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임상시험 위반 행정처분 급증...대형병원도 포함돼임상시험 관리기준을 위반해 행정처분을 받은 건수가 지난해 3건에서 올해 상반기에만 29건으로 대폭 늘어난 것으로 확인됐다. 이중에는 대형병원 5곳도 포함됐다. 1일 국회 보건복지위원회 소속 민주통합당 남윤인순 의원에 따르면 2012년부터 2013년 6월까지 임상시험을 수행한 160여개 실시기관 중 32개 병원과 기관이 임상시험 관리기준을 위반해 행정처분을 받았다. 서울대학교병원, 서울아산병원, 고려대학교 안암병원, 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 국립암센터 등 대형병원도 행정처분을 피하지 못했다. 지난해 처분건수는 총 3건으로 서울대학교병원(신뢰성 보증체계 하에 실시의무 등 위반)은 경고, 서울아산병원(피험자동의 위반)은 해당품목 임상시험 피험자 모집 중지 및 책임자 경고 처분을 받았다. 올해 상반기에는 29건으로 처분건수가 10배 가량 급증했다. 유니메드제약(GMP기준 위반된 임상약 사용, 임상시험 업무정지 3개월 및 경고), 고려대학교 안암병원(임상시험 실시기준 미준수, 경고), 중앙대학교병원(임상시험 실시기준 미준수, 해당품목 임상시험 업무정지 3개월, 책임자 변경 및 경고), 계명대학교 동산병원(피험자 동의 위반, 해당약품 임상시험 업무정지 3개월, 책임자 변경 및 경고) 등 대형병원과 기관이 포함됐다. 남윤 의원은 "다른 기관에 비해 임상시험 승인건수가 현저히 높은 대형병원조차 피험자 동의위반, 시험계획서 미준수와 같은 임상시험 규정을 준수하지 않고 있는 것은 큰 문제"라면서 "철저한 관리 감독이 필요하다"고 지적했다. 한편, 임상시험 실시건수는 지난해와 동일하게 올해도 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 분당 서울대학교병원 순으로 뒤를 이었다.2013-11-01 10:22:21최은택
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의사 폭행 심각…의료행위 방해 처벌 강화해야진료실 내 의료진에 대한 폭언과 폭행 빈도가 증가되면서 국회에서 '의료인 폭행방지법'이 재차 도마 위에 오르고 있다. 국회 보건복지위원회 소속 새누리당 김명언 의원은 1일 복지부 종합국정감사를 통해 "진료 중인 의료진을 폭행하거나 위협하는 등의 의료방해는 환자의 생명에 위험을 초래할 수 있다는 점에서 처벌을 강화해야 한다"고 주장했다. 김 의원에 따르면, 지난 2월 대구시 A정신과 의원에서 상담하던 의사의 복부를 23cm 길이의 등산용 칼로 찔러 중태에 빠트린 사건이 발생했다. 이어 7월 경기도 고양시 모 피부과 의원에서는 진료에 불만을 품은 조선족 환자가 의사를 과도로 등과 팔, 허벅지 등 6차례나 찔러 간 손상을 입힌 사건도 있었다. 김 의원은 "국내 의료기관 종사자는 100만명 이상이지만, 이들을 위한 신변보호 차원의 안전장치는 여전히 마련돼 있지 않다"고 지적하고 "의료행위를 방해하는 자에 대한 처벌은 강화돼야한다"고 촉구했다. 한편 지난해 12월 이학영 의원이 대표로 김 의원을 포함한 국회 복지위 소속 여야 10명 의원들이 '의료법 일부개정법률안'을 공동발의 한 바 있다. 현재 국회 보건복지위원회 법안심사를 기다리고 있는 중이다.2013-11-01 10:21:48김정주
