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국가 미래전략 채택된 제약산업기획재정부가 주도하고 지경부 등 범부처가 참여해 우리나라 제약산업의 역사를 새로 쓰고, 세계 의약품시장 지도에 지각변동을 가져올 메가톤급 지원방안을 발표했다. 확실히 힘있는 부처가 나서니 스케일이 달라진다.말잔치로 끝나는 것도 아니다. 범부처 공동으로 만들어진 경쟁력 강화방안은 연도별 시행계획, 이행현황 등을 국가과학기술위원회에 보고토록 의무화됐다. 또 범부처 차원의 신약연구개발협의체를 컨트롤타워로 운영해 책임지는 자세를 취했다. 이렇게 되면 미래 나라경제는 IT다음 신약이 먹여 살리지 않겠는가.나라 주요부처가 팔을 걷어붙인 이상, 신약강국 반열에 오르는 건 시간문제다. 우리는 정부가 FTA교섭에 제물로 거래됐던 합성 의약품분야가 갑자기 제대로 스포트라이트를 받게 된 배경에는 청와대의 의지가 있었다고 본다.이번 방안에서 드러난 총 지휘관의 의중을 헤아려야 할 것이다. 따라서 앞으로는 R&D를 지원한다해놓고, 뒤로는 저가구매인센티브와 같이 상위권회사의 근간을 뒤흔들 제도는 시행해선 안된다.제약산업 역사상 범정부차원에서 신약개발을 주도하겠다는 그림은 한번도 그려진 적이 없다. 복지부와 식약청처럼 규제부서만 있었지, 육성할 미션을 가진 부처가 없어 제약산업은 오랫동안 천덕꾸러기 신세였다.10여년전 과학기술부산하에서 그나마 G7프로젝트로써 신약개발에 대한 자금지원이 활성화되는가 싶더니, 그 미션을 복지부가 가져오고 난뒤로부터 쭉 기금은 축소됐었다. 이번 발표를 보면 R&D와 관련돼 제약산업이 숙원하던 모든 정책이 다 담겨져 나왔다. 흘려보낸 세월에 대한 아쉬움도 든다.앞으로의 과제는 주무부처인 복지부와 식약청의 그동안 일방통행식 규제정책의 관성을 어떻게 타파할 것인가, 갑과 을로 굳어진 산업체들과 의사 소통 방식을 어떻게 개선할 것인가다. 이 문제에 가닿으면 제약기업들은 고개를 흔든다. 아무리 상위협의체가 있다해도 현장에서 실감하기란 쉽지 않을 것이란 뜻이다.원래부터 규제가 미션인 이들부처는 두고, 지식경제부 산하에 제약산업진흥을 총괄할 부처를 두는 것도 검토해볼 필요가 있다. 지경부가 콘트롤타워의 조타수역할을 맡아 기획재정부에 필요한 세재혜택 등 지원을 요청하고 5년내 조성될 2조원펀드도 운영하는 것이 맞다. 또 복지부가 초안을 내놓았을 것으로 보이는 이번 방안의 진행스케줄 및 필요운영자금, 규제개혁 실행안 등을 챙겨야 한다.이번 방안은 추진력에 따라 제약산업 역사를 20년앞으로 훌쩍 당겨, 일본과 당당히 세계신약 무대에서 어깨를 겨룰 수 있는 내용을 포함하고 있다. 일본이 30여년전 신약개발강국으로 올라서기 위해 범부처적인 R&D지원을 쏟아부어 지금의 신약강국으로 올라선 것처럼, 이제 제약기업들은 정부와 손잡고 대한민국 두뇌2%안에 드는 인재풀을 가동해 마음놓고 R&D에 투자하면 되도록 실행되야 한다.예전처럼 신약을 개발해놓고도 보험당국에서 천덕꾸러기 취급당하던 설움은 이제 더 이상 있어서는 안된다. 범정부와 함께 힘을 모아 신약강국의 초석을 쌓아보자.2010-02-11 06:37:35데일리팜
