[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 연제덕)가 오는 5월 10일 킨텍스에서 열리는 제21회 경기약사 학술대회의 성공적인 개최를 위한 본격적인 준비에 돌입한다. 도약사회는 지난 30일 학술위원회의를 열어 학술대회 준비 및 대행업체를 최종 선정했다고 밝혔다. 업체 선정은 대한약사회 회계계약규정에 따라 지난달 16일부터 23일까지 약사공론에 일반경쟁입찰 공고를 통해 진행됐다. 도약사회는 사업 실적, 업무 추진 능력, 자본금, 수입 계획 등 4개 항목을 종합 평가해 공정성을 기했다고 설명했다. 연제덕 회장은 "지난해 학술대회의 성공적인 경험을 발판 삼아 올해는 더욱 내실 있는 행사를 만들고자 한다"며 "대행업체 선정 과정에서 규정에 따른 절차적 투명성을 최우선으로 고려했다. 앞으로도 공정하고 체계적인 준비를 통해 약사 회원들에게 실질적인 도움이 되는 학술대회를 선보이겠다"고 말했다. 이정근 학술 담당 부회장은 "이번 학술대회는 단순한 연수교육을 넘어 진정한 학술 교류의 장으로 도약하는 전환점이 될 것"이라며 "약사들의 전문성 함양과 실무 역량 강화에 기여할 수 있는 내실 있는 프로그램을 마련하겠다"고 강조했다. 도약사회는 4일부터 조직위원회를 본격적으로 가동하고, 선정된 대행업체와 긴밀히 협력해 행사 기획부터 운영까지 체계적으로 준비해 나갈 계획이다. 또한, 학술대회의 전문성을 강화하고 참여를 활성화하기 위해 외부 자문위원을 위촉하고, 구연 및 포스터 발표 등 다양한 학술 활동 기회를 확대할 방침이다. 이날 회의에는 연제덕 회장을 비롯해 이정근, 권태혁 부회장, 최지선·위수진 학술 위원장이 참석했다.

[데일리팜=손형민 기자] 글로벌 제약사와 중국 제약사간 협업이 올해도 변함없이 지속되고 있다. 아스트라제네카의 초대형 투자 발표를 시작으로, 베링거인겔하임·다이이찌산쿄·포메이션바이오 등 주요 업체들이 중국 바이오텍과의 대형 기술거래를 줄줄이 내놓으며 R&D 포트폴리오 확장에 속도를 내고 있다. 세포·유전자치료제(CGT), 방사성의약품, 비만 치료제, 면역질환 등 핵심 성장축에서 중국 기업들이 보유한 플랫폼·신규 타깃의 전략적 가치가 급부상하는 모습이다. AZ, 2030년까지 150억달러 투자…GLP-1 신약도 확보 2일 관련 업계에 따르면 아스트라제네카는 최근 2030년까지 중국에 총 150억달러(약 21조원)를 투자하겠다고 공식 발표했다. 세포치료제와 방사성의약품에 대한 투자, 생산시설 확충 등이 핵심 축이다. 이번 발표는 파스칼 소리오 아스트라제네카 최고경영자(CEO)가 영국 총리 키어 스타머와 함께 중국을 방문한 자리에서 이뤄졌다. 대규모 투자 발표 직후 아스트라제네카는 다시 한 번 중국 바이오텍과의 대형 거래를 내놨다. 아스트라제네카는 중국 CSPC와 12억 달러 선급금을 포함한 총 18억5000만 달러 규모의 비만 치료제 기술이전 계약을 체결했다. CSPC가 보유한 GLP-1/GIP 이중작용제 'SYH2082'를 포함해 총 8개의 장기지속형 월 1회 비만 파이프라인을 도입하는 구조다. 이번 거래로 아스트라제네카는 중국 외 모든 지역에서 해당 신약후보물질들의 개발·상업화 권리를 확보했다. 