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외국인 결핵환자 줄줄이 입국…정부 '무방비'우리나라에 입국하는 외국인 결핵환자들이 급증하고 있지만, 정부는 마땅한 대책이 없어 관리에 적신호가 켜진 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 소속 새누리당 문정림 의원이 복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 9년 간 분만 산부인과 의료기관의 수가 절반 이하로 줄었다. 국회 보건복지위원회 소속 새누리당 김명언 의원이 질병관리본부로 제출받은 자료에 따르면 국내 거주 외국인 중 결핵환자는 2001년 112명에서 2012년 1510명으로 10년 사이 10배가 넘게 증가했다. 이 중 53%가 중국인으로 조사됐다. 김 의원은 이 같이 외국인 결핵환자가 급증한 이유에 대해 외국 국적자라도 3개월 간 국내에 머물며 지역건강보험 평균 보험료 8만원을 내면 가입자 자격을 얻을 수 있어 저렴하게 치료받기 위해 한국을 찾는다고 분석했다. 이로 인해, 외국 국적자가 국내 건강보험가입자 자격을 얻으면 병원비의 5%만 내면 된다. 즉, 결핵치료를 위해 한 달간 입원할 경우, 병원비가 500~600만원 소요되지만 건강보험 가입자는 25~30만원만 내면 치료받을 수 있기 때문인 것이다. 김 의원은 "국미을 결핵으로부터 보호하기 위해서라도 외국인은 입국 전에 결핵검진 결과를 제출하도록 하고, 감염 우려가 있다고 진단되면 강제격리 입원시켜 치료받을 수 있도록 조치해야 한다"고 요구했다.2013-11-01 10:09:06김정주
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"저가구매·사용량-약가연동제 제약산업 발전 저해"시장형실거래가제도와 사용량-약가 연동제도 개편안이 제약산업 발전을 저해할 수 있다는 지적이 국회에서 제기됐다. 국회 보건복지위원회 소속 새누리당 문정림 의원은 1일 국정감사 보도자료를 통해 이 같이 밝혔다. 문 의원은 "시장형 실거래가제도의 도입 목표 중 리베이트 근절은 현재 법으로 규제하고 있고, 약가인하의 효과도 미미한 것으로 나타났다"며 "이런 상황에서 '의약품 유통의 투명성 확보' 이외에 제도를 유지할 명분을 찾기 어렵다"고 지적했다. 따라서 "시장형 실거래가제도는 폐지하거나 의약품 유통의 투명성을 확보할 수 있는 대안을 마련할 때까지 제도 시행을 유예한 후, 실효적인 대책을 강구해야 한다"고 제안했다. 문 의원은 이와 함께 "사용량-약가 연동제도 개편으로 판매량이 증가한 의약품의 가격을 인하하면, 신약을 개발한 제약사는 불이익을 받게 돼 결국 제약시장 전반에 대한 저평가와 시장 위축이라는 결과를 가져올 수 있다"고 우려했다. 또한 "국내 신약을 해외, 특히 A7 국가로 수출할 때 상대적으로 낮은 약가로 인해 가격협상력을 잃게 될 수 있고, 일부 약에 부담이 편중돼 정책의 공정성과 투명성의 문제를 가져올 수 있다는 점 등 제약산업의 발전에 저해가 될 수 있는 요소가 적지 않다"고 주장했다. 문 의원은 "11월 15일 종료되는 입법예고 기간 동안 수렴된 의견들을 충분히 검토해 신약의 개발 및 수출 의지를 꺾지 않는 보완책을 마련해야 한다"고 촉구했다. 그는 또 "보장성 강화를 위한 건강보험 재정 안정화와 제약산업 육성을 통한 글로벌 진출은 모두 국가 차원의 중요한 정책 목표"라면서 "타 부처 간 공조 뿐 아니라 복지부 내 건강보험정책 부서와 보건산업정책 부서 등 부처 내에서도 유기적 소통을 해야 한다"고 주문했다.2013-11-01 10:07:16최은택
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사라지는 산부인과…분만기관 9년새 절반 이하 '뚝'산부인과가 사라지고 있다. 임신을 해도 출산을 할 수 없는 환경이 돼가고 있는 것이다. 국회 보건복지위원회 소속 새누리당 문정림 의원이 복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 9년 간 분만 산부인과 의료기관의 수가 절반 이하로 줄어든 것으로 나타났다. 2004년 1311개소에서 2012년 739개소로 572개소가 줄어 53.4%가 감소했다. 