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이웃약사가 더 무섭다서울에서 약국을 운영하던 A약사는 같은 지역에서 약 100m떨어진 곳으로 약국을 이전했다.기존에 운영하던 약국 건물주가 바뀌면서 생긴 불가피한 이전이었다. 하지만 문제가 발생했다.새롭게 약국을 개업하자, 이웃약사의 상상치도 못한 견제가 시작된 것이다.이웃약사는 주변 병의원을 돌며 처방전이 분산되지 않도록 로비까지 펼쳤다는 후문이다.같은 반회에 소속된 약사가 자신이 운영하는 약국에 인접해 개업을 했다니 속상할 만도 하다. A약사의 사정이나 한번 들어 봤으면 어땠을까?A약사는 이웃약사 눈치가 보여 입간판하나 설치하지 못하고 있는 상황이다.약국간 분쟁은 비일비재하다. 1층에서 약국을 하고 있는데 난데 없이 같은 건물 상위층에 약국이 개업을 한다거나 새롭게 개업한 약국이 환자유치를 위해 조제료 할인과 난매행위를 한다면 기존에 있던 약국들은 죽을 맛일 것이다.과도한 입지 경쟁, 약사의 실력이 아닌 병원과의 인접도가 약국경영의 바로미터가 되면서 생긴 슬픈일이다.'남을 죽여야 내가 산다'는 논리가 횡행한 약국 현실에서 개업을 해도 주변약국에 떡 돌리기가 무섭다는 이야기도 나온다.이웃약사 눈치보며 약국 간판 설치도 제대로 못하는 게 요즘 약사들의 자화상이다.이제 곧 설날이다. 주변 약사들을 찾아가 '새해 복많이 받으세요'는 덕담 한마디 쯤 해도 괜찮을 것 같다.2010-02-10 06:32:19강신국 -
정부 제약산업 '당근과 채찍'정부가 7일 제약산업 경쟁력 강화방안을 발표했다. 이번 경쟁력 강화방안을 살펴보면 정부가 고심한 흔적이 상당부문 엿보인다. 합성의약품 분야에 대한 세액공제 지원 등은 그동안 업계가 꾸준히 문제점을 제기해왔다는 점에서 업계의 기대감은 높아지고 있다.여기에 복합제 약가우대 방안이나 연구개발 투자기업에 대한 약가인센티브 부여, M&A활성화를 위한 다양한 지원책, 신약개발 펀드 조성 등의 당근정책은 실효성 문제를 떠나서 궁극적으로 업계가 지향해야 할 과제라는 점에서 긍정적 입장을 견지하고 있다.특히 하반기부터 리베이트 근절을 위한 쌍벌제 도입을 명문화시켰다는 점은 업계의 요구를 정부가 수용했다는 점에서 제약 영업환경의 큰 변화가 예고되고 있는 것은 사실이다.물론 업계에서는 기존에 발표된 내용들을 짜깁기 형식으로 발표한것 아니냐는 의견도 제기되고 있다. 하지만 정부가 그만큼 제약산업 육성을 위해 고민하고 다양한 방안을 마련한 것은 분명히 인정해야 할 것으로 보인다그러나 제약업계가 이같은 제약산업 육성방안 발표를 접하고도 웃지 못하는 이유는 저가구매인센티브 제도 도입에 있다.정부가 경쟁력 강화방안 말미에 명시해 놓은 ‘리베이트를 근본적으로 근절할수 있는 실효성 있는 대책 마련’은 저가구매 인센티브 제도이고, 이를 2월중 복지부에서 구체적 방안을 마련하겠다고 발표하니 업계가 예견된 일임에도 불구하고 또 다시 반발하는 것은 너무도 당연하다.일각에서는 정부가 저가구매 제도를 도입하기 위한 포석의 일환으로 제약산업 육성방안을 마련한 것 아니냐는 이야기도 흘러나오고 있다.그만큼 업계에서는 저가구매인센티브 제도가 제약산업 전반에 엄청난 후폭풍을 몰고올 것이라고 걱정하고 있는 것이다.따라서 업계가 다양한 육성책을 접하고도, 이번 정부 발표안이 ‘제약산업 경쟁력 강화 방안’ 아니라 ‘제약산업 퇴보 방안’이라는 이야기를 하고 있는 것이다.이제 복지부는 제약협회와 업계를 대상으로 저가구매 시행을 위한 의견수렴을 진행할 것으로 보인다. 또한 2월 발표 이후 일정 기간의 의견수렴을 거칠 것으로 보인다.한가지 부탁하고 싶은 것은 정부가 일선 제약기업들의 목소리를 절대로 도외시 해서는 안된다는 것이다. 어차피 시행해야 할 제도라면 현실적인 접근방법이 필요하기 때문이다. 정부의 현명한 판단을 기대해본다.2010-02-08 12:08:20가인호 -