이번 거래는 단순한 비만 파이프라인 추가를 넘어, CSPC의 AI 기반 펩타이드 설계 기술 LiquidGel 월 1회 제형 플랫폼 등 중국발 혁신기술을 아스트라제네카의 글로벌 대사질환 전략에 직접 결합한다는 점에서 의미가 크다는 평가다. 베링거·다이이찌·포메이션바이오…中 기술 확보전 베링거인겔하임·다이이찌산쿄·포메이션바이오는 각기 다른 영역에서 중국 기업과의 협업을 선택했다. 다만 공통적으로 이들은 중국이 보유한 새로운 플랫폼·신규 타깃·혁신적 제형 기술을 글로벌 사업 확장에 활용하려는 의지를 드러냈다는 점에서 흐름이 맞닿아 있다. 베링거인겔하임은 중국 심시어로부터 TL1A와 IL-23p19을 동시에 저해하는 이중항체 'SIM0709'의 글로벌 권리를 최대 10억5000만유로 규모로 도입했다. 이는 염증성장질환(IBD) 시장에서 차세대 핵심 타깃으로 떠오른 TL1A 경쟁구도가 본격화되는 흐름과 정확히 맞물린다. 심시어의 멀티스페시픽 항체 플랫폼이 실제 글로벌사로부터 연속적으로 기술거래를 이끌어내고 있다는 점에서 중국 바이오텍의 기술 성숙도가 일정 수준을 넘어섰음을 보여주는 사례로 평가된다. 다이이찌산쿄 역시 중국을 중요한 사업축으로 보고 있다. 미국법인은 엔허투의 글로벌 확장 전략과 신규 항체약물접합체(ADC) 파이프라인의 적용 범위를 확대하겠다는 계획을 밝히며 HER2, TROP2, HER3 기반 ADC뿐 아니라 플랫폼 자체의 확장성을 강조했다. 특히 ADC 개발의 핵심 중 하나인 임상 속도·생산 인프라·현지 규제 환경 측면에서 중국이 매우 중요한 역할을 하고 있다고 언급되며, 중국발 ADC 기술 및 임상 역량의 전략적 가치를 재확인하는 분위기다. 글로벌 ADC 패러다임이 바뀌는 지점에서 중국 기업과의 협력은 선택이 아니라 필수적인 움직임이라는 분석도 나온다. 중국 제약사들은 방대한 내수 시장을 기반으로, 물량 공세에 가까운 연구 조합을 시도하며 최적의 구조와 조합을 선별해내는 실험적 확장 전략을 구사하고 있다. 이 전략을 통해 글로벌제약사도 시도하지 못한 다양한 타깃과 조합으로 후기 임상에 진입하는 데 성공했다. AI 기반 임상개발 모델을 갖춘 포메이션바이오 역시 중국 기술 확보 경쟁에 적극적으로 뛰어들고 있다. 이 회사는 최근 중국 제약사 jiangsu Chia Tai Feng Hai로부터 최대 5억달러 규모로 miR-124 활성제 'FHND5032'를 도입했다. 이 신약후보물질은 궤양성 대장염을 비롯한 만성 염증질환에서 전임상 효능이 확인됐다. 포메이션바이오는 이를 올해 임상 1상에 진입시킬 계획이다. 포베이션바이오의 전략은 단순한 신약 도입이 아니라 중국 바이오텍의 초기 기술을 AI 기반 임상개발 플랫폼에 바로 결합해 속도·비용·개발 성공률 측면에서 차별적 경쟁력을 만들겠다는 접근이다. 불과 몇 주 전 링크제약(Lynk Pharmaceuticals)으로부터 6억달러 규모의= 면역질환 파이프라인을 확보한 데 이어 또 다시 중국 기업을 파트너로 선택한 것도 같은 맥락이다. 중국 바이오텍은 ▲다중항체 플랫폼 ▲신규 타깃 발굴 ▲AI 기반 약물설계 ▲제형 기술 ▲대규모 환자 기반과 빠른 임상 환경 등 여러 측면에서 글로벌 R&D 구조를 뒤흔들 수 있는 경쟁력을 확보했다는 평가가 나온다. 글로벌 빅파마가 중국과의 협업을 잇달아 발표하는 것도 이러한 경쟁력을 실시간으로 흡수하려는 전략적 선택으로 해석된다.

