파상풍 등 혼합백신 치매로살 시험법 개정

• 식약청, 생물학적 제제 기준및시험방법 입안예고

식약청은 7일 생물학적제제 기준 및 시험방법 입안예고를 통해 생물학적제제 각조 중 흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제 백일해 혼합백신의 보존제로 사용되는 치메로살에 대한 감량 정책과 관련해 국제적인 흐름을 반영했다.

이에 따라 혼합백신의 시험방법을 기존 치메로살 정량법에 따라 "함량은 80%~120%이어야 한다"로 개정했다.

또 기존 "치메로살 함량은 0.02%이어야 한다"를 현재 감량된 4~5ppm의 80~120% 내 포함돼야 한다는 내용으로 개정한다고 밝혔다.

식약청은 치매로살 미함유 제품개발 진행 추이에 따라 치매로살 미검출 등으로 시험방법을 지속적으로 개선할 방침이다.