제약산업, 국민신뢰 회복하자제약산업은 미국에서 가장 신뢰받는 기업이다. 또한 미국의 의사,약사,간호사도 가장 존경받는 전문직업인이다. 물론 미국도 화이자가 불공정한 행위로 수십억달러의 과징금을 내고 있지만 기본적으로 제약산업은 국민의 건강, 나의 건강을 지키는 산업에 대해 무궁한 신뢰를 보내고 있다. 반면 우리나라 국민에겐 제약산업은 리베이트라는 부정적인 시각이 더 크다.똑같은 제약산업이 왜 미국에서는 존경받는 자랑스런 직업이고 우리나라는 말하기 불편한 직업이 되었을까? 미국과 한국 국민사이에 이러한 제약산업에 대한 인식 차이가 발생하는 이유는 무엇일까?. 미국은 신약을 개발하고, 우리는 제네릭에 전념 할 수 밖에 없는 규모의 R&D차이에서 답을 찾을 수 있다.미국 최대제약기업인 화이자는 와이어스 합병후 세계적으로 80조원이 넘는 매출규모를 기록한다. 그중 17%가량을 신약개발비에 쏟아부은 결과 블록버스터 신약개발이 가능했다, 우리나라는 동아제약, 유한양행, 한미약품 등 소수회사가 5천억원의 매출에 5~6%대의 연구개발비를 넣고 있다. 우리나라 제약기업의 규모에서 신약은 어불성설인데도 불구하고 매출액이 2~3천억원대에 불과한 제약사에서 나온 신약까지 보태어 14개째를 기록한 것은 놀라운 일이다. 그러나 현실을 직시하면, 사실 우리나라 규모에선 제네릭의약품을 오리지날과 동등한 약효가 나도록 하는데 R&D를 투자하거나, 더나아가 오리지날약의 약효를 개선한 개량신약을 개발하는데 투입하는게 효율적이다.그럼에도 불구하고 우리가 가야할 길은 신약개발에 있다. 매출규모에서, 또 R&D투자규모에서 비교할바가 못되지만, 미국 제약기업들을 우리의 롤 모델로 바라보아야 한다. 미국국민이 미국제약사에 갖는 이미지, “성공가능성이 매우 낮은 신약에 제약기업이 엄청나게 연구비를 투자하여 궁극적으로는 새로운 희망의 불씨를 피울 수 있는 신약을 개발하여 국민건강에 기여하고 있다”는 이미지를 우리도 심어가야 한다. 미국 등 선진국 사회가 연구하는 기업에 무한한 애정과 기대를 보내듯, 우리도 막대한 연구개발 투자결과, 블록버스터 제품을 개발해 삶의 질, 우리 인생의 품격과 질을 향상시켜 주고 있다는 신뢰를 얻어내야 한다. 그들이 비아그라 같은 해피드럭 뿐만 아니라 여성 다빈도 암인 자궁암 백신을 개발하여 암의 공포로 부터 해방감을 제공하는 등 많은 희망을 안겼듯이.이제 더 이상 신약개발 보다는 가격경쟁을 통한, 리베이트를 통한 경쟁으로 국민의 마음을 불편하게 해주는 모습을 보여선 안된다.다행히 2010년 어준선 제약협회장 신년사에 2009년은 신종플루 영향으로 제약산업의 중요성과 가치를 국민이 확인하는 한해였음을 상기시키고 이제 2010년부터는 국제사회에서 제약산업의 위상을 높이기 위해 R&D 투자 확대를 대외적으로 강조했다.더불어 국민을 실망시키는 유통부조리를 근원적으로 제거하기위해 공정거래위원회로부터 적절한 새로운 공정경쟁규약을 승인받아 금년 4월1일부터 시행할 예정이다. 매우 적절한 시기에 잘 준비된 방향설정이다. 한편 제약협회는 한미 FTA, 한-EU FTA 등 글로벌 경쟁시대에 대비한 R&D 투자확대도 선언하는 등 제약협회가 근래에 보기 어려운 발빠른 행보를 하고 있다. 도약을 위한 노력에 큰 박수를 보낸다.정부도 제약기업의 이러한 노력에 대해 응답을 보내야 한다. 이미 약속한 대로 제약산업의 R&D 세제혜택을 대폭 확대하고 제약산업을 위한 정부 지원책도 신속하게 내놓아야 할 것이다. 최근 조세특례제한법 하위법령을 개정하여 신성장동력산업인 제약산업에 대해 세제 혜택을 확대한다는 반가운 소식도 들린다.