ▲생산 공정(신입/경력) ▲생산 포장(신입/경력) ▲물류(신입/경력) ▲공무(신입/경력) ▲제조관리 약사(신입/경력) 채용을 공고했다. PV는 팀장의 경우 약사 면허 소지자이면서 관련 업무 5~7년 이상 경력을 요한다. 개발이나 임상 업무 경력을 일부 인정한다. 팀원은 약학, 간호학, 화학, 생물학 등 관련 전공자이면서 관련 경력 1년 이상을 요한다. 글로벌 RA는 3년 이상 경력과 해외 인허가 서류작성에 필요한 영어 의사소통을 필요로 한다. 생산과 물류, 공무 신입의 경우 계약직 채용이다. 서류 접수기간은 오는 12일 오후 1시 30분까지다. 면접 일정은 직무마다 상이해 구체적인 일정을 회사 홈페이지 채용정보에서 확인 후 접수하면 된다. 영진약품은 ▲영업(경력) ▲개발(경력) ▲RA(신입/경력) ▲PV-QA(경력, 계약직) ▲BD(경력) ▲생산(신입/경력, 계약직) ▲제조/품질관리 약사(신입/경력)를 채용 중이다. 영업 근무지는 경상도로 경장영양제를 맡는다. 개발과 BD, PV는 약사 면허 소지자를 우대한다. RA는 약사 면허가 필수다. 제조/품질관리 약사는 경기 화성 남양공장과 전북 완주군 전주공장에서 각각 뽑는다. 서류와 AI 역량검사, 1·2차 면접을 거쳐 최종 합격자를 선정한다. 신입은 2월 1일 입사할 예정이며 경력은 일정을 협의할 수 있다. 지원자는 오는 18일까지 회사 채용 홈페이지에 온라인 접수하면 된다. 바이엘코리아는 ▲우먼헬스케어(WH) 영업(MR) ▲WH PM ▲아일리아 PM 채용을 공고했다. WH MR과 PM은 모두 1년 계약직이다. MR은 서울과 부산, 대구 지역을 전면 재택근무로 맡으며 신입과 경력(약 2년) 모두 지원할 수 있다. WH PM은 최소 3년 이상 경력을 요한다. 아일리아 PM도 3년 이상 경력자를 뽑는다. 직무마다 접수 기간이 달라 홈페이지 상세 내용 확인 후 지원하면 된다. 부광약품은 제품 개발과 생산기사 부문에서 경력사원을 모집 중이다. 제품 개발은 경력 2년 이상인 자는 직급 무관(팀장급 포함) 지원할 수 있다. 생산기사는 고형제 생산을 담당하며 코팅 경력자를 선호한다. 2~7년의 관련 경력을 요한다. 서류 접수기간은 오는 11일까지다. 이 외에도 한국로슈는 CX Technology 파트너와 Patient Journey 파트너(안과)를 각각 채용 중이다. 한국세르비에는 항암제 MSL을 뽑으며 태극제약은 향남공장 공장장을 모집한다. 삼익제약은 제조관리약사를 채용한다.

[데일리팜=김진구 기자] 동화약품은 한국화이자제약의 항우울제 ‘프리스틱서방정(데스벤라팍신)’에 대한 코프로모션 계약을 3년 연장한다고 7일 밝혔다. 프리스틱서방정은 SNRI(Serotonin-Noradrenaline Reuptake Inhibitor, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제) 계열 항우울제다. CYP2D6에 의해 대사 또는 억제되지 않아 약물상호작용 위험이 낮다는 장점이 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 프리스틱서방정의 지난해 매출은 85억원이다. 올해는 3분기까지 65억원의 매출을 올렸다. 이번 계약에 따라 한국화이자제약은 제품에 대한 수입·마케팅 업무를 지속적으로 담당한다. 동화약품은 병의원을 대상으로 진행했던 기존의 코프로모션 범위를 이번 계약을 통해 국내 전 채널에 대한 판매·유통으로 확대한다. 동화약품은 지난 2018년 한국화이자제약과 프리스틱서방정의 병의원 판매·유통 코프로모션 계약을 체결한 바 있다. 이번 계약에 따라 양사는 2025년까지 3년 더 국내 코프로모션을 진행할 예정이다. 동화약품 유준하 대표이사는 “지난 7년간 쌓아온 양사의 신뢰를 바탕으로 재계약이 성사될 수 있었다”라며, “동화약품은 그동안 확립한 CNS 분야의 전문성을 더욱 강화하여 고객에게 더 나은 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”라고 밝혔다. 한국화이자제약의 내과질환사업부 리드 정장환 상무는 “동화약품과의 이번 협약으로 보다 많은 주요 우울증 환자들에게 화이자의 혁신적인 치료 옵션이 제공될 수 있기를 기대하며, 앞으로도 화이자는 ‘환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that Change Patients’ Lives)’이라는 기업 가치를 실현해 가겠다”고 전했다.