[데일리팜=강혜경 기자]"둘러보고, 비교하고, 대한민국에 이런 약국 한 곳쯤은 있어야 하지 않을까요?" 국내 최초 창고형 약국이라는 개념을 도입한 정두선 약사의 얘기다. '다양한 일반약과 의료기기, 보행보조기 등을 직접 보고, 구입하고 외국인들에게 소개할 수 있는 약국'이 필요하다는 주장이다. 서울 금천구 메가팩토리약국 서울점 오픈일인 2일, 약국은 내방객들과 취재진들로 북적였다. 스탠 재질 인테리어와 수백대의 쇼핑카트, 9개 존(zone)별 구획은 성남 메가팩토리약국을 늘리고, H&B스토어와 결합한 느낌이었다. 상비약 세트존, 두통/치통/생리통/관절통/해열/소염, 성인시럽/면역·호흡기 건강, 근육이완제, 편안한 잠/마음 진정, 변비 등 증상별로 장이 구분돼 있어 다양한 제품들을 한눈에 비교할 수 있었다. 기존 약국에 있던 '메가베스트' 존은 물론, '핫 트렌드' 존과 '글로벌 픽' 존도 별도로 마련됐다. 또 화장품과 팩 등 피부 관리 제품과 얼굴 마사지기, 안마기, 족욕기 등 의료기기 등이 새롭게 추가됐으며, 곳곳에 '쉬어갈 수 있는 공간'도 마련됐다. 족욕기·반신욕기 등을 체험하며 책을 볼 수 있는 건강 도서관 역시 쉬어가는 공간의 일환이다. 눈에 띄는 부분은 '벌크' 판매다. '1인 1통·1인 2통' 같이 구매에 제한이 있는 품목도 있었지만, 10통·30통·50통 같이 벌크로 판매되는 제품들이 함께 비치돼 있었다. 가령 이지엔6프로 10C*30EA, 아렉스알파 10정*30EA, 리렉스담 10정*50EA, 광동우황청심원액 50ml*10병, 메이킨큐 40T*10EA 같은 벌크 단위 판매도 이뤄지고 있었다. 하루 100원대에 건강을 챙길 수 있는 멀티비타민, 비타민D, 오메가3 등 건기식 제품과 9개월치 프로바이오틱스, 반려동물 제품, 의료기기 등도 직접 비교해 볼 수 있도록 진열됐다. 조제실 뒷편에는 피나스테리드와 두타스테리드 성분 탈모약이 진열돼 있었고, 피나윈정·피나온정·두타앤연질의 정당 가격표도 부착돼 있었다. 다만 메가팩토리약국은 조제에 대해서는 딜레마가 있다는 입장이다. 4층 소아청소년과와 치과 처방약 정도는 구비됐지만, 조제행위에 대한 지역 약사회 등의 반대가 심해 현재는 딜레마라는 것. 정두선 약사는 "소아청소년과가 9시30분까지 진료를 하기 때문에 소아 보호자들의 편의를 위해서는 조제가 필수적이다. 다른 대안이 없는 상황에서 약사회가 반대하고 있는 부분은 딜레마"라고 전했다. 2호점 성공 가능성에 대해서는 "이제 시작하는 단계인 만큼 추이를 지켜봐야 하지 않겠느냐"면서 "소비자들이 부모님과 함께, 가족들과 함께 둘러보고 비교해 볼 수 있는 공간이 되길 바란다"고 말했다. 탈모 등 처방 의원 개설이 예고됐던 4층은 여전히 '새단장 준비중'이라는 안내문구가 부착된 상태다. 한편 메가팩토리약국은 지난해 12월 약국체인 사업에도 본격적으로 나섰다. 체인형태로 창고형 약국을 확대해 나가겠다는 취지로 풀이된다. 메가팩토리약국은 'Mega Selection, Mega Savings' 개념을 새롭게 도입, 다양한 건강 관련 제품을 한 곳에서 편하게 비교·선택할 수 있다는 점을 모토로 하고 있다.