또한 식약청이나 보건복지부 차원을 넘어 범 정부차원의 각종 제약산업 지원대책을 마련해야 할 시기이다. 제약기업에 대해 애정과 관심을 가져야 할 시기이다. 불필요한 공포감을 주는 무리한 정책은 지금 시점에서는 적절하지 않다고 판단하고 있다.가장 우수한 두뇌들이 모여있는 제약산업이 당연히 대한민국의 대표산업, 즉 핵심산업으로 육성발전시켜야 하는 이유는 누가 뭐라고 하여도 당연한 것 아닌가. 미래 대한민국의 희망을 제약산업에서 찾는 이유이다.2010-02-08 06:35:47데일리팜
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리베이트와 뇌물 구별 못하는 복지부복지부와 심평원이 약국을 상대로 진행 중인 리베이트 조사가 약국 금융거래내역을 집중 분석하며 강도 높게 진행되고 있다는 기사를 접했다.약제비 절감을 위한 국가의 정책은 반드시 있어야 한다. 그러나 지금의 정책은 핵심은 비켜 간 채 겉만 빙빙 도는 정책이라 아니할 수 없다. 약값에 거품이 존재 한다고 판단 한다면 그 거품을 누가 가져가는가를 정부는 알고 있어야 한다. 아니 알고 있다. 그게 약사들인가?우선 리베이트라는 말의 사전적 의미를 살펴보자. 경제 용어 사전에 의하면 리베이트(한국말로는 환급제)를 다음과 같이 정의하고 있다.환급제(換給制)는 거래가 빈번한 단골고객에 대해 거래가 일정량을 초과하면 연말에 일정 비율의 금액을 반환하는 방법이다. 물품의 고가 또는 대량 거래 시 수수하는 거래 장려금 또는 할인금으로 고액거래에 따른 위험성에 대한 보상적 성격을 띠고 있다.위와 같이 현물이 거래되는 상거래에서 대량 거래 또는 회전기일 단축에 따른 대가인 것이다. 도매업체도 제약회사와의 거래에서 대량거래 또는 결제일 단축에 따라 더 많은 수수료를 받는 것도 같은 이치인 것이다.지금 모든 약국에서 리베이트를 받는 것은 아니다. 규모에 따라 회전 기일에 따라 공급자가 제시하는 조건을 만족시킬 때에만 주어진다. 리베이트는 철저히 경제적인 논리로 이루어지며 경제 주체간의 사적 자치에 해당하는 것이지 국가가 간섭하고 통제할 사안이 아닌 것이다. 이러한 리베이트가 없다면 누가 1~2 개월 만에 공급업체에 결제를 할 수 있겠는가?통계자료에서도 분업 후의 약국의 회전 기일은 분업 전에 비해 1/3 로 줄었으며 이로 인해 도매업소와 제약회사의 이윤이 매우 좋아 지게 된 것을 그 누구도 부인하지 못할 것이다. 필자 약력 -서울대 약대 제약학과 졸업-코끼리약국 개설-강남구약사회 약학위원장-강남구약사회 총무위원장-대한약사회 정보통신위원회 위원-강남구약사회 부회장-대한약사회 정보통신위원회 부위원장-대한약학정보화재단 이사-전 서울 강남구약사회 회장 이것은 리베이트가 가져오는 순기능인 것이다. 정부에서 리베이트 문제로 도매업소들을 조사하기 시작하자 도협에서 약국에 제공되는 리베이트를 양성화하자는 발언을 한 것도 같은 맥락에서이다.절대로 약국에서 받는 리베이트는 정부가 실거래가 차원에서 조사할 내용이 아닌 것이다. 이에 비해 약값 거품의 대부분을 차지하는 병의원에 처방 대가로 제공되는 금품은 리베이트가 아닌 뇌물인 것이다. 의약품이 공급되지도 않고 결제가 이루어지지도 않는 상황에서 제공되는 금품은 리베이트가 아닌 대가성 뇌물인 것이다.이 뇌물의 규모는 전체 의약품 매출액의 20%~25% 에 달한다는 통계도 있다. 정부가 이를 모르지는 않을 터인데 왜 약국만 조사를 하는지 납득이 가지 않는다. 제약회사, 도매업소, 약국은 조사 하는데 가격 거품의 대부분을 가져하는 병의원에 대해서는 조사했다는 기사를 본적이 없다.정부와 언론은 이제 부터라도 리베이트와 뇌물을 구별하여야 할 것이다. 일부 약국에서 받는 리베이트와 일부 병의원에서 받는 대가성 뇌물을 구별해야 한다. 정부는 경제적으로 어려운 이때 경제의 윤활유 역할을 하는 약국 리베이트에 대한 조사를 즉각 중단해야 한다.2010-02-08 06:33:27데일리팜 -