특히 의원급 의료기관의 경우 2004년 955개소에서 2012년 445개소로 510개소가 줄었고, 최근 5년 간 개설한 의원급 산부인과보다 폐업한 기관이 177곳 더 많은 것으로 나타나, 임산부들의 의료 접근성이 악화된 것이다. 또 최근 10년 간 산부인과 전문의 증가율은 전년도와 대비해 지속적으로 감소했다. 전공의 수련 중도포기율은 2009년 이후 5년 간 11~16%을 보여 전체 전공의 평균 사직율인 6~8%를 웃돌아 관련 과목 전문의의 증가율 감소와 함께, 의사 고령화와 전문의 부족현상을 초래할 것으로 예측된다는 지적이다. 문 의원은 전문의의 증가율 감소와 함께, 전공의 수련 중도 포기율이 늘고 있는 등 총체적인 분만 환경의 악화를 지적하고 국정과제 실현을 위해 복지부의 집중적 대책이 요구된다고 강조했다. 그는 "이 같은 현상은 과중한 노동량, 의료사고, 분쟁 위험성에 대한 스트레스, 의료분쟁조정법 상 불가항력 의료사고에 대한 보상 부담감, 저수가 등에 기인한다는 의료계 지적이 있는 만큼, 대책을 모색해야 한다"고 말했다. 아울러 문 의원은 "산모와 신생아를 위해서 취약지역 산부인과 선정과 지원사업을 제공하고 고위험 출산 임산부와 미숙아 등 신생아 집중치료를 함께할 수 있는 사업을 고려해야 한다"고 강조했다.2013-11-01 10:02:27김정주 -
문정림 의원 "지방의료원 23곳 정규직 의사 전무"지방의료원 10곳 중 7곳에 정규직 의사가 단 한명도 없는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 소속 새누리당 문정림 의원은 1일 국정감사 보도자료를 통해 이 같이 밝혔다. 문 의원에 따르면 전체 33개 지방의료원 중 정규직으로만 의사를 채용한 곳은 3곳에 불과했다. 또 정규직과 계약직을 동시에 채용한 곳은 7곳, 계약직으로만 채용한 곳은 23곳이었다. 정규직 '최장 근무년수'는 서울의료원 27년, 안동의료원 24년 3개월, 수원의료원 19년 10개월 순으로 나타났다. 계약직은 부산의료원 31년, 대구의료원 27년 10개월, 파주의료원 27년 2개월 순이었다. 최장기준으로 보면 정규직과 계약직 간 근무년수는 거의 차이가 없는 셈이다. 반면 '평균 근무년수'는 정규직 8년, 계약직 3년 5개월로 큰 차이를 보였다. 특히 계약직의 경우 평균 근무년수가 2년 미만인 의료원이 7곳으로 나타나 고용 불안전 문제를 드러냈다고 문 의원은 지적했다. 문 의원은 "의사 인력 신분의 불안전은 환자 안전관리 및 의료서비스의 연속성을 저해하게 되고, 지역주민의 건강권과 직결되는 중요한 해결과제"라며, "국가 차원의 대책이 필요하다"고 지적했다.2013-11-01 09:56:14최은택
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없어서 못먹는 독감백신, 3년간 1천만명분 버려져우리나라 독감백신 자급률이 25%에 불과하지만 정작 3년 간 1000만명분의 의약품이 폐기되는 등 수요예측을 제대로 못하고 있다는 지적기 국회에서 제기됐다. 국회 보건복지위원회 소속 민주당 김성주 의원이 식약처와 질병관리본부로부터 제출받은 자료에 따르면 작년과 재작년 각각 2000만명분의 독감백신이 국내 수입됐다. 그러나 해마다 400만명분을 폐기한 것으로 드러났다. 5개를 수입하면 1개를 폐기해온 셈이다. 이렇게 폐기된 독감백신이 최근 3년 간 약 1000만명분으로, 평균가로 단순 추정하면 약 700억원에 이른다. 문제는 독감백신 수급이 원활하지 않아 일선 보건소와 의료기관에서 백신 품귀현상이 발생하는가 하면, 백신이 남아돌아 버려지는 일들이 반복되고 있다는 것이다. 지난해 약 400만명분의 독감백신이 폐기된 반면, 올해는 부족해 일부 보건소와 의료기관에서 접종을 중단하고 있는 상태다. 이처럼 불안한 수급이 계속되는 이유는 민간에만 의존하고 국가차원의 관리가 미흡하기 때문이라는 것이 김 의원의 지적이다. 2009년 신종플루 사태가 발생했을 당시 우리나라 정부 고위급 관료가 유럽 제약사까지 찾아갔지만 추가 백신을 수입하지 못한 것이 이 같은 우리나라 현실을 방증한다. 