GSK 신계열 항생제 연고, 미국 승인 임박

• '앨타백스' 2차 감염성 외상성 손상에 효과적

글락소스미스클라인(GSK)은 미국 FDA가 국소용 항생제 연고인 '앨타백스(Altabax)'에 대한 승인가능공문을 보내왔다고 밝혀 조만간 최종승인될 전망이다.

앨타백스의 성분은 레타파물린(retapamulin). 플루로무틸린(pleuromutilin)으로 분류되는 신계열 항생제로 시험관 실험에서 저항성 발생가능성이 낮은 것으로 나타났다.

이번에 FDA가 승인가능을 통보한 적응증은 2차 감염성 외상성 손상(SITL)이며 2차 감염성 피부병(SID)에 대해서는 근거자료 부족으로 승인하지 않았다.

GSK는 앨타백스의 다른 적응증으로 농가진을 별도로 신약접수, 현재 FDA가 검토 중으로 이 적응증에 대한 승인은 내년 2사분기에 나올 것으로 예상된다.

2차 감염성 외상성 손상은 대개 Staphylococcus aureus와 Streptococcus pyogenes에 의해 발생하는 피부와 피부조직 감염증의 한 형태이다.