"공정위 조사에도 노하우가 쌓인다"최근 제약사들은 공정위의 칼날이 어디로 향하는지 관심을 쏟고 있다.공정위 본원의 3차조사에 이어 태평양제약 등 서울청의 급습까지, 설 이전에 대대적인 조사를 예고한 만큼 동에 번쩍 서에 번쩍 움직임이 분주하다.그래도 이번주는 친절히 예고(?)된 7곳의 제약사에 들이닥쳤으니 해당 제약사들은 어느정도 대안을 마련하지 않았을까 한다.이제는 제약업계도 어느정도 면역이 생긴터라 '공정위 조사에 따른 회사 피해를 최소화 하는 방법' 등 노하우가 쌓인 모양이다.제약사간의 친분있는 직원들은 공정위 조사관이 들이닥쳤을때 이렇게 하라는 식의 조언도 아끼지 않는다고 한다.얼마전 만난 제약회사 관계자는 "털어서 먼지 안나는 사람 없듯이 리베이트에 자유로울 수 없는 곳이 제약사"라며 "물론 리베이트가 근절돼야 하는 것에는 동의하지만 자정노력을 하고 있는 시점에서 계속되는 조사는 반갑지 않다"고 토로했다.그는 이어 "공정위 조사에 따른 피해가 크다보니 이를 최소화하는 노하우도 쌓이게 되는 것 같다"고도 말했다.그래도 공정위의 조사가 불편하고 불안한 것은 사실일 듯. 조사가 시작되면 마치 부도덕한 회사마냥 낙인이 찍혀 이미지 실추는 물론 업무마비, 벌금형 등 피해가 이만저만이 아니기 때문이다.리베이트 근절에 대한 정부의 의지가 강력한데다 공정위 조사관들의 책상위에 내부고발 서류가 산처럼 쌓이고 있어 앞으로 공정위를 비롯한 정부당국의 조사는 계속될 것으로 보이니, 제약업계가 하루빨리 조사 공포증에서 벗어날 수 있는 영업환경 조성되기를 기대해 본다.2010-02-05 08:44:15이현주
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의약품 부작용 수집기관 설립하자국내 의약품 부작용을 종합 수집해 관리하는 기관이 절실해 보인다.매년 계속되는 해외발 안전성 논란을 지켜볼 때, 국내 부작용 정보가 충분했다면 해외 기관 조치에 설레발 칠 필요가 없는데 하는 아쉬움이 남는다.올해 시부트라민 논란도 국내 부작용 정보가 충분했으면 여론 눈치 안 보고 쉽게 결론을 내지 않았었나 싶다.현재 국내 의약품 부작용 정보 수집은 선진국에 비해 열악하기 짝이 없다.병원 15곳을 지역약물감시센터로 지정해 부작용 수집에 나서고 있지만, 아직 미국이나 일본, 유럽 등 선진국에 비해서는 부작용 보고건수가 현저히 적다.이 때문에 시부트라민이나 IPA처럼 해외에서 안전성 논란이 제기된 제제들이 국내에서는 부작용 사례가 적다고 해도 믿지 않는 분위기다.이에 정부기관이 나서서 의약품 부작용을 수집하고 관리하는 정보원을 설립해야 한다는 목소리가 오래전부터 있었다.식약청도 매년 추진정책으로 이를 내세우고 있지만, 번번이 국회 입법과정에서 무산돼 빛을 보지 못한 바 있다.올 2월 임시국회에서는 부작용 정보원을 내용으로 하는 법안이 상정될 가능성이 높아지고 있다.현재 손숙미 의원과 곽정숙 의원이 식약청에 의약품 부작용 전담기구를 별도로 두는 안을 발의하고 법 통과를 기다리고 있다.