미국의 경우 백신 제조사에 재정지원을 하면서 3~5년 간 장기구매계약을 체결, 백신주권을 확보하고 있다. 캐나다는 자국 내 독감백신을 장기구매하고 있으며 이 나라와 일본은 백신 원재료가 되는 유정란의 연중 상시공급을 지원하고 있다, 특히 일본은 국내 주요 백신 28종을 기준으로 13종의 백신의 생산이 가능하며(백신자급률 46%), 미국과 유럽의 경우 글로벌 백신 제약사가 있어 100%의 자급률을 보이고 있다. 김 의원은 "한 쪽에서는 백신이 버려지고 있음에도 자급률은 낮은 실정이다. 필수예방접종백신을 비롯해 기타예방접종, 대테러 대비 백신 등을 포함한 총 28종의 백신 중 국내 제약사가 생산할 수 있는 백신은 8종, 백신자급률은 약 25%에 불과하다"고 우려했다. 이어 그는 "정부는 안정된 백신수급을 논의할 민관 협력체계를 구축하고, 백신주권 확립을 위해 재정 지원이 필요하다"고 강조했다.2013-11-01 09:47:49김정주 -
"시장형실거래가 최대 1600억원 건보재정 손실"여야 국회의원, 시장형실거래가제 폐지 촉구 국회는 의약품 유통 투명화와 국민의 약제비 부담을 줄이기 위해 도입된 시장형실거래가 제도가 목적과는 달리 건강보험 재정에 오히려 손해를 끼치고 있다고 지적했다. 제도보완보다는 폐지 쪽으로 검토돼야 한다는 데 국회 보건복지위원회 소속 여야 국회의원(김성주·문정림)간 이견은 없었다. 민주통합당 김성주 의원은 1일 국정감사 보도자료를 통해 "저가구매 인센티브제도 재검토와 함께 제도 보완책을 국회, 의약계 등과 협의해야 한다"고 밝혔다. 김 의원에 따르면 시장형 실거래가 제도가 시행된 2010년 10월부터 2012년 1월까지 16개월간 건강보험 재정 절감액보다 의료기관에 준 인센티브가 더 많아 최소 464억원, 최대 1601억원의 손실이 발생한 것으로 나타났다. 이는 건강보험심사평가원이 2012년 분석한 ‘시장형 실거래가제도 효과분석’ 보고서 수치와 계산식을 바탕으로 올해 10월말 최신 약품비 현황을 근거로 계산한 결과다. 분석결과 약가 인하에 따른 건강보험 재정 절감액은 최소 738억~최대 1878억원이었지만 병원에 지급한 저가구매 인센티브는 이보다 훨씬 큰 2339억원으로 산출됐다. 결국 건강보험 재정에서 최소 464억원, 최대 1601억원 손실이 나타났다는 게 김 의원의 주장이다. 시장형 실거래가 제도에 참여한 요양기관도 10곳 중 1곳에 불과했다. 실제 제도 시행기간 동안 약품비를 싸게 청구한 기관은 총 7768개으로 전체 청구 요양기관 6만9106개의 11.2%를 차지했다. 종별로는 상급종합병원과 종합병원은 각각 95%, 88%인 반면, 의원급 의료기관은 8%, 약국은 9%로 대형병원 이외에 다른 요양기관의 참여율은 저조했다. 더욱이 건강보험료(재정)에서 요양기관에 지급된 인센티브도 대부분 대형병원에 집중된 것으로 나타났다. 같은 기간 지급된 저가구매 인센티브는 총 2339억원, 그 중 91.7%인 2143억원이 종합병원 및 상급종합병원 등 대형병원에 쏠렸다. 반면 병원은 6.4%, 의원 1.7%, 약국은 0.17%에 불과했다. 저가구매 인센티브 청구 상위 5위 요양기관도 모두 대형병원이 차지했다. 1위는 서울아산병원(122억 7000만원), 2위는 서울대병원(122억 6000만원), 3위는 삼성서울병원(78억 7000)이 차지했다. 시장형실거래가 도입으로 입찰제로 전환한 부산대병원(65억 1000만원)이 바로 뒤를 이었다. 김 의원은 "의약품 불법 리베이트를 근절하고 유통 투명화 및 국민 약가 부담을 경감하기 위한 도입된 시장형 실거래가제도가 오히려 건강보험 재정에 악영향을 미치고 있다는 사실이 밝혀졌다"며 "최소 400억원, 최대 1600억원이라는 큰 금액이 건강보험료에서 새 나가고 있었다"고 지적했다. 이어 "시장형 실거래가 제도를 통한 의약품 청구는 전체 청구액의 27%에 불과해 의약품 유통 투명성 제고 효과도 미미하다. 