[데일리팜=차지현 기자] 최근 GC그룹 계열사 지씨셀이 지난해 실적을 발표했습니다. 수치상으로만 보면 성적이 나쁘지만은 않습니다. 지씨셀은 지난해 연결기준 매출 1655억원, 영업손실 138억원을 기록했습니다. 매출은 전년보다 5% 감소했지만 적자 폭은 62억원 축소했습니다. 외형은 다소 줄었지만 내실을 챙겼다는 얘기입니다. 그런데 숫자를 조금 더 들여다보면 이야기가 달라집니다. 영업손실은 줄었는데 순손실이 오히려 3배 이상 커졌기 때문입니다. 지난해 지씨셀의 순손실은 2589억원으로 전년 동기 대비 적자 폭이 1832억원 늘어났습니다. 본업 성과는 개선됐는데 적자 규모가 일 년 새 3배 이상 불어난 것입니다. 이 괴리의 원인은 '영업권 상각'이라는 회계 항목에서 찾을 수 있습니다. 지씨셀은 순손실 급증 배경으로 "과거 합병 시 인식된 영업권 자산에 대해 현금유출이 없는 상각비를 일회성으로 반영해 전년도 대비 순손실이 증가했다"고 설명했습니다. 그렇다면 영업권이란 무엇이고 기업은 왜 이 자산을 상각하는 걸까요. 영업권은 인수합병(M&A) 과정에서 미래 수익 가능성을 반영해 추가로 지불한 금액을 의미합니다. 기업이 다른 회사를 인수할 때는 공장이나 장비 같은 눈에 보이는 자산뿐 아니라 앞으로 얼마나 잘 벌 수 있을지도 함께 평가합니다. 이때 현재 자산 가치보다 더 높은 가격을 지불하게 되면 그 차액을 영업권으로 기록합니다. 쉽게 말해 영업권은 장래 성과를 기대하며 더 얹어 준 '웃돈'(프리미엄)입니다. 다만 시간이 지나면 이 영업권이 처음 기대했던 만큼의 가치를 유지하고 있는지 매년 따져볼 필요가 있습니다. 인수 당시에는 미래 성과에 대한 기대를 반영해 웃돈을 얹어줬지만 실제 사업 성과가 기대에 미치지 못하면 그만큼의 가치를 계속 인정하기 어렵겠죠. 이 경우 기업은 장부에 적어둔 영업권의 가치를 낮추고 줄어든 만큼을 비용으로 반영하게 되는데 이를 회계에서는 영업권 상각이라고 부릅니다. 회계 처리상 영업권 상각이 이뤄지면 무형자산으로 분류된 영업권 금액이 장부에서 감소하고 동일한 금액이 손상차손으로 비용에 반영됩니다. 이 비용은 영업활동과 직접 관련된 지출이 아니기 때문에 영업이익에는 영향을 주지 않습니다. 하지만 당기순이익을 줄이는 요인으로 작용하고요. 현금이 실제로 빠져나가는 것은 아니어서 기업의 현금 보유액이나 영업현금흐름에는 변화가 없습니다. 지씨셀의 사례를 보면 이해가 쉽습니다. 지씨셀은 지난 2021년 11월 녹십자랩셀이 녹십자셀을 흡수합병하는 방식으로 출범한 통합 법인입니다. 녹십자랩셀은 세포치료제 분야에서 연구·개발(R&D) 역량을 축적해 온 기업입니다. 자연살해(NK)세포를 활용한 항암 면역치료제 파이프라인을 핵심 경쟁력으로 보유하고 있었습니다. NK세포는 체내에서 암세포나 바이러스 감염 세포를 직접 제거하는 선천면역세포로, 녹십자랩셀은 이를 기반으로 치료제 후보물질을 발굴하고 임상 개발 단계로 연결하는 데 강점을 보여 왔습니다. 녹십자셀은 세포치료제의 제조와 생산 역량을 갖춘 기업이었습니다. 세포치료제를 비롯해 다양한 의약품을 위탁 생산할 수 있는 대량 설비 능력을 보유하고 있었고 항암면역세포치료제 '이뮨셀-LC'의 상업 생산을 통해 세포치료제 공정 운영과 품질 관리에 대한 경험과 노하우를 축적해 왔습니다. 국내외 기업들의 유전자치료제·줄기세포치료제 전임상 과 임상 시료 생산을 맡는 CDMO 사업도 수행해 왔습니다. 양사는 연구·개발부터 생산까지 아우르는 세포치료제 풀밸류체인 구축을 목표로 합병을 추진했습니다. 개발 역량과 제조 역량을 결합해 글로벌 세포치료제 시장에서 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약하겠다는 목표도 함께 내놨습니다. 