곽정숙 의원은 새롭게 설립되는 기관이 부작용 정보수집뿐만 아니라 부작용 피해자에 대한 구제사업도 맡도록 안을 내고 있다.식약청은 이에 이번 임시국회에서는 관련 법안이 꼭 통과되도록 측면 지원한다는 방침을 세웠다.시간이 갈수록 부작용이 의심되는 의약품은 계속 늘고 있다. 이러한 의약품들은 재빨리 정보를 수집해 소비자에게 알리는 일이 무엇보다 중요하다.지금처럼 미국FDA나 유럽EMA의 최신 정보를 기다리기엔 우리는 이미 가장 빠른 시대에 살고 있다.세계 최고의 정보화 강국 한국의 의약품 부작용 정보만은 제일 늦는 듯 싶다. 매년 똑같은 논란을 되풀이하지 않으려면, 이제라도 부작용 정보 수집에 정부나 국회가 적극 나서야 한다.2010-02-03 06:32:16이탁순 -
강압적 현지조사, 이젠 사라져야복지부가 올 2분기에 부당청구 의심 의사 642명과 약사 500명 등 총 1142명에 대해 현지조사를 실시한다.최근 5년 동안 개폐업을 3회 이상 실시한 것이 허위·부당청구를 회피하기 위한 수단으로 사용됐는지에 대한 조사이다.또한 현재 복지부와 심평원은 정기 유통조사를 통해 각각 10곳의 병의원과 약국을 다음주까지 조사할 계획이다.허위부당청구를 적발해 재정 누수를 막고, 의약품 리베이트를 근절하겠다는 2개 조사의 취지에는 누구도 동의하지 않는 바가 없다.다만 과거 약사감시 등 정부기관의 조사를 받으며 개국가에서는 정부에 대해 일부 불만이 쌓여 있는 것도 사실이다.조사 과정에서 중대한 법 위반 사실이 발견되지 않을 경우, 경미한 위반사례라도 적발될 때까지 업무를 마비시켰다는 지적이다.흡사 검찰이 본건에 대한 혐의입증이 곤란할 경우 별건으로 수사를 확대해 압박하던 관행과 유사한 행태를 보인 것이다.지난해 9월 김준규 검찰총장은 이 같은 별건수사를 금지하고 수사의 패러다임을 전환하겠다고 밝혔다. 실제 별건수사가 일어나지 않는 것과 별개로, 우선 검찰이 문제의식을 갖게 됐다는 점에서 의미를 찾을 수 있다.과연 보건당국은 어떤지 스스로 뒤돌아볼 일이다. 조사 목적과 다르게 강압적 조사로 일관한다면 적발된 요양기관은 운이 없어 걸렸다고 생각할 것이다.경미한 법 위반 사항이나, 법령 제개정 등으로 어느새 변경된 제도를 숙지하지 못하는 경우라면 주의를 당부하거나 경고에 그치는 것이 바람직하다.복지부는 최소한의 문제의식을 가지고 기획조사와 유통조사에 임해야 한다. 허위·부당 청구를 적발하겠다고 나섰으면 이를 확인하는데 주력하고, 리베이트를 잡겠다고 하면 여기에 관심을 더 기울여야 한다.이번 조사에서는 마땅한 혐의점을 찾지 못했다고 해서 강압적으로 권한을 넘어서는 조사 또는 피조사인의 인권을 무시하는 행위가 발생되지 않기를 기대한다.2010-02-01 06:35:01박철민 -
일반약 DUR과 약국 효과2차 DUR 시범사업 시행 과정에서 일반의약품 DUR이 핵심 이슈로 부각됐다. 의협이 DUR반대 명분을 찾다가 사보타지를 위해 던진 카드를 대한 약사회가 전격적으로 받아버림으로써 일반의약품 DUR은 갑자기 뜨거운 이슈가 되었다. 일반의약품 DUR은 과연 필요한가? 그리고 가능한가? 가능하다면 어떤 과정과 조건이 필요한가?일반의약품 DUR은 외국의 경우도 복약지도를 통하여 해결하는 수준에 머물러 있다. 한국도 일반의약품 DUR은 주로 복약지도를 통하여 달성할 수 있지만 보다 적극적인 차원은 전문의약품 DUR이 그러했듯이 IT를 기반으로 하는 새로운 업무 표준을 형성하는 방식을 기대할 수 있다.외국에서 온라인 점검은 작은 규모의 보험자 그룹에서 주도하고 있지만 한국의 경우에는 전국적 규모의 인터넷 네트웍에 기반하여 진행하고 있다. 