[데일리팜=노병철 기자] 제일파마홀딩스(대표 한상철)는 ESG(환경/사회/지배구조)경영 준비의 일환으로 사무실 내 다회용컵 사용을 권장하는 ‘종이컵 제로’ 캠페인을 시작했다고 7일 밝혔다. 이번 캠페인은 지난 11월 24일부터 시행되는 ‘자원의 절약과 재활용에 관한 법률 시행규칙’에 따라 사내에서 자주 사용하는 대표적인 일회용품인 종이컵 사용을 줄이기 위한 취지로 실시됐다. 제일파마홀딩스는 사내 휴게실에 비치된 일회용컵을 없애고 다회용컵을 비치, 개인용 텀블러 사용은 물론 외부인이 방문한 경우에도 다회용컵을 사용하는 등 전 임직원이 환경보호에 동참하며 ESG경영을 주체적으로 실천할 수 있는 문화를 만들어 갈 계획이다. 제일파마홀딩스는 사내 쓰레기가 분리수거 되지 않고 무분별하게 버려지는 것을 방지하고자 층마다 자원 재활용 분리수거 박스를 비치하고, 개인별 자발적인 분리수거를 통해 쓰레기를 줄이기 위한 사내 문화를 조성하고 있다. 이와 함께 디지털 업무환경 조성을 통해 기존 종이 문서를 전자문서화해 페이퍼리스 사무환경을 구축하는 등 업무 효율화 및 종이 사용량 절감에도 노력하고 있다. 제일파마홀딩스 관계자는 “종이컵 제로 캠페인을 통해 ESG경영의 초석인 친환경(E)에 첫발을 내딛은 것”이라며 “임직원의 자발적 참여를 유도해 환경의식 강화 및 미래세대를 위한 제로 웨이스트(Zero waste) 실천에도 노력할 방침”이라고 말했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 지난 4월 식약처로부터 임상 1상 시험계획을 승인 받은 닥터노아바이오텍㈜의 뇌졸중 치료제 NDC-002가 국내 임상 1상 시험을 시작한다. 닥터노아바이오텍㈜(대표이사 이지현)은 지난 1일 자체 AI 플랫폼 (ARK platform)을 이용해 개발한 국내 첫 인공지능 기반 복합신약 뇌졸중 치료제, NDC-002의 임상 1상 시험에 대한 메트로병원 임상연구심의위원회(IRB)의 승인을 받았다. 이번 메트로병원 IRB 승인으로 닥터노아바이오텍은 내년 임상 1상 완료를 목표로 연내 개시 모임 및 환자 모집 등을 진행한다. 뇌졸중 후 후유증 및 회복을 돕는 치료제로 개발 중인 2제 복합신약 NDC-002는 올해 4월 18일 식약처로부터 건강한 성인을 대상으로 NDC-002를 구성하는 각각의 약물에 대한 병용 반복 투여 후 약물 상호작용, 안전성 및 내약성을 평가하는 내용의 임상 1상 시험계획을 승인 받은 바 있다. 뇌졸중은 발생 후 4.5시간 내(골든 타임)에 내원해, 혈전/혈종 제거술 등의 1차적인 처치가 이뤄지는 것이 가장 중요하지만, 대부분 발병 후 내원까지의 시간이 불분명하며 골든타임 내 처치가 어렵다. 더욱이 뇌졸중 발생과 동시에 뇌손상이 시작돼 1차적인 처치가 이뤄진 후에도 신경염증 등의 이유로 일정기간 손상이 지속된 후 천천히 회복 단계로 들어 가게 된다. 회복은 환자에 따라 그 정도가 상이하며 재활치료 외에는 회복을 도와줄 만한 공식적인 치료법이 없는 실정이다. 닥터노아바이오텍 이지현 대표는 “NDC-002는 비임상 시험에서 신경염증을 줄여 뇌손상을 줄이고 손상된 뇌부분의 뇌신경세포 분화 및 회복을 촉진시킴으로 뇌졸중 후 치료효과가 입증됐다. 세계 첫 ‘뇌졸중 후 치료’를 위한 의약품이 될 것으로 기대되는 만큼 이번 IRB 승인을 시작으로 메트로병원과 긴밀히 협의해 임상시험을 순조롭게 진행할 계획”이라고 말했다. 한편 닥터노아바이오텍은 내년 국내 임상 1상 완료 후 2023년 2분기 USFDA pre-IND를 시작으로 글로벌 임상 2상 진입을 계획하고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치 제조기술 DOT®(DNA Optimizing Technology) 특허가 최종적으로 방어에 성공했다. 2028년까지 특허에 의한 PDRN/PN 제조 독점권을 유지하게 됐다. 