합병은 녹십자랩셀이 존속법인으로 남고 녹십자셀이 소멸되는 흡수합병 방식으로 이뤄졌습니다. 당시 녹십자랩셀은 현금을 지급하는 대신 새로 주식을 발행해 이를 인수 대가로 제공하는 방식으로 녹십자셀을 인수했습니다. 녹십자셀 주주들에게 현금을 건네는 대신 녹십자랩셀의 새 주식을 나눠주고 회사를 통째로 넘겨받은 것입니다. 이 과정에서 녹십자랩셀이 녹십자셀을 사기 위해 매긴 회계상 인수가격은 5103억원입니다. 반면 공장과 설비, 현금 등 녹십자셀이 실제 보유한 자산 가치는 979억원 수준이었습니다. 녹십자랩셀은 눈에 보이는 자산 가치보다 3782억원을 더 얹어 녹십자셀을 사들인 것인데 이 초과 지급액이 회계상 영업권으로 인식됐습니다. 이는 전체 인수대금의 74%에 해당하는 규모로 합병 시점에서 미래 성장성에 대한 기대가 얼마나 크게 반영됐는지를 보여주는 대목입니다. 지씨셀 IR 담당자는 당시 영업권 산정 배경에 대해 "이뮨셀-LC와 CDMO 사업을 포함한 녹십자셀의 미래 가치가 향후 5~6년간 충분히 실현될 수 있다고 판단해 영업권을 인식했다"면서 "합병 당시에는 해당 사업들이 중장기적으로 큰 성과를 낼 것으로 기대했다"고 했습니다. 이처럼 합병 당시에는 세포치료제 사업 확장과 시너지에 대한 기대가 컸지만 이후 실제 실적 흐름은 당시 기대에 미치지 못했습니다. 통합 첫해인 2021년 지씨셀은 연결기준 매출 1683억원을 기록하며 전년 대비 외형을 두 배가량 키웠습니다. 이듬해에는 코로나19 특수에 힘입어 검체검사 서비스 매출이 급증하면서 매출이 2361억원까지 늘었습니다. 그러나 2023년 들어 매출은 1875억원으로 감소한 데 이어 2024년에도 1655억원으로 줄며 하락세가 이어졌습니다. 특히 2024년에는 영업손실 200억원을 기록하며 적자 전환했습니다. 세포치료제 파이프라인의 임상 진전과 CDMO 사업 확장이 진행되고는 있었지만 그 속도가 시장의 기대에 미치지 못하면서 합병 당시 반영했던 영업권의 가치를 그대로 유지하기는 어렵다는 판단이 커졌다는 게 회사 측 입장입니다. 지씨셀이 이번에 영업권 상각을 일회성으로 반영한 것은 향후 실적에 대한 불확실성을 선제적으로 정리하려는 의도로도 읽힙니다. IR 담당자는 "영업권을 인식한 이후 매년 손상 평가를 해왔고 이 과정에서 영업권 손상이 계속 발생해 재무제표에 부담으로 작용했다"면서 "손상을 해마다 나눠 반영할 수도 있었지만 적자가 불가피한 시점에 한꺼번에 정리하는 것이 낫겠다고 결정했다"고 했습니다. 또 "앞으로 실적이 개선되는 국면에서 영업이익은 흑자인데 영업권 손상 때문에 순이익이 다시 적자로 보이는 상황을 피하기 위한 선택이기도 했다"고 덧붙였습니다. 전년도 대비 순손실 증가폭을 감안할 때 이번 실적에서 반영된 영업권 상각 규모는 약 1800억원 수준으로 추정됩니다. 이를 기준으로 하면 녹십자랩셀은 녹십자셀을 인수한 지 약 4년 만에 합병 당시 인식했던 영업권의 절반가량을 손상 처리한 셈입니다. 다만 지씨셀은 "이번 사업연도 이후 추가적인 영업권 상각 반영 계획은 없다"면서 "향후에는 일회성 요인을 배제한 본업 중심의 수익성 회복에 집중할 것"이라고 강조했습니다. 결국 이번 실적에서 나타난 영업손실 축소와 순손실 급증이라는 엇갈린 흐름은 본업의 급격한 악화라기보다 합병 이후 누적돼 온 영업권 부담을 일회성으로 정리한 결과로 풀이됩니다. 단기적인 숫자상의 충격은 피할 수 없지만 과거의 거품을 걷어내고 실제 사업 성과를 있는 그대로 투명하게 드러내기 위한 '재무적 대청소'에 가깝다는 평가입니다.