따라서 일반의약품 분야에도 이 방식이 그대로 적용되는 것이 일반적인 기대치이다. 일반의약품 DUR의 기대효과 일반의약품 DUR을 통하여 달성 할 수 있는 효과는 어떤 것이 있는가? 일반의약품 DUR을 통하여 기대할 수 있는 효과는 의외로 다양하다. 첫째, 약물 알러지의 예방이다.환자 스스로 알기 어려운 알러지 약물의 성분을 등록하여 약국에서 전산을 통하여 확인한다면 단순한 복약지도를 통한 것보다 훨씬 정확한 예방이 가능하다. 두 번째는 질병-금기약의 회피효과이다. 일반 의약품이라해도 질병 금기약은 있기 마련인데 멀미약, 콧물약-녹내장등의 사례나 편두통약-중증 고혈압 등이다.단순히 금기약이 아니더라도 충분한 주의가 필요한 경우, 즉 아세트아미노펜-중증 간질환, 진통 소염제-중증 위궤양, 중증 신장 질환 등의 사례가 그 예이다. 셋째-다섯째는 이미 실시하고 있는 병용금기, 연령 금기, 임부금기 등을 들 수 있고 여섯 번째는 동일 성분의 중복투약이며 일곱 번째는 유사 효능 약의 중복투약이다.이렇게 나열하여 보면 소비자의 의약품 복용과 관련한 불안감의 상당부분-아마 대부분의 문제들이 이 제도를 통해서 해소될 수 있음을 알 수 있다. 이러한 불암감이 해소될 수 있는 방안이 강구된다면 그것은 세계최초이고 글로벌 스탠다드의 탄생을 의미한다. 일반의약품 DUR, 과연 가능한가?그렇다면 일반의약품 DUR은 과연 가능한가? 약국에 오는 다양하고 수많은 환자들에 대해서, 또한 관리되지 않고 있는 수많은 일반의약품에 대하여, 복합제까지, 그것도 전국단위로 실시간 전산점검이 과연 가능한가?일반의약품 DUR의 과정이 간단한 작업이 아니고 전 과정을 시행하기에는 긴 시간이 필요한 것은 분명하지만 적어도 시작은 분명히 가능하고 이것은 시작이 반이라는 우리의 속담이 적용되지 않을 이유는 없다. 필자 약력 -서울약대 제약학과 졸업-서울대 보건대학원 보건학과 석사졸업-서울대 보건대학원 박사-전 약제급여평가위원회 위원-참여연대 운영위원-맑은사회 만들기 운동본부 실행위원장-공익제보 지원단 위원-대한약사회 보험이사-상록수약국 대표 당장 시행 가능한 것은 처방의약품을 복용하는, 이미 신상정보가 파악된 환자가 일반의약품을 추가로 구입하고자 하는 경우로서 구입하고자 하는 일반의약품과 동일한 성분을 가진 처방의약품을 가상으로 심평원 서버에 전송하여 DUR체크 항목을 점검하면 된다.이렇게 되면 현재 시행되고 있는 DUR체크 항목의 한계 내에서는 이미 일반의약품 DUR시행의 첫발을 디디는 것이 된다. 첫 단계가 가능하다면 보다 확대된 전면적인 일반의약품 DUR의 시행은 시간과 노력의 결과에 따라서 이루어질 수 있다. 일반의약품 DUR, 무엇이 필요한가? 일반의약품 DUR시행을 위해서는 많은 준비 작업이 필요한 것이 사실이다. ① 일반의약품 성분에 대한 코드번호의 부여 ②환자의 신상정보를 담은 일반의약품 DUR카드의 제작 - 이것은 환자의 개인 신상정보의 노출 문제가 있기 때문에 환자가 요구하는 경우에 한정되어야 할 것이다. ③카드 단말기 방식의 DUR점검 시스템의 개발 및 단말기의 보급 등의 기술적, 실무적 과정이 필요하다.이것을 뒷받침 할 수 있는 정책적, 제도적 조건으로서 ①일반의약품 DUR점검을 위한 수가의 책정- 이러한 수가는 제도의 원활한 수행을 위하여 100% 공단 부담으로 할 필요가 있다. ②소비자를 상대로 한 일반약 DUR의 필요성과 소비자의 이용방법에 대한 홍보 ③일반의약품 DUR을 위한 일반의약품 허가, 생산, 포장 표시 및 유통제도의 보완 등이며 ④이 과정을 뒷받침할 예산의 확보 등이다. 