업계에 따르면 대법원은 지난 1일 특허등록 무효사건의 상고심에서 원고 상고에 대해 심리불속행(심리불속행: 법 위반 등 특별한 사유가 없으면 본안 심리를 하지 않고 기각하는 제도) 판결을 내렸다. 이에 PDRN/PN 특허 무효소송은 오리지널사 파마리서치의 승소로 최종 마무리됐다. 파마리서치는 PDRN, PN의 오리지널 제품 제조기술의 특허권 방어에 성공했다. 강기석 파마리서치 대표는 "DOT® 특허기술은 용도별 효능을 갖도록 최적화된 PDRN/PN의 분획을 연어로부터 추출해 의약품, 의료기기, 화장품, 기능성 식품 등 다양한 제품 개발에 활용하는 파마리서치만이 보유한 독자적이고 진보된 특유의 제조기술이다. 천연물 제제의 특성상 유사할 수는 있으나 동일한 제품은 없다고 보는 것이 본 특허 소송의 의미"라고 강조했다. PDRN 의약품을 분석한 관련 논문(Francesco Squadrito et al., 2017)에 따르면 PDRN이라고 표시된 각각의 의약품이라 하더라도 원료의 기원(fish origin), 분자량, 제조방법이 다르면 오리지널과 같은 효과를 가지는 약물이라고 볼 수 없다고 나와있다. 이는 천연물인 PDRN의 특성상 동일한 제조방법이 아니면 동일한 규격의 DNA 분획물을 가질 수 없기 때문이다. 만약 다른 기원과 다른 분자량 규격을 갖는 DNA제제의 경우 오리지널과 비교 시 임상적 적용까지 매우 신중하게 평가해야 한다고 밝히고 있다. 한편 파마리서치는 조직 재생 물질인 DOT™ PDRN 및 DOT™ PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반의 제약 바이오 기업이다. 대표 품목은 리쥬란®, 리쥬비엘®, 콘쥬란®, 리쥬란® 코스메틱, 리안® 점안액 등이다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼일제약이 자산 실질가치를 반영하기 위해 자산 재평가를 진행한다고 6일 공시했다. 재평가 대상 자산은 서초구 방배동에 위치한 본사 사옥과 안산시 단원구에 위치한 의약품 생산 공장 외 5곳 토지이다. 1980년대에 취득한 방배동 본사와 안산공장 등은 토지 장부가액이 24억5000만원으로 반영돼 있다. 감정평가를 통해 이번 자산 재평가가 이뤄지면 올 12월말 재무제표에 반영된다. 자산증가와 함께 부채비율 감소, 자산 재평가이익 반영 등 재무구조 개선 효과가 예고된다. 회사 관계자는 "1980년대 자산 취득 후 최초로 실시하는 자산 재평가여서 20배 이상의 자산가치 증가 효과와 기타포괄손익 자산재평가잉여금 증가 반영이 이뤄질 것"이라고 기대했다.

[데일리팜=이석준 기자] 한화제약은 12월 6일 지역 내 어려운 이웃에게 김장김치와 쌩쌩비타민 '얼라이브(Alive)를 전달하는 봉사 활동을 진행했다. 행사는 지역 내 취약계층 독거 어르신들의 따뜻한 겨울나기와 건강하고 행복한 삶을 기원하는 마음으로 기획됐다. 한화제약 한나눔회와 생명의전화종합사회복지관측이 한 팀을 이뤄 결식우려 취약 계층을 일일이 방문해 김장김치와 얼라이브를 전달했다. 한나눔회는 지역사회를 위한 봉사활동으로 여름철 삼계탕 나눔행사 '복닭복닭 행사' 등 매년 3~4회 따뜻한 사랑나눔 사회공헌 활동을 펼쳐가고 있다. 한화제약 관계자는 "김장김치와 얼라이브가 어르신들의 건강한 겨울나기에 조금 이나마 보탬이 됐으면 한다. 앞으로도 지역 내 어려운 이웃들과 온정을 함께 나눌 수 있도록 사랑나눔 사회공헌 활동을 꾸준히 실천해나가겠다"고 밝혔다.