[데일리팜=이탁순 기자] 노바티스가 한국 의약품 시장에서 고지혈증 치료에 사용되는 스타틴 제제를 완전 철수한다. 다른 스타틴 제제에 밀려 경쟁력이 약화됐기 때문으로 풀이된다. 2일 식품의약품안전처에 따르면 최근 한국노바티스는 자사 유일 스타틴 성분의 의약품인 '레스콜XL서방정(플루바스타틴나트륨)'의 공급중단을 보고했다. 노바티스 측은 "글로벌 전략 및 공급 계획에 따라 레스콜XL서바정 제품의 국내 공급을 중단한다"고 밝혔다. 공급 중단일자는 오는 7월 31일이다. 노바티스는 "공급 중단 이후에는 동일한 작용기전의 다른 스타틴 성분 제품(예, 로수바스타틴, 아토르바스타틴, 심바스타틴, 프라바스타틴 등)으로의 대체를 고려해 달라"고 당부했다. 레스콜엑스엘서방정은 현재 허가가 유지 중인 노바티스의 유일한 스타틴 제품이다. 노바티스는 1994년 레스콜캡슐의 식약처 허가를 획득하며 국내 스타틴 시장에 뛰어들었다. 하지만 다른 스타틴 제품과 경쟁에서 밀려 높은 실적을 올리진 못했다. 이에 플루바스타틴 허가 품목 6개 중 5개가 취하 등의 사유로 지난 2022년과 2023년 허가 목록에서 삭제됐다. 남아있는 제품은 레스콜엑스엘서방정 하나였으나, 이번 공급 중단 보고로 플루바스타틴은 한국 시장에서 완전 철수하게 됐다. 별도의 제네릭 품목도 없는 상황. 레스콜엑스엘서방정은 ▲심장혈관 질환에 대한 위험성 감소 ▲고지혈증 ▲식이요법에 적절히 반응하지 않는 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 나타내는 소아 및 청소년(남 : 9세 이상 16세 이하, 여 : 초경이 지난 10세 이상 16세 이하)의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 적응증을 갖고 있다. 2024년 유비스트 기준 원외처방액은 28억원으로 전년대비 23.7% 감소했다. 대표적 스타틴 제제인 비아트리스의 리피토(아토르바스타틴칼슘삼수화물)가 같은 기간 1886억원의 처방 실적을 올린 것과 비교하면 매출 규모가 작다고 볼 수 있다. 실적 부진은 이번 한국 시장 철수에 가장 강력한 요인으로 풀이된다.

[데일리팜=최다은 기자] R&D 분사로 비용 구조를 정비한 일동제약이 상업화 임박 신약에 재베팅했다. P-CAB 계열 ‘파도프라잔’을 통해 수익성 회복 흐름을 이어가겠다는 판단이다. 현재 일동제약이 보유한 주요 파이프라인으로는 먹는 비만약 ‘ID110521156’과 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 ‘파도프라잔’이 꼽힌다. 이 가운데 가장 상업화에 임박한 파이프라인은 파도프라잔이다. 파도프라잔은 일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아가 발굴한 P-CAB 계열 신약 후보물질로, 비임상과 임상 1상을 거쳐 대원제약에 라이선스 아웃됐다. 이후 개발이 진전되며 현재는 국내 임상 3상 시험 단계에 진입한 상태다. 일동제약은 2024년 대원제약과 파도프라잔의 공동 개발 및 라이선스 계약을 체결했다. 해당 계약에 따라 대원제약은 파도프라잔의 임상 2·3상과 품목 허가를 추진하고, 국내 개발 및 상업화 권리를 보유하게 됐다. 유노비아는 이에 대한 대가로 선급금과 상업화 이후 발생하는 로열티를 수령하는 구조다. 이후 지난해 11월, 일동제약은 유노비아로부터 파도프라잔을 양수하며 해당 후보물질을 다시 그룹 내로 편입했다. 이는 상업화가 임박한 유력 파이프라인을 내재화해, 향후 매출과 이익 등 실질적인 실적 기여로 직접 연결시키겠다는 전략적 판단으로 풀이된다. P-CAB 계열 치료제는 기존 위산분비억제제(PPI) 대비 약효 발현 속도가 빠르고, 야간 위산 억제 등에서 우수한 치료 효과를 보이는 것이 강점이다. 이러한 특성을 바탕으로 시장을 빠르게 확대하고 있다. 실제로 P-CAB 시장에서는 경쟁사들이 이미 수천억원 규모의 처방 실적을 올리며 수익성을 강화하고 있다. 앞서 일동제약은 수년간 과도한 연구개발(R&D) 투자로 실적 부진을 겪으며, 조직 개편을 비롯해 개발 후순위 파이프라인을 정리하는 등 손익 구조를 손질했다. 또한 2023년 말 신약개발 부문을 물적 분할해 연구개발 전문 자회사 ‘유노비아’를 설립했다. 