대형병원을 이용하지 않은 더 많은 국민들은 약품비 경감 혜택을 보지 못하는 등 형평성에도 문제가 있다"고 덧붙였다. 김 의원은 특히 "정부가 주는 저가구매 인센티브가 오히려 합법적 리베이트로 국민에게 부정적 인식을 주고 있다. 일부 병원은 받은 건물을 신축하는 등 추가 수익 창출의 기회로 삼고 있다"면서 "약제비 경감이라는 목표는 달성하지 못하고, 오히려 건강보험 재정에 악영향을 주는 이 제도는 재검토돼야 한다"고 촉구했다. 새누리당 문정림 의원도 같은 날 국정감사 보도자료에서 "시장형 실거래가제도의 도입 목표 중 리베이트 근절은 현재 법으로 규제하고 있고, 약가인하의 효과도 미미한 것으로 나타났다"며 "이런 상황에서 '의약품 유통의 투명성 확보' 이외에 제도를 유지할 명분을 찾기 어렵다"고 지적했다. 따라서 "시장형 실거래가제도는 폐지하거나 의약품 유통의 투명성을 확보할 수 있는 대안을 마련할 때까지 제도 시행을 유예한 후, 실효적인 대책을 강구해야 한다"고 제안했다.2013-11-01 09:39:04최은택 -
공중파 간판뉴스도 놀란 시장형실거래가 '난맥상'김성주 의원 "실효성 없다면 폐지 고려해야" KBS 간판뉴스인 9시뉴스가 31일 밤 시장형실거래가제도의 문제점을 지적하고 나섰다. 병원에 지급한 인센티브가 약값 절감액보다 더 많았다는 점에 적지 않게 놀란 반응이었다. '배보다 배꼽이 더 큰' 황당한 정책이라는 것이다. 9시 뉴스는 먼저 병원에 제공되는 인센티브가 건강보험료에서 지급된다는 사실이 드러났다고 밝혔다. 요양기관이 시장형실거래가제도가 작동되는 기간동안 상한가보다 싸게 산 금액은 총 3340억원 규모. 이중 70%를 건강보험료에서 지급했는 데, 인센티브가 약을 싸게 사서 아낀 건강보험료보다 더 많았다면서 결국 많게는 1600억원의 손실이 발생했다고 9시 뉴스는 보도했다. 더욱이 인센티브의 92%가 규모가 큰 종합병원에 지급돼 큰 병원 환자만 약을 싸게 이용하는 편중현상도 생겼다고 지적했다. 또 병원이 약을 사는 데 국민의 돈을 내주는 것은 정부가 리베이트를 주는 격이란 비판도 있다고 9시 뉴스는 소개했다. 국회 보건복지위원회 소속 민주통합당 김성주 의원은 뉴스 인터뷰에서 "원래 목표했던 기능이 달성되지 못한다고 하면 폐지하는 쪽으로 가는 것도 고려해야 한다"고 지적했다. 김 의원은 오늘(1일) 복지부 종합국감에서 시장형실거래가제도의 문제점을 집중적으로 제기할 예정이다.2013-11-01 08:48:17최은택 -
"인산나트륨 장세척제 처방시 처분"…계도기간 연장장세척에 사용 금지된 인산나트륨을 투약한 의사를 처벌하겠다고 예고했던 정부가 연말까지 계도기간을 연장하기로 했다. 복지부는 이 같은 내용의 의료행정예고를 31일 공고했다. 공고내용을 보면 복지부는 지난 9월16일 의료행정예고를 통해 장세척 의약품 처방에 주의를 촉구하며, 10월말까지 계도기간을 두고 11월 이후에도 무분별하게 해당 약제를 투약한 의사를 처벌하겠다고 경고했다. 해당약제는 인산나트륨 제제로 콜크린액 등 9개 제약사 11개 품목이 있다. 행정처분은 면허자격정지 처분이다. 복지부는 그러나 의사협회가 장세척 의약품 처방관련 주의사항에 대해 충분한 홍보활동 등을 할 수 있도록 12월까지 계도기간을 연장하기로 했다고 이날 밝혔다. 의사협회가 회원들이 관련 사실을 충분히 인지하지 못하고 있어서 추가적인 주의 독려 및 홍보를 위해 계도기간 연장을 요청해왔다는 것이다. 이와 관련 복지부는 지난 9월 5일부터 DUR시스템을 통해 해당 의약품을 처방하는 경우 관련 주의사항이 '팝업'될 수 있도록 조치했다고 설명했다. 이어 관련 의료인 단체는 이 점을 참고해 연장된 계도기간 동안 의료인들에게 충분히 전파될 수 있도록 교육 및 홍보활동에 만전을 기해달라고 당부했다.2013-11-01 06:10:52최은택
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