'가브스정50mg·퀴스논정' 신약허가

• 식약청, 주간 신약허가-임상시험 승인 현황발표

식품의약품안전청은 지난주(07.12.24~28일) 한국노바티스의 당뇨병치료제 '가브스정50mg(빌다글립틴)' 등 2품목을 신약 허가하고 'Lu AA24530' 등 9품목에 대해 임상시험을 승인했다고 3일 밝혔다.

'가브스정'은 DPP-4 효소의 저해제인 빌다글립틴을 주성분으로 하는 제2형 당뇨병 환자를 위한 경구용 혈당 강하제로 한국노바티스는 지난해 6월14일자로 이 성분을 신약 원료의약품으로 식약청에 등록했다.

'퀴스논정'은 퀴놀론계 항생물질 프룰리플로사신을 주성분으로하는 세균성 폐렴 및 복합성 요로감염 환자를 위한 항생제다. 유한양행은 이 성분을 지난해 12월4일자로 신약 원료의약품으로 식약청에 등록한 바 있다.

한편 한국룬드벡의 'Lu AA24530'은 주요 우울장애에서 용법·용량을 탐색하기 위해 서울아산병원 등에서 실시하는 다국가 제2상 임상시험이다.

'아반디아정4mg'은 조직학적으로 증명된 비알코올성 지방간성 간염에서 Rosiglitazone 및 alpha-lipoic acid의 효과를 조사하기 위해 가톨릭대강남성모병원에서 실시하는 임상시험이다.