분사를 통해 연구비 부담을 완화하는 동시에, 유망 파이프라인은 다시 내제화해 상업화에 집중하는 구조를 마련했다. 이러한 전략 변화는 2024년과 2025년 실적에 반영되며 손익 구조 안정화로 이어지고 있다는 평가다. 2024년 흑자전환에 성공했고, 지난해에는 매출액 5669억원, 영업이익 195억원을 기록했다. 매출은 전년 대비 7.8%(480억원) 감소했지만, 영업이익은 48.5%(64억원) 증가하며 수익성이 뚜렷이 개선됐다. 영업이익률은 3.4%로 최근 7년 새 최고치를 기록했다. 업계에서는 일동제약이 R&D 비용 부담을 낮춘 안정적인 손익 구조에서 파도프라잔의 상업화 성과를 통해 실적 반등과 기업 가치 재평가를 노려볼 수 있다는 기대감이 나온다. 선택과 집중 전략의 성패가 P-CAB 신약의 시장 안착 여부에 달렸다는 분석이다. 업계 한 관계자는 “P-CAB 계열 치료제는 이미 시장성이 검증된 영역으로, 후발 주자라도 차별화된 임상 데이터와 영업 전략을 갖출 경우 충분한 성과를 낼 수 있다”며 “일동제약은 비용 구조를 정비한 이후 상업화 단계에 접어든 만큼 파도프라잔이 실적 개선의 실질적인 전환점이 될 수 있을지 주목된다”고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자]신신제약이 지난해 제조 공정 자동화와 주력 제품의 매출 호조에 힘입어 영업이익 100억 원 고지를 넘어섰다. 2일 금융감독원에 따르면, 신신제약의 2025년 연결기준 영업이익은 107억원으로 전년(68억원) 대비 56.6% 증가했다. 신신제약은 지난해 매출액 1137억원을 기록하며 전년 대비 6.9% 성장했다. 매출 성장세보다 이익의 성장 폭이 훨씬 가파른 것이 이번 실적의 특징이다. 법인세비용차감전계속사업이익은 98억원으로 전년 대비 90.8% 이상 성장했으며, 당기순이익 역시 92억원으로 전년 대비 93.2% 이상 올랐다. 이 같은 비약적인 이익 성장은 단순한 외형 확대를 넘어 생산 효율성 제고를 통한 내실 경영이 결실을 본 것으로 풀이된다. 회사는 실적 변동의 주요 원인으로 '제품 매출 증가'와 '생산 효율화'를 꼽았다. 파스 등 주요 제품군의 판매량이 꾸준히 증가하는 등 첩부제의 매출 성장이 전체 외형 확대로 연결됐다는 평가다. 또 세종 공장을 중심으로 첩부제와 외용액제 생산 라인에 자동화 설비를 도입, 원가 구조를 획기적으로 개선이 수익성에 영향을 준 것으로 분석됐다. 이밖에도 세종시 추가고용인센티브(보조금) 수취가 영업외 수익 등에 반영되며 순이익 증대에 기여했다. 신신제약 관계자는 공시를 통해 "주력 제품인 첩부제의 매출 확대와 더불어 설비 자동화를 통한 공정 개선 노력이 실적 상승의 주된 요인"이라고 밝혔다. 한편, 이번 실적은 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 잠정치로, 향후 감사 결과에 따라 일부 수치가 변동될 수 있다.

[데일리팜=차지현 기자] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 지난해 사상 최대 실적을 달성했다. 하이브로자임 플랫폼 기반 기술수출 성과가 본격적으로 반영되면서 매출과 수익성이 모두 큰 폭으로 개선됐다. 알테오젠은 2일 잠정 실적 공시를 통해 지난해 별도기준 매출 2021억원, 영업이익 1148억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 대비 매출은 117%, 영업이익은 275% 증가했다. 영업이익률도 2024년 33%에서 2025년 57%로 상승했다. 이번 실적 개선은 하이브로자임 플랫폼 기술이 적용된 글로벌 라이선스 계약 수익이 본격 반영된 영향이 다. 회사 측은 "아스트라제네카와의 라이선스 계약에 따른 계약금 수익과 함께, 머크(MSD)가 상업화를 추진 중인 피하주사(SC) 제형 키트루다 큐렉스의 미국·유럽 승인 관련 마일스톤이 매출에 포함됐다"면서 "여기에 중국 파트너사 치루제약이 판매 중인 허셉틴 바이오시밀러 안곡타 로열티 수익과 ALT-B4 공급 매출도 실적에 기여했다"고 했다. 알테오젠은 올해부터 키트루다 큐렉스의 상업화 효과가 더욱 뚜렷해질 것으로 기대하고 있다. 