약국 내에서의 일반의약품 DUR효과 일반의약품 DUR의 시행은 국민에게 일반의약품 사용의 안전을 높이고 신뢰와 만족도를 증강시킬 것이다. 하지만 이런 효과는 약국가에도 좋은 결과를 기대할 수 있는데 첫째로 환자의 대 약국 신뢰와 의약품의 약국 유통 필요성의 분명한 이유를 알게 할 것이고 적절한 투자와 업무에 대한 보상을 기대할 수 있어 수가인상의 한계에 부딪힌 약국가의 새로운 수입원이 될 수 있다.무엇보다도 국민과 환자, 그리고 약사의 의료 영역 뿐 아니라 사회 전반과의 소통을 강화하고 더 나아가 새롭게 형성된 업무표준은 글로벌 스탠다드로서 외국에 수출할 수 있는 제도적 기술적 아이템의 창출이라는 측면까지 기대할 수 있다.2010-02-01 06:33:17데일리팜 -
시부트라민 합리적 결정 환영안전성논란이 됐던 시부트라민제제에 대해 '처방·조제 자제 권고'를 결정이 내려졌다. 식약청이 중앙약심의 종합의견을 받아들여 SCOUT 임상시험대상자의 90% 이상이 투여금기환자에 해당될 수 있는 심혈관계 위험군인 점 등을 감안, 3월 관련 최종임상보고서가 나오기 전까지 조치방안을 유보한 것. 이번 결정은 기업의 경제적 불이익을 가져오지 않았고, 향정약 이외에 대체약이 없는 계열약물에서 꼭 필요한 환자들에게 처방이 제한되는 일을 막았다는 점, 불필요한 행정력을 낭비하지 않았다는 점에서 매끄러운 처리가 돋보인다. 다만, 몇가지 당부하고 싶은 것이 있다. PPA 사건당시, 의약품 부작용관련 언론의 보도스타일을 기억할 것이다. 세월이 흘렀으니 냄비언론이 뚝배기본성으로 진화했을것이라 기대말라. 탤크파동을 보면 알수 있듯, 일반언론은 의약품부작용이라면 여전히 기름냄비에 물 끓이듯 한다. 3월 최종 보고서가 나오기전까지 손놓고 있어선 안된다는 뜻이다.식약청은 이번 중앙약심 전문가 자문회의를 통해 심지있는 합리적 결정을 내렸다. 그럼에도 불구하고 미국 FDA가 예상을 뒤엎는 판단을 내린다면 언론은 또 PPA 때처럼 식약청을 업계유착으로 몰아붙일지 아무도 모른다. 그런 의미에서 시부트라민 후속조치에 있어 단순 자제요청의 안전성서한만으론 부족한 감이 없지 않다.허가사항에 심혈관계질환자에게 투여금기로 명시돼있다하더라도, 실제 환자들에게 일어날 수 있는 위해요인을 철저히 차단해야 한다. 의사처방과 약사조제시 이중점검이 가능한 조치를 개발할 필요가 있다. 또 이미 처방을 받은 바 있는 10%대 심혈관계질환자에 대한 적극적 조치도 이뤄져야 하지 않을까. 더불어 판매금지를 요청했던 단체도 불러, 이번 결정의 배경을 설명하고, 부작용이 발생하지 않는 대안을 내는데 거꾸로 협조를 요청해보는 것도 건강한 소통방식이 될 것이다. 국민들에게 가 닿을 수 있는 기타등등 후속대책 개발에 업계와 관련전문가, 공무원 등이 머리를 맞댈 것을 당부하고 싶다.관련 제약사들도 함께 사회적 책임감과 기업윤리를 걸고, 위험군 집단에 대한 처방이 이뤄지지 않도록 적극 홍보해야 한다. 10%대 심혈관계환자가 처방대상이 되어왔다는 것은 기업들이 이약의 특장점을 알릴 때 투약금기에 대해 제대로 설명하지 않았다는 결과이기도 하다. 기업들은 이미 이제제의 안전성이 포커스돼있다는 사실을 명심하고, 제품의 명운을 위해서라도 만에하나 관련부작용 사례가 출현하지 않도록 애써야 할 것이다.2010-02-01 06:32:51데일리팜
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