오는 4월 해당 제품에 대해 미국에서 J-code가 부여될 예정으로 보험 전자청구와 자동 심사가 가능해지면서 처방과 시장 확산 속도가 빨라질 것이라는 게 회사 측 설명이다. J-code는 미국 CMS가 관리하는 주사제·항암제 전용 보험 청구 코드로, 부여 시 병·의원의 보험 청구 절차가 표준화돼 처방 접근성이 크게 높아진다. 이에 따라 판매와 연동된 추가 마일스톤 유입도 가능할 것으로 회사는 보고 있다. 자체 제품의 성장 가능성도 언급했다. 히알루로니다제 단독 제품인 테르가제는 현재 시장 진입 초기 단계로, 처방 경험이 누적될수록 매출 증가 폭이 확대될 수 있다는 설명이다. 아일리아 바이오시밀러 아이럭스비는 지난해 하반기 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매허가를 받아 연내 상업화가 기대된다. 전태연 알테오젠 대표는 "2025년은 하이브로자임 플랫폼 기술이 파트너사 MSD를 통해 본격적인 상업화 단계에 진입한 의미 있는 해였다"며 "올해는 판매에 연동된 마일스톤 인식을 통해 그 성과를 보다 가시적으로 확인할 수 있을 것"이라고 말했다. 이어 "글로벌 공급망 안정화를 위한 생산시설 투자와 오픈이노베이션을 통한 신규 파이프라인 확보 등 중장기 기업가치를 높이기 위한 전략적 의사결정을 지속해 나가겠다"고 덧붙였다.

[데일리팜=천승현 기자] 온코닉테라퓨틱스가 신약 ‘자큐보’의 빠른 시장 침투로 실적이 큰 폭으로 개선됐다. 2일 금융감독원에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 지난해 영업이익이 126억원으로 전년대비 흑자전환했고 매출액은 534억원으로 2024년 148억원에서 259.8% 늘었다. 매출 대비 영업이익률은 24%에 달했다. 지난 2020년 5월 설립된 온코닉테라퓨틱스는 제일약품으로부터 위식도질환신약과 항암신약 후보물질을 기술이전받고 출범했다. 작년 3분기 말 기준 제일약품이 온코닉테라퓨틱스의 지분 45.0%를 보유 중이다. 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’의 매출 성장으로 실적이 크게 뛰었다. 2024년 4월 국내개발 37호 신약으로 허가받은 자큐보는 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제다. P-CAB 계열 의약품은 위벽세포에서 산분비 최종 단계에 위치하는 양성자펌프와 칼륨이온을 경쟁적으로 결합시켜 위산분비를 저해하는 작용기전을 나타낸다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 온코닉테라퓨틱스의 신약 자큐보는 지난해 외래 처방금액 481억원을 기록했다. 자큐보는 2024년 10월부터 건강보험 급여가 적용되면서 본격적으로 처방 시장에 진출했다. 제일약품과 동아에스티가 자큐보의 마케팅과 영업에 가세했다. 자큐보는 2024년 4분기 36억원의 처방실적을 기록하며 처방 시장에 데뷔했다. 자큐보는 지난해 2분기 처방액 100억원을 넘어섰고 작년 4분기에는 171억원으로 끌어올렸다. 자큐보는 국내 발매 1년 만에 누적 처방액이 500억원을 넘어섰다. 온코닉테라퓨틱스의 중국 파트너사 리브존으로부터 임상3상 성공 및 허가신청에 따라 기술이전 수익이 유입되면서 실적에 기여했다. 회사 측은 “연구개발(R&D) 비용을 정상적으로 집행한 상태에서도 흑자 구조를 달성하는 등 국내 바이오기업 가운데 드문 신약 기반 수익 창출과 후속 연구개발로 이어지는 선순환 구조를 실적으로 입증했다”라고 자평했다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 상업화를 통해 확보한 수익을 다시 후속 신약연구개발에 재투자하는 사업 구조를 구축하고 있다. 차세대 항암 신약 ‘네수파립’을 췌장암, 자궁내막암, 난소암, 위암 등 총 4개 적응증에서 임상 2상 단계에 진입시키며 개발 속도를 높이고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보의 후기 임상과 허가 경험을 바탕으로 두 번째 신약인 네수파립을 4개 적응증에서 임상 2상 단계에 진입시키는 의미있는 성과를 이뤘다”며 “올해는 국내외 주요 학회를 통해 네수파립의 성과를 적극적으로 공유해 나감으로써 네수파립의 가치를 극